Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familiehelsehistorie i ulike omsorgsinnstillinger (FHH) (FHH)

31. juli 2023 oppdatert av: Duke University

Familiehelsehistorie i ulike omsorgsinnstillinger

Resultatet av denne forskningen vil være en demonstrasjon av at risikodata for familiehelsehistorie (FHH) kan brukes effektivt for å levere mer effektive helsetjenester i geografisk og etnisk mangfoldig klinisk omsorgsmiljø. Selv om FHH er en standardkomponent i det medisinske intervjuet, hindres dens utbredte bruk av tre store barrierer: (1) mangel på standard innsamlingsmetoder; (2) fravær av helsepersonell tilgang til fullstendig FHH-informasjon; og (3) behovet for klinisk veiledning for tolkning og bruk av FHH. I tillegg hindrer tidsbegrensningene til den travle leverandøren og dårlig integrasjon av FHH med papirjournaler eller elektroniske medisinske journaler (EMR) dens utbredte bruk. Etterforskerne antar at pasientdrevet og elektronisk innsamling av FHH for risikostratifisering vil fremme mer informert beslutningstaking av pasienter og leverandører, og forbedre overholdelse av risikostratifiserte retningslinjer for forebyggende behandling. Studieteamet vil bruke en implementeringsvitenskapelig tilnærming for å integrere et innovativt FHH-system som samler FHH fra pasienter. Intermountain Healthcare vil gi informasjonsteknologiekspertisen med EMR-design for å utvikle en innovativ løsning til en lagringsmodellstandard for FHH-data samt en sentralisert standard-kompatibel åpen klinisk beslutningsstøtte (OpenCDS) regelutviklingsarkitektur for å analysere FHH og generere bevis- baserte, individualiserte, sykdomsrisiko, forebyggende behandlingsanbefalinger for både pasienter og leverandører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fem organisasjoner for levering av helsetjenester vil delta i dette demonstrasjonsprosjektet: Duke University, Medical College of Wisconsin, Air Force, Essentia Health og University of North Texas Health Science Center. Studien vil foregå i kliniske, sosiokulturelle og demografisk mangfoldige (landlige, undertjente, akademiske, familiemedisinske) omsorgsklinikker (n=34) i 5 stater (CA, MN, NC, WI, TX) som inkluderer "early adopter" og "naive" steder for genomisk medisin, samt de som er EMR-aktivert og andre som ikke er det. Studieteamet vil rekruttere minimum 7000 engelsk- eller spansktalende voksne over en 3-års periode, og vil fange opp prosessberegninger og resultater som måles i løpet av vanlig omsorg. Målene er: 1) Å optimere innsamlingen av pasientregistrert FHH i ulike kliniske miljøer for koronar hjertesykdom, trombose og utvalgte kreftformer, 2) å eksportere FHH-data til en OpenCDS-plattform og returnere CDS-resultater til leverandører og pasienter (og til EMR-er der det er relevant) og for å utforske integreringen av genetisk risiko og FHH-data på utvalgte steder, 3) for å vurdere den kliniske og personlige nytten av FHH ved å bruke et pragmatisk observasjonsstudiedesign for å vurdere rekkevidde, adopsjon, integritet, eksponering og bærekraft, og å fange opp, analysere og rapportere effektivitetsresultater på hvert interessentnivå: pasient, leverandør og klinikk/system, og 4) å ta en lederrolle i formidlingen av retningslinjer for FHH-intervensjon på tvers av ulike praksismiljøer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2620

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Fairfield, California, Forente stater, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Essentia Institute of Rural Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76107
        • University of North Texas Health Science Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 18 år
  • Planlagt for en brønnbesøksavtale i utvalgte klinikker
  • Engelsk og spansktalende
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MeTree - Pasient
MeTree samler inn familiehelsehistoriedata og genererer risikoscore og spesifikke risikobaserte anbefalinger for forebyggende behandling til pasienter som klinisk beslutningsstøtte.
Annen: MeTree
Programvare som samler inn familiens helsehistorie og genererer klinisk beslutningsstøtte for risikobasert forebyggende behandling
Eksperimentell: MeTree - Leverandør
MeTree samler inn familiehelsehistoriedata og genererer risikoscore og spesifikke risikobaserte anbefalinger for forebyggende behandling til leverandører som klinisk beslutningsstøtte.
Annen: MeTree
Programvare som samler inn familiens helsehistorie og genererer klinisk beslutningsstøtte for risikobasert forebyggende behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med genetisk veiledning for de som er i fare for arvelige tilstander ved 1 år
Tidsramme: Baseline, 3 og 12 måneder
Hvor mange pasienter som er identifisert som oppfyller kriteriene for genetisk veiledning, hvor mange tilbydere som bestilte genetisk veiledning, og hvor mange pasienter som følger leverandørens anbefaling ved 1 år.
Baseline, 3 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som rapporterer tilfredshet ved bruk av MeTree-verktøyet
Tidsramme: 3 måneder
Studien vil vurdere tilfredshet knyttet til bruk av MeTree-verktøyet via 3 måneders undersøkelse etter fullført innsamling av familiehelsehistorie. Deltakeren ble spurt om deres grad av tilfredshet med deres erfaring med å bruke den nettbaserte portalen for å legge inn informasjon for leverandøren før avtalen.
3 måneder
Antall deltakere som rapporterer komfort ved bruk av MeTree Tool
Tidsramme: 3 måneder
Studien vil vurdere komfort forbundet med bruk av MeTree-verktøyet via 3 måneders undersøkelse etter fullført innsamling av familiehelsehistorie. Deltakeren ble spurt om MeTree-programmet var enkelt å bruke
3 måneder
Antall deltakere som rapporterer angst når de bruker MeTree-verktøyet
Tidsramme: 3 måneder
Studien vil vurdere angst assosiert med bruk av MeTree-verktøyet via 3 måneders undersøkelse etter fullført innsamling av familiehelsehistorie. Deltakerne ble spurt om det å svare på spørsmålene gjorde dem engstelige
3 måneder
Antall deltakere som rapporterer beredskap ved bruk av MeTree-verktøyet
Tidsramme: 3 måneder
Studien vil vurdere beredskap knyttet til bruk av MeTree-verktøyet via 3 måneders undersøkelse etter fullført familiehelsehistoriesamling. Deltakerne ble spurt om de hadde nok informasjon om noen personer i familien da de fullførte MeTree
3 måneder
Antall leger som ga sin oppfatning av tilfredshet og MeTree-verktøyets innvirkning på arbeidsbelastningen
Tidsramme: 3 måneder
Evaluer legers oppfatning av tilfredshet, MeTree-verktøyets innvirkning på arbeidsbelastningen og dets effektivitet via spørreundersøkelse og uformelle intervjuer etter 3 måneder.
3 måneder
Antall leverandører som har brukt MeTree i sin kliniske arbeidsflyt
Tidsramme: 1 år
Evaluer hvilke leverandører som lykkes med å bruke MeTree i sin kliniske arbeidsflyt, og hvilke pasienter som lykkes med å bruke MeTree til deres omsorg. (undersøkelser, overvåking av klinisk arbeidsflyt, pasientrekruttering gjenspeiler underliggende klinikkpopulasjon)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Geoffrey S Ginsburg, MD PHD, Duke University, Institute for Genome Science and Policy
  • Hovedetterforsker: Lori Orlando, MD, Duke University, Department of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2013

Først lagt ut (Antatt)

8. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00043372
  • Pro00047666 (Annen identifikator: DUHS IRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere