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Antécédents médicaux familiaux dans divers milieux de soins (FHH) (FHH)

31 juillet 2023 mis à jour par: Duke University

Antécédents médicaux familiaux dans divers contextes de soins

Le résultat de cette recherche sera une démonstration que les données sur les risques liés aux antécédents médicaux familiaux (FHH) peuvent être utilisées efficacement pour fournir des soins de santé plus efficaces dans des environnements de soins cliniques diversifiés sur le plan géographique et ethnique. Bien que la FHH soit une composante standard de l'entretien médical, son adoption généralisée est entravée par trois obstacles majeurs : (1) une pénurie de méthodes de collecte standard ; (2) l'absence d'accès des fournisseurs de soins de santé aux informations complètes sur le FHH ; et (3) le besoin de conseils cliniques pour l'interprétation et l'utilisation de la FHH. De plus, les contraintes de temps du fournisseur occupé et la mauvaise intégration du FHH avec les dossiers médicaux papier ou les dossiers médicaux électroniques (DME) entravent son utilisation généralisée. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la collecte électronique et axée sur les patients de FHH pour la stratification des risques favorisera une prise de décision plus éclairée par les patients et les prestataires, et améliorera le respect des directives de soins préventifs stratifiés en fonction des risques. L'équipe de l'étude utilisera une approche des sciences de la mise en œuvre pour intégrer un système FHH innovant qui recueille le FHH des patients. Intermountain Healthcare fournira l'expertise en technologie de l'information avec la conception EMR pour développer une solution innovante à une norme de modèle de stockage pour les données FHH ainsi qu'une architecture de développement de règles d'aide à la décision clinique ouverte (OpenCDS) conforme aux normes centralisées pour analyser FHH et générer des preuves- des recommandations de soins préventifs basées sur le risque de maladie et individualisées pour les patients et les prestataires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cinq organismes de prestation de soins de santé participeront à ce projet de démonstration : Duke University, le Medical College of Wisconsin, l'Air Force, Essentia Health et le University of North Texas Health Science Center. L'étude se déroulera dans des cliniques de soins cliniques, socioculturelles et démographiquement diverses (rurales, mal desservies, universitaires, médecine familiale) du «monde réel» (n = 34) dans 5 États (CA, MN, NC, WI, TX) qui incluent les sites « adopteurs précoces » et « naïfs » de la médecine génomique, ainsi que ceux qui sont compatibles avec le DME et d'autres qui ne le sont pas. L'équipe d'étude recrutera un minimum de 7000 adultes anglophones ou hispanophones sur une période de 3 ans et saisira les paramètres de processus et les résultats qui sont mesurés dans le cadre des soins habituels. Les objectifs sont les suivants : 1) optimiser la collecte des patients entrés dans le FHH dans divers environnements cliniques pour les maladies coronariennes, la thrombose et certains cancers, 2) exporter les données du FHH vers une plate-forme OpenCDS et renvoyer les résultats du CDS aux prestataires et aux patients (et à DME le cas échéant) et d'explorer l'intégration des données sur le risque génétique et la FHH sur des sites sélectionnés, 3) d'évaluer l'utilité clinique et personnelle de la FHH en utilisant une conception d'étude observationnelle pragmatique pour évaluer la portée, l'adoption, l'intégrité, l'exposition et la durabilité, et pour capturer, analyser et rapporter les résultats d'efficacité à chaque niveau de partie prenante : patient, fournisseur et clinique/système, et 4) jouer un rôle de premier plan dans la diffusion des lignes directrices pour l'intervention FHH dans divers contextes de pratique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2620

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Fairfield, California, États-Unis, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Essentia Institute of Rural Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76107
        • University of North Texas Health Science Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 ans
  • Planifié pour un rendez-vous de visite de puits dans les cliniques sélectionnées
  • Parlant anglais et espagnol
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MeTree - Patient
MeTree recueille des données sur les antécédents médicaux familiaux et génère des scores de risque et des recommandations spécifiques basées sur le risque pour les soins préventifs aux patients en tant qu'aide à la décision clinique.
Autre: MeTree
Programme logiciel recueillant les antécédents médicaux familiaux et générant une aide à la décision clinique pour les soins préventifs basés sur les risques
Expérimental: MeTree - Fournisseur
MeTree recueille des données sur les antécédents médicaux familiaux et génère des scores de risque et des recommandations spécifiques basées sur le risque pour les soins préventifs aux prestataires en tant qu'aide à la décision clinique.
Autre: MeTree
Programme logiciel recueillant les antécédents médicaux familiaux et générant une aide à la décision clinique pour les soins préventifs basés sur les risques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant recours au conseil génétique pour les personnes à risque de maladies héréditaires à 1 an
Délai: Baseline, 3 et 12 mois
Combien de patients identifiés comme répondant aux critères de conseil génétique, combien de prestataires ont demandé un conseil génétique et combien de patients adhèrent à la recommandation du prestataire à 1 an.
Baseline, 3 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants se déclarant satisfaits lors de l'utilisation de l'outil MeTree
Délai: 3 mois
L'étude évaluera la satisfaction associée à l'utilisation de l'outil MeTree via une enquête de 3 mois après avoir terminé la collecte des antécédents médicaux familiaux. Le participant a été interrogé sur son niveau de satisfaction à l'égard de son expérience d'utilisation du portail Web pour saisir des informations sur son fournisseur avant son rendez-vous.
3 mois
Nombre de participants déclarant être à l'aise lors de l'utilisation de l'outil MeTree
Délai: 3 mois
L'étude évaluera le confort associé à l'utilisation de l'outil MeTree via une enquête de 3 mois après avoir terminé la collecte des antécédents médicaux familiaux. On a demandé au participant si le programme MeTree était facile à utiliser
3 mois
Nombre de participants signalant de l'anxiété lors de l'utilisation de l'outil MeTree
Délai: 3 mois
L'étude évaluera l'anxiété associée à l'utilisation de l'outil MeTree via une enquête de 3 mois après avoir terminé la collecte des antécédents médicaux familiaux. On a demandé au participant si répondre aux questions le rendait anxieux
3 mois
Nombre de participants signalant leur état de préparation lors de l'utilisation de l'outil MeTree
Délai: 3 mois
L'étude évaluera la préparation associée à l'utilisation de l'outil MeTree via une enquête de 3 mois après avoir terminé la collecte des antécédents médicaux familiaux. On a demandé aux participants s'ils avaient suffisamment d'informations sur certaines personnes de leur famille lorsqu'ils ont rempli MeTree
3 mois
Nombre de médecins ayant donné leur perception de la satisfaction et impact de l'outil MeTree sur la charge de travail
Délai: 3 mois
Évaluer les perceptions de satisfaction des médecins, l'impact de l'outil MeTree sur la charge de travail et son efficacité via un sondage et des entretiens informels à 3 mois.
3 mois
Nombre de prestataires qui utilisaient avec succès MeTree dans leur flux de travail clinique
Délai: 1 an
Évaluez quels prestataires ont utilisé MeTree avec succès dans leur flux de travail clinique et quels patients utilisent MeTree avec succès pour leurs soins. (enquêtes, suivi du flux de travail clinique, le recrutement des patients reflète la population clinique sous-jacente)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Geoffrey S Ginsburg, MD PHD, Duke University, Institute for Genome Science and Policy
  • Chercheur principal: Lori Orlando, MD, Duke University, Department of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2013

Première publication (Estimé)

8 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00043372
  • Pro00047666 (Autre identifiant: DUHS IRB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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