Familiens helbredshistorie i forskellige plejeindstillinger (FHH) (FHH)
31. juli 2023 opdateret af: Duke University
Familiens helbredshistorie i forskellige plejeindstillinger
Resultatet af denne forskning vil være en demonstration af, at familiesundhedshistorie (FHH) risikodata kan bruges effektivt til at levere mere effektiv sundhedspleje i geografisk og etnisk forskellige kliniske plejemiljøer.
Selvom FHH er en standardkomponent i det medicinske interview, er dens udbredte anvendelse hindret af tre store barrierer: (1) mangel på standardindsamlingsmetoder; (2) fraværet af sundhedsudbyders adgang til fuldstændige FHH-oplysninger; og (3) behovet for klinisk vejledning til fortolkning og brug af FHH.
Derudover hæmmer den travle udbyders tidsbegrænsninger og dårlig integration af FHH med papirjournaler eller elektroniske sygejournaler (EMR) dets udbredte brug.
Efterforskerne antager, at patientdrevet og elektronisk indsamling af FHH til risikostratificering vil fremme mere informeret beslutningstagning hos patienter og udbydere og forbedre overholdelse af risikostratificerede retningslinjer for forebyggende pleje.
Undersøgelsesholdet vil bruge en implementeringsvidenskabstilgang til at integrere et innovativt FHH-system, der indsamler FHH fra patienter.
Intermountain Healthcare vil give informationsteknologisk ekspertise med EMR-design til at udvikle en innovativ løsning til en lagringsmodelstandard for FHH-data samt en centraliseret standard-kompatibel åben klinisk beslutningsstøtte (OpenCDS) regeludviklingsarkitektur til at analysere FHH og generere evidens- baseret, individualiseret, sygdomsrisiko, forebyggende behandlingsanbefalinger til både patienter og udbydere.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fem sundhedsydelsesorganisationer vil deltage i dette demonstrationsprojekt: Duke University, Medical College of Wisconsin, Air Force, Essentia Health og University of North Texas Health Science Center.
Undersøgelsen vil finde sted i kliniske, sociokulturelle og demografisk mangfoldige (landdistrikter, underbetjente, akademiske, familiemedicinske) klinikker (n=34) i 'virkelige verden' i 5 stater (CA, MN, NC, WI, TX) der inkluderer genomisk medicin 'early adopter' og 'naive' sites, såvel som dem, der er EMR-aktiverede og andre, der ikke er.
Undersøgelsesholdet vil rekruttere mindst 7000 engelsk- eller spansktalende voksne over en 3-årig periode og vil fange procesmålinger og -resultater, der måles i løbet af sædvanlig pleje.
Målene er: 1) At optimere indsamlingen af patientregistreret FHH i forskellige kliniske miljøer for koronar hjertesygdom, trombose og udvalgte kræftformer, 2) at eksportere FHH-data til en OpenCDS-platform og returnere CDS-resultater til udbydere og patienter (og til EMR'er, hvor det er relevant) og at udforske integrationen af genetisk risiko og FHH-data på udvalgte steder, 3) at vurdere den kliniske og personlige nytte af FHH ved hjælp af et pragmatisk observationsstudiedesign til at vurdere rækkevidde, adoption, integritet, eksponering og bæredygtighed, og at indfange, analysere og rapportere effektivitetsresultater på hvert interessentniveau: patient, udbyder og klinik/system, og 4) at tage en lederrolle i formidlingen af retningslinjer for FHH-intervention på tværs i forskellige praksismiljøer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2620
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Fairfield, California, Forenede Stater, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
- Essentia Institute of Rural Health
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76107
- University of North Texas Health Science Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne 18 år
- Planlagt til et velbesøg i udvalgte klinikker
- engelsk og spansktalende
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MeTree - Patient
MeTree indsamler data om familiens helbredshistorie og genererer risikoscore og specifik risikobaseret anbefaling for forebyggende behandling til patienter som klinisk beslutningsstøtte.
|
Softwareprogram, der indsamler familiens helbredshistorie og genererer klinisk beslutningsstøtte til risikobaseret forebyggende behandling
|
|
Eksperimentel: MeTree - Udbyder
MeTree indsamler data om familiens helbredshistorie og genererer risikoscore og specifik risikobaseret anbefaling for forebyggende behandling til udbydere som klinisk beslutningsstøtte.
|
Softwareprogram, der indsamler familiens helbredshistorie og genererer klinisk beslutningsstøtte til risikobaseret forebyggende behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med optagelse af genetisk rådgivning til personer med risiko for arvelige tilstande efter 1 år
Tidsramme: Baseline, 3 og 12 måneder
|
Hvor mange patienter identificeret som opfylder kriterierne for genetisk rådgivning, hvor mange udbydere bestilte genetisk rådgivning, og hvor mange patienter overholder udbyderens anbefaling ved 1 år.
|
Baseline, 3 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der rapporterer tilfredshed ved brug af MeTree-værktøjet
Tidsramme: 3 måneder
|
Undersøgelsen vil vurdere tilfredshed forbundet med at bruge MeTree-værktøjet via 3 måneders undersøgelse efter at have afsluttet indsamlingen af familiens helbredshistorie.
