Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MedActive: En smarttelefonintervensjon for å forbedre overholdelse av antipsykotiske medisiner

15. august 2019 oppdatert av: Julie Kreyenbuhl, University of Maryland, Baltimore
Vi foreslår å utvikle og pilotteste effekten av en mobil-smarttelefonintervensjon, MedActive, på å forbedre antipsykotisk overholdelse blant personer med schizofreni.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Opptil 60 % av personer med schizofreni tar ikke sine antipsykotiske medisiner som foreskrevet, noe som kan føre til tilbakefall av symptomer, nedsatt funksjon, sykehusinnleggelse og økte helsekostnader. Nyere studier av både pasient- og apotekbaserte intervensjoner ved bruk av atferdsmessig skreddersøm, miljøstøtte og medisinovervåking har vist lovende for å forbedre overholdelse av antipsykotiske midler. Imidlertid er det fortsatt behov for effektive etterlevelsesfremmende intervensjoner (AEI) som er mindre ressurskrevende og mer tilgjengelig for det brede spekteret av individer som trenger hjelp med medisinbehandling. I løpet av det siste tiåret har teknologiske fremskritt innen internett og mobilkommunikasjon, inkludert fremveksten av mobile "smarttelefoner", revolusjonert måten samfunnet vårt kommuniserer på. Mens en rekke mobiltelefonbaserte applikasjoner har vist seg å være effektive for å forbedre helseresultater som medisinering for en rekke medisinske tilstander, har få slike applikasjoner blitt utviklet for personer med schizofreni. Derfor, som svar på NIMH PAR-09-173, foreslår vi å utvikle og pilotteste effekten av en mobil smarttelefonintervensjon, MedActive, på å forbedre antipsykotisk adherens blant denne populasjonen. Vi brukte informasjonsmotivasjon-atferdsmodellen (IMB) ferdighetsmodellen for overholdelse som det teoretiske rammeverket for å informere konseptualiseringen av MedActive. IMB-ferdighetsmodellen antyder at individer som er godt informert og motivert til å følge vil iverksette adherensrelaterte atferdsferdigheter som fører til adherence-atferd og gunstige helseresultater. MedActive vil gi personlige påminnelser til pasienter om å ta sine antipsykotiske medisiner som foreskrevet og vil spørre dem om deres intensjoner om å ta medisinen, forekomsten av bivirkninger og tilstedeværelsen av positive psykotiske symptomer. Sammendrag av disse økologiske øyeblikkelige vurderingene av overholdelse, symptomer og bivirkninger vil bli gjort tilgjengelig for den enkelte på telefonen og for psykiateren deres gjennom et sikkert, online klinikergrensesnitt. Ved å bruke en iterativ brukersentrert designtilnærming, er de spesifikke målene med dette forslaget å (1) samarbeide med personer med schizofreni, psykiatere og en ekspertrådgivningsgruppe for å utvikle den første versjonen av MedActive; (2) gjennomføre laboratoriebrukbarhetstesting og en kortsiktig feltforsøk på 10 individer med schizofreni og deres psykiatere for å fastslå den foreløpige akseptabiliteten og gjennomførbarheten av MedActive i klinisk praksis; og (3) gjennomføre en randomisert pilotstudie av MedActive sammenlignet med å tilby en smarttelefon alene hos 40 personer med schizofreni og deres psykiatere for å evaluere effekten på antipsykotisk adherens. Vi vil også undersøke om psykiatriske symptomer og nevropsykologiske svekkelser modererer effekten av MedActive på etterlevelse. Hvis det viser seg å være effektivt, vil MedActive introdusere et paradigmeskifte i selvbehandling av medisiner av personer med schizofreni og i behandlingsovervåking av deres klinikere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Outpatient clinics within the University of Maryland Division of Community Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Beslutningsevne til å gi informert samtykke
  • Kartlegg diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
  • Foreskrevet minst én oral antipsykotisk medisin
  • Selvadministrerer minst én oral antipsykotisk medisin
  • 18-64 år
  • Engelsktalende
  • Kunne lese engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Har syns-, hørsels-, stemme- eller motorisk svekkelse som ville hindre fullføring av studieprosedyrer eller bruk av mobiltelefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Personer som er randomisert til kontrollbetingelsen vil bli utstyrt med en smarttelefon gratis med ubegrenset bruk av telefonens stemme- og internettfunksjoner. Alle deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil også få deres antipsykotiske medisinoverholdelse vurdert i løpet av 3-månedersperioden. Alle deltakere vil bli kontaktet av forskningspersonell for å feilsøke problemer med smarttelefonen på slutten av den første uken, men vil ikke motta ytterligere kontakt fra forskningspersonell før slutten av forsøket.
EKSPERIMENTELL: MedActive
Deltakere som er randomisert til MedActive-tilstanden vil fullføre en 1-times treningsøkt på MedActive, som vil inkludere å fastslå deres antipsykotiske administreringsplan som vil være forhåndsprogrammert i applikasjonen sammen med andre personlige funksjoner. Hver deltaker vil bli bedt om å bruke medActive-applikasjonen i løpet av de neste tre månedene. Alle deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil også få deres antipsykotiske medisinoverholdelse vurdert i løpet av 3-månedersperioden.
Deltakere som er randomisert til MedActive-tilstanden vil fullføre en 1-times treningsøkt på MedActive, som vil inkludere å fastslå deres antipsykotiske administreringsplan som vil være forhåndsprogrammert i applikasjonen sammen med andre personlige funksjoner. Hver deltaker vil bli bedt om å bruke medActive-applikasjonen i løpet av de neste tre månedene. Alle deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil også få deres antipsykotiske medisinoverholdelse vurdert i løpet av 3-månedersperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av antipsykotiske medisiner
Tidsramme: 3 måneders periode
Et mål på i hvilken grad deltakerne selv rapporterte å ta sine antipsykotiske medisiner som foreskrevet
3 måneders periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie A Kreyenbuhl, Pharm.D PhD, University of Maryland, College Park

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

30. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere