Bindex-Ultrasonometer zur Osteoporose-Diagnostik

Osteoporose ist eine Krankheit, die zu einer Beeinträchtigung der Skelettfestigkeit und einem erhöhten Frakturrisiko führt. Unter 200 Millionen Osteoporosepatienten (Tarantino, Cannata et al. 2007) wird die Diagnose meist erst nach einer Fraktur gestellt. Wir gehen davon aus, dass die Prävalenz von Osteoporose angesichts unserer alternden Bevölkerung deutlich zunehmen wird. Es wird geschätzt, dass bei über 75 % der Osteoporosepatienten keine Diagnose gestellt wird und sie keine Behandlung für ihre Erkrankung erhalten.

Dieser Forschungsplan beschreibt eine Studie zur klinischen Validierung des neuartigen Ultraschallgeräts (Bindex®, Bone Index Finland Ltd.). In einer vorläufigen Studie wurde die Technik an einer finnischen Population postmenopausaler Frauen mit 285 gesunden und 56 osteoporotischen Probanden (n = 341 insgesamt) validiert. Es wurde eine signifikante und gute Korrelation zwischen dem mit Bindex bestimmten Dichteindex (DI) und der mit DXA bestimmten Knochenmineraldichte des Oberschenkelhalses beobachtet (r = 0,65 – 0,70). Darüber hinaus konnte mit der Bestimmung von 90 % Sensitivitäts- und Spezifitätsschwellen eine signifikante Anzahl (65–75 %) der Patienten ohne zusätzliche Verifizierung mit DXA diagnostiziert werden.

Zur Validierung der Technik in der US-Bevölkerung wird unser Studienplan zur Bestimmung diagnostischer Schwellenwerte für Osteoporose vorgestellt. Zusammengenommen werden DI mit Bindex, Lendenwirbelsäule und Oberschenkelknochen-BMD mit DXA von 500 postmenopausalen Frauen und 140 Männern ermittelt. Die Studie wird beim HealthEast Osteoporosis Care Service in Woodbury, MN, durchgeführt.

1. Untersuchung der Fähigkeit von DI zur Vorhersage der BMD des proximalen Femurs und der Lendenwirbelsäule;
2. Entwicklung nationaler diagnostischer Schwellenwerte für DI zur Vorhersage des Osteoporosestatus mit einer Referenzpopulation (Amerikaner-Kaukasier) von 500 (bei einer Osteoporose-Prävalenz von 20 %) postmenopausalen Frauen (50–90 Jahre);
3. Untersuchung der Fähigkeit von Density Index + FRAX mit BMI zur Vorhersage des Frakturrisikos;
4. Es sollte die Korrelation zwischen der BMD der Lendenwirbelsäule oder des proximalen Femurs und dem Dichteindex bei 140 Männern in einem breiten Altersbereich (20–90 Jahre) untersucht werden, davon 70 mit Osteoporose und 70 mit normaler oder geringer Knochenmasse. Bestimmen Sie diagnostische Schwellenwerte für DI bei Männern.