Deltagerne blev spurgt om deres niveau af tilfredshed med deres oplevelse med at bruge den webbaserede portal til at indtaste oplysninger for deres udbyder før deres aftale
|
3 måneder
|
|
Antal deltagere, der rapporterer komfort ved brug af MeTree-værktøjet
Tidsramme: 3 måneder
|
Undersøgelsen vil vurdere komfort forbundet med at bruge MeTree-værktøjet via 3 måneders undersøgelse efter at have afsluttet indsamlingen af familiens helbredshistorie.
Deltageren blev spurgt, om MeTree-programmet var nemt at bruge
|
3 måneder
|
|
Antal deltagere, der rapporterer angst ved brug af MeTree-værktøjet
Tidsramme: 3 måneder
|
Undersøgelsen vil vurdere angst forbundet med at bruge MeTree-værktøjet via 3 måneders undersøgelse efter at have afsluttet indsamlingen af familiens helbredshistorie.
Deltagerne blev spurgt, om besvarelsen af spørgsmålene gjorde dem ængstelige
|
3 måneder
|
|
Antal deltagere, der rapporterer beredskab ved brug af MeTree-værktøjet
Tidsramme: 3 måneder
|
Undersøgelsen vil vurdere beredskab forbundet med at bruge MeTree-værktøjet via 3 måneders undersøgelse efter at have afsluttet indsamlingen af familiens helbredshistorie.
Deltagerne blev spurgt, om de havde nok information om nogle personer i deres familie, da de gennemførte MeTree
|
3 måneder
|
|
Antal læger, der gav deres opfattelse af tilfredshed og MeTree-værktøjets indvirkning på arbejdsbelastningen
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluer lægernes opfattelse af tilfredshed, MeTree-værktøjets indvirkning på arbejdsbelastningen og dets effektivitet via undersøgelse og uformelle interviews efter 3 måneder.
|
3 måneder
|
|
Antal udbydere, der med succes brugte MeTree i deres kliniske arbejdsflow
Tidsramme: 1 år
|
Evaluer, hvilke udbydere der med succes brugte MeTree i deres kliniske arbejdsflow, og hvilke patienter der med succes bruger MeTree til deres pleje.
(undersøgelser, overvågning af klinisk arbejdsgang, patientrekruttering afspejler den underliggende klinikpopulation)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Geoffrey S Ginsburg, MD PHD, Duke University, Institute for Genome Science and Policy
- Ledende efterforsker: Lori Orlando, MD, Duke University, Department of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Orlando LA, Wu RR, Myers RA, Neuner J, McCarty C, Haller IV, Harry M, Fulda KG, Dimmock D, Rakhra-Burris T, Buchanan A, Ginsburg GS. At the intersection of precision medicine and population health: an implementation-effectiveness study of family health history based systematic risk assessment in primary care. BMC Health Serv Res. 2020 Nov 7;20(1):1015. doi: 10.1186/s12913-020-05868-1.
- Wu RR, Myers RA, Buchanan AH, Dimmock D, Fulda KG, Haller IV, Haga SB, Harry ML, McCarty C, Neuner J, Rakhra-Burris T, Sperber N, Voils CI, Ginsburg GS, Orlando LA. Effect of Sociodemographic Factors on Uptake of a Patient-Facing Information Technology Family Health History Risk Assessment Platform. Appl Clin Inform. 2019 Mar;10(2):180-188. doi: 10.1055/s-0039-1679926. Epub 2019 Mar 13.
- Wu RR, Myers RA, McCarty CA, Dimmock D, Farrell M, Cross D, Chinevere TD, Ginsburg GS, Orlando LA; Family Health History Network. Protocol for the "Implementation, adoption, and utility of family history in diverse care settings" study. Implement Sci. 2015 Nov 24;10:163. doi: 10.1186/s13012-015-0352-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2013
Først opslået (Anslået)
8. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00043372
- Pro00047666 (Anden identifikator: DUHS IRB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .