이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다양한 치료 환경에서의 가족 건강 기록(FHH) (FHH)

2023년 7월 31일 업데이트: Duke University

다양한 치료 환경에서의 가족 건강 기록

이 연구의 결과는 가족 건강 이력(FHH) 위험 데이터를 효율적으로 사용하여 지리적 및 인종적으로 다양한 임상 치료 환경에서 보다 효과적인 의료 서비스를 제공할 수 있음을 입증할 것입니다. FHH는 의료 인터뷰의 표준 구성 요소이지만 광범위한 채택은 세 가지 주요 장벽으로 인해 방해를 받습니다. (1) 표준 수집 방법의 부족; (2) 완전한 FHH 정보에 대한 의료 서비스 제공자의 액세스 부재; (3) FHH의 해석 및 사용에 대한 임상 지침의 필요성. 또한 바쁜 공급자의 시간 제약과 FHH와 종이 의료 기록 또는 전자 의료 기록(EMR)의 통합이 좋지 않아 널리 사용되지 않습니다. 조사관은 위험 계층화를 위한 FHH의 환자 주도 및 전자 수집이 환자와 공급자의 보다 정보에 입각한 의사 결정을 촉진하고 위험 계층화된 예방 치료 지침에 대한 준수를 향상시킬 것이라고 가정합니다. 연구 팀은 구현 과학 접근법을 사용하여 환자로부터 FHH를 수집하는 혁신적인 FHH 시스템을 통합할 것입니다. Intermountain Healthcare는 FHH 데이터를 위한 스토리지 모델 표준에 대한 혁신적인 솔루션과 FHH를 분석하고 증거를 생성하기 위한 중앙 집중식 표준 준수 개방형 임상 의사 결정 지원(OpenCDS) 규칙 개발 아키텍처를 개발하기 위해 EMR 설계와 함께 정보 기술 전문 지식을 제공할 것입니다. 환자와 제공자 모두를 위한 기반, 개별화, 질병 위험, 예방 치료 권장 사항.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 시범 프로젝트에는 듀크 대학교, 위스콘신 의과대학, 공군, 에센시아 보건부, 노스텍사스 대학교 보건 과학 센터 등 5개 의료 제공 기관이 참여할 예정입니다. 이 연구는 5개 주(CA, MN, NC, WI, TX)의 '실제' 임상, 사회문화 및 인구통계학적으로 다양한(농촌, 소외된, 학계, 가정의학) 진료 클리닉(n=34)에서 진행됩니다. 게놈 의학 '얼리 어답터' 및 '순진한' 사이트뿐만 아니라 EMR이 가능한 사이트와 그렇지 않은 사이트를 포함합니다. 연구 팀은 3년 동안 최소 7000명의 영어 또는 스페인어를 구사하는 성인을 모집하고 일반적인 치료 과정에서 측정되는 프로세스 메트릭 및 결과를 캡처합니다. 목표는 다음과 같습니다. 1) 관상 동맥 심장 질환, 혈전증 및 일부 암에 대한 다양한 임상 환경에서 FHH에 들어간 환자 수집을 최적화하고, 2) FHH 데이터를 OpenCDS 플랫폼으로 내보내고 CDS 결과를 제공자와 환자에게 반환합니다(및 관련이 있는 경우 EMR) 및 선택한 사이트에서 유전적 위험과 FHH 데이터의 통합을 탐색하고, 3) 범위, 채택, 무결성, 노출 및 지속 가능성을 평가하기 위해 실용적인 관찰 연구 설계를 사용하여 FHH의 임상적 및 개인적 유용성을 평가합니다. 각 이해관계자 수준(환자, 제공자, 진료소/시스템)에서 효율성 결과를 캡처, 분석 및 보고하고, 4) 다양한 진료 환경에서 FHH 중재에 대한 지침을 보급하는 데 주도적인 역할을 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2620

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Fairfield, California, 미국, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Institute of Rural Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76107
        • University of North Texas Health Science Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 18세 성인
  • 선별된 진료소에서 건강검진 예약 예정
  • 영어와 스페인어 말하기
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MeTree - 환자
MeTree는 가족 건강 이력 데이터를 수집하고 임상 의사 결정 지원으로 환자에게 예방 치료를 위한 위험 점수 및 특정 위험 기반 권장 사항을 생성합니다.
다른: 미트리
가족 건강 이력을 수집하고 위험 기반 예방 치료를 위한 임상 결정 지원을 생성하는 소프트웨어 프로그램
실험적: MeTree - 공급자
MeTree는 가족 건강 이력 데이터를 수집하고 의료 의사 결정 지원으로 제공자에게 예방 치료를 위한 위험 점수 및 특정 위험 기반 권장 사항을 생성합니다.
다른: 미트리
가족 건강 이력을 수집하고 위험 기반 예방 치료를 위한 임상 결정 지원을 생성하는 소프트웨어 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년차에 유전 위험이 있는 사람을 위한 유전 상담을 받은 참여자 수
기간: 기준선, 3개월 및 12개월
유전 상담 기준을 충족하는 것으로 식별된 환자 수, 유전 상담을 주문한 공급자 수, 1년 동안 공급자 권장 사항을 준수하는 환자 수.
기준선, 3개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MeTree 도구 사용 시 만족도를 보고한 참가자 수
기간: 3 개월
이 연구는 가족 건강 기록 수집을 완료한 후 3개월 설문 조사를 통해 MeTree 도구 사용과 관련된 만족도를 평가합니다. 참가자는 약속 전에 제공자에 대한 정보를 입력하기 위해 웹 기반 포털을 사용한 경험에 대한 만족도를 질문했습니다.
3 개월
MeTree 도구를 사용할 때 편안함을 느끼는 참가자 수
기간: 3 개월
이 연구는 가족 건강 기록 수집을 완료한 후 3개월 설문 조사를 통해 MeTree 도구 사용과 관련된 편안함을 평가합니다. 참가자에게 MeTree 프로그램이 사용하기 쉬운지 질문했습니다.
3 개월
MeTree 도구 사용 시 불안을 보고한 참가자 수
기간: 3 개월
이 연구는 가족 건강 기록 수집을 완료한 후 3개월 설문 조사를 통해 MeTree 도구 사용과 관련된 불안을 평가합니다. 참가자에게 질문에 답하는 것이 그들을 불안하게 만드는지 물었습니다.
3 개월
MeTree 도구 사용 시 대비를 보고한 참가자 수
기간: 3 개월
이 연구는 가족 건강 기록 수집을 완료한 후 3개월 설문 조사를 통해 MeTree 도구 사용과 관련된 준비 상태를 평가합니다. 참가자들은 MeTree를 완료할 때 가족 중 일부에 대한 정보가 충분한지 질문을 받았습니다.
3 개월
MeTree 도구가 작업 부하에 미치는 영향에 대한 만족도를 제시한 의사의 수
기간: 3 개월
3개월 후 설문 조사 및 비공식 인터뷰를 통해 의사의 만족도 인식, 작업 부하에 대한 MeTree 도구의 영향 및 효율성을 평가합니다.
3 개월
임상 작업 흐름에서 MeTree를 성공적으로 사용한 서비스 제공자의 수
기간: 일년
임상 작업 흐름에서 MeTree를 성공적으로 사용하고 있는 공급자와 치료를 위해 MeTree를 성공적으로 사용하고 있는 환자를 평가하십시오. (설문조사, 임상 워크플로 모니터링, 환자 모집은 기본 클리닉 모집단을 반영)
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Geoffrey S Ginsburg, MD PHD, Duke University, Institute for Genome Science and Policy
  • 수석 연구원: Lori Orlando, MD, Duke University, Department of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 11일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00043372
  • Pro00047666 (기타 식별자: DUHS IRB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

미트리에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Australia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다