Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MedActive: En smartphone-intervention for at forbedre overholdelse af antipsykotiske lægemidler

15. august 2019 opdateret af: Julie Kreyenbuhl, University of Maryland, Baltimore
Vi foreslår at udvikle og pilotteste effekten af ​​en mobil smartphone-intervention, MedActive, på at forbedre antipsykotisk adhærens blandt personer med skizofreni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Op til 60 % af personer med skizofreni tager ikke deres antipsykotiske medicin som foreskrevet, hvilket kan føre til symptomtilbagefald, nedsat funktionsevne, hospitalsindlæggelse og øgede sundhedsudgifter. Nylige undersøgelser af både patient- og apoteksbaserede interventioner, der anvender adfærdsskræddersyet, miljøstøtter og medicinovervågning har vist løfte om at forbedre antipsykotisk adhærens. Der er dog fortsat behov for effektive adhærensfremmende interventioner (AEI'er), som er mindre ressourcekrævende og mere bredt tilgængelige for den brede vifte af individer, der har behov for hjælp til medicinhåndtering. I løbet af det sidste årti har teknologiske fremskridt inden for internet- og mobilkommunikation, herunder fremkomsten af ​​mobile 'smartphones', revolutioneret den måde, vores samfund kommunikerer på. Mens en række mobiltelefonbaserede applikationer har vist sig at være effektive til at forbedre sundhedsresultater såsom medicinadhærens for en række medicinske tilstande, er få sådanne applikationer blevet udviklet til personer med skizofreni. Derfor foreslår vi som svar på NIMH PAR-09-173 at udvikle og pilotteste effekten af ​​en mobil smartphone-intervention, MedActive, på at forbedre antipsykotisk adhærens blandt denne population. Vi brugte Information-Motivation-Behavioural (IMB) Skills Model of adherence som den teoretiske ramme til at informere konceptualiseringen af ​​MedActive. IMB-færdighedsmodellen hævder, at personer, der er velinformerede og motiverede til at overholde, vil implementere overholdelsesrelaterede adfærdsmæssige færdigheder, der fører til overholdelsesadfærd og gunstige sundhedsresultater. MedActive vil give personlige påmindelser til patienterne om at tage deres antipsykotiske medicin som foreskrevet og vil forespørge dem om deres intentioner om at tage medicinen, forekomsten af ​​bivirkninger og tilstedeværelsen af ​​positive psykotiske symptomer. Resuméer af disse økologiske øjeblikkelige vurderinger af overholdelse, symptomer og bivirkninger vil blive gjort tilgængelige for den enkelte på telefonen og for deres psykiater gennem en sikker, online klinikergrænseflade. Ved at bruge en iterativ brugercentreret designtilgang er de specifikke mål med dette forslag at (1) samarbejde med personer med skizofreni, psykiatere og en ekspertrådgivningsgruppe for at udvikle den første version af MedActive; (2) udføre laboratorieanvendelighedstest og et kortvarigt feltforsøg med 10 personer med skizofreni og deres psykiatere for at bestemme den foreløbige accept og gennemførlighed af MedActive i klinisk praksis; og (3) udføre et randomiseret pilotforsøg med MedActive sammenlignet med at give en smartphone alene til 40 personer med skizofreni og deres psykiatere for at evaluere dets effekt på antipsykotisk adhærens. Vi vil også undersøge, om psykiatriske symptomer og neuropsykologiske svækkelser modererer effekten af ​​MedActive på adhærens. Hvis det viser sig at være effektivt, vil MedActive introducere et paradigmeskifte i selvstyring af medicin hos personer med skizofreni og i behandlingsmonitorering af deres klinikere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Outpatient clinics within the University of Maryland Division of Community Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beslutningsevne til at give informeret samtykke
  • Kort diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  • I øjeblikket ordineret mindst én oral antipsykotisk medicin
  • Selv administrerer mindst én oral antipsykotisk medicin
  • 18-64 år
  • Engelsktalende
  • Kunne læse engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Har syns-, høre-, stemme- eller motorisk funktionsnedsættelse, der ville forhindre færdiggørelse af undersøgelsesprocedurer eller brug af mobiltelefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Personer, der er randomiseret til kontrolbetingelsen, vil blive forsynet med en gratis smartphone med ubegrænset brug af telefonens stemme- og internetfunktioner. Alle deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil også få vurderet deres overholdelse af antipsykotisk medicin over en 3-måneders periode. Alle deltagere vil blive kontaktet af forskningspersonale for at fejlfinde problemer med smartphonen i slutningen af ​​den første uge, men vil ikke modtage yderligere kontakt fra forskningspersonalet før afslutningen af ​​forsøget.
EKSPERIMENTEL: MedActive
Deltagere, der er randomiseret til MedActive-tilstanden, vil gennemføre en 1-times træningssession på MedActive, som vil omfatte fastlæggelse af deres antipsykotiske administrationsplan, der vil være forudprogrammeret i applikationen sammen med andre personlige funktioner. Hver deltager vil blive bedt om at bruge medActive-applikationen i løbet af de følgende tre måneder. Alle deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil også få vurderet deres overholdelse af antipsykotisk medicin over en 3-måneders periode.
Deltagere, der er randomiseret til MedActive-tilstanden, vil gennemføre en 1-times træningssession på MedActive, som vil omfatte fastlæggelse af deres antipsykotiske administrationsplan, der vil være forudprogrammeret i applikationen sammen med andre personlige funktioner. Hver deltager vil blive bedt om at bruge medActive-applikationen i løbet af de følgende tre måneder. Alle deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil også få vurderet deres overholdelse af antipsykotisk medicin over en 3-måneders periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af antipsykotisk medicin
Tidsramme: 3 måneders periode
Et mål for, i hvilket omfang deltagerne selv rapporterede at tage deres antipsykotiske medicin som ordineret
3 måneders periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie A Kreyenbuhl, Pharm.D PhD, University of Maryland, College Park

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2013

Først opslået (SKØN)

30. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00059272

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner