Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Családi egészségügyi előzmények a sokféle gondozásban (FHH) (FHH)

2023. július 31. frissítette: Duke University

Családi egészségtörténet a különféle gondozási beállításokban

A kutatás eredménye bizonyítja, hogy a családi egészségtörténeti (FHH) kockázati adatok hatékonyan használhatók hatékonyabb egészségügyi ellátás biztosítására földrajzilag és etnikailag változatos klinikai ellátási környezetekben. Bár az FHH az orvosi interjúk standard eleme, széles körű elterjedését három fő akadály gátolja: (1) a standard gyűjtési módszerek hiánya; (2) az egészségügyi szolgáltató nem fér hozzá a teljes FHH-információhoz; és (3) az FHH értelmezéséhez és használatához szükséges klinikai útmutatás szükségessége. Emellett az elfoglalt szolgáltató időszűke és az FHH-nak a papír alapú kórlapokkal vagy elektronikus kórlapokkal (EMR) való nem megfelelő integrációja akadályozza a széleskörű elterjedését. A kutatók azt feltételezik, hogy az FHH betegvezérelt és elektronikus gyűjtése a kockázati rétegzéshez elősegíti a betegek és a szolgáltatók tájékozottabb döntéshozatalát, és javítja a kockázati rétegzett megelőző ellátási irányelvek betartását. A vizsgálati csoport megvalósítástudományi megközelítést alkalmaz egy innovatív FHH-rendszer integrálására, amely összegyűjti a betegek FHH-ját. Az Intermountain Healthcare információtechnológiai szakértelmet biztosít az EMR tervezéshez, hogy innovatív megoldást fejlesszen ki az FHH adatok tárolási modell-szabványához, valamint egy központosított szabványoknak megfelelő nyílt klinikai döntéstámogató (OpenCDS) szabályfejlesztési architektúrát az FHH elemzéséhez és bizonyítékok generálásához. alapú, személyre szabott, betegségkockázati, megelőző ellátási ajánlások mind a betegek, mind a szolgáltatók számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Öt egészségügyi szervezet vesz részt ebben a demonstrációs projektben: a Duke Egyetem, a Wisconsini Orvosi Főiskola, a légierő, az Essentia Health és az Észak-Texasi Egyetem Egészségtudományi Központja. A vizsgálat „valódi” klinikai, szociokulturális és demográfiailag sokszínű (vidéki, alullátott, akadémiai, családi orvosi) gondozási klinikákon (n=34) zajlik majd 5 államban (CA, MN, NC, WI, TX) amelyek magukban foglalják a genomikus gyógyászat „korai alkalmazó” és „naiv” oldalait, valamint azokat, amelyek EMR-képesek, és mások, amelyek nem. A kutatócsoport legalább 7000 angolul vagy spanyolul beszélő felnőttet vesz fel 3 év alatt, és rögzíti a folyamat mérőszámait és eredményeit, amelyeket a szokásos gondozás során mérnek. A célok a következők: 1) Az FHH-ba bevitt betegek gyűjtésének optimalizálása különböző klinikai környezetekben koszorúér-betegség, trombózis és kiválasztott rákos megbetegedések miatt, 2) FHH-adatok exportálása egy OpenCDS platformra, valamint a CDS-eredmények visszaküldése a szolgáltatóknak és a betegeknek (és EMR-ek, ahol releváns), valamint a genetikai kockázat és az FHH adatok integrálásának feltárása a kiválasztott helyeken, 3) az FHH klinikai és személyes hasznosságának felmérése egy pragmatikus megfigyeléses vizsgálati terv segítségével az elérés, az örökbefogadás, az integritás, az expozíció és a fenntarthatóság felmérésére, és rögzíteni, elemezni és jelenteni a hatékonysági eredményeket minden érintett szinten: páciens, szolgáltató és klinika/rendszer, és 4) vezető szerepet vállalni az FHH beavatkozási iránymutatásainak terjesztésében a különböző gyakorlati körülmények között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2620

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Fairfield, California, Egyesült Államok, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Essentia Institute of Rural Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76107
        • University of North Texas Health Science Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek 18 éves korig
  • Jóllátogatás időpontja a kiválasztott klinikákon
  • Angol és spanyol nyelvű
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MeTree - Beteg
A MeTree összegyűjti a családi egészségügyi anamnézis adatait, és kockázati pontszámokat és konkrét kockázatalapú ajánlásokat generál a betegek megelőző ellátására klinikai döntéstámogatásként.
Egyéb: MeTree
Szoftverprogram, amely összegyűjti a családi egészségügyi előzményeket és klinikai döntéstámogatást generál a kockázatalapú megelőző ellátáshoz
Kísérleti: MeTree – Szolgáltató
A MeTree összegyűjti a családi egészségügyi anamnézis adatait, és kockázati pontszámokat és konkrét kockázatalapú ajánlásokat készít a megelőző ellátásra vonatkozóan a szolgáltatók számára klinikai döntések támogatásaként.
Egyéb: MeTree
Szoftverprogram, amely összegyűjti a családi egészségügyi előzményeket és klinikai döntéstámogatást generál a kockázatalapú megelőző ellátáshoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az örökletes betegségek kockázatának kitett személyek genetikai tanácsadásában részt vevők száma 1 év után
Időkeret: Alapállapot, 3 és 12 hónap
Hány beteget találtak a genetikai tanácsadás kritériumainak megfelelőnek, hány szolgáltató rendelt el genetikai tanácsadást, és hány beteg tartja be a szolgáltatói ajánlást 1 év alatt.
Alapállapot, 3 és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A MeTree eszköz használatakor elégedettségről számolt be résztvevők száma
Időkeret: 3 hónap
A tanulmány a MeTree eszköz használatával kapcsolatos elégedettséget fogja felmérni egy 3 hónapos felmérésen keresztül a családi egészségügyi előzmények gyűjtésének befejezése után. A résztvevőt megkérdezték arról, hogy mennyire elégedettek a web-alapú portál használatával szerzett tapasztalataikkal, hogy a találkozó előtt adatokat adjanak meg szolgáltatójuk számára.
3 hónap
A MeTree eszköz használatakor kényelemről számolt be résztvevők száma
Időkeret: 3 hónap
A tanulmány a MeTree eszköz használatának komfortérzetét fogja felmérni egy 3 hónapos felmérésen keresztül a családi egészségügyi anamnézis gyűjtése után. A résztvevőt megkérdezték, hogy a MeTree program könnyen használható-e
3 hónap
A MeTree eszköz használatakor szorongást jelentő résztvevők száma
Időkeret: 3 hónap
A tanulmány a MeTree eszköz használatához kapcsolódó szorongást fogja felmérni egy 3 hónapos felmérésen keresztül a családi egészségügyi előzmények gyűjtésének befejezése után. A résztvevőket megkérdezték, hogy a kérdések megválaszolása nyugtalanítja-e
3 hónap
A MeTree eszköz használatakor a felkészültségről számolt résztvevők száma
Időkeret: 3 hónap
A tanulmány a MeTree eszköz használatához kapcsolódó felkészültséget fogja felmérni a családi egészségügyi anamnézis gyűjtését követő 3 hónapos felmérésben. A résztvevőket arról kérdezték, hogy elegendő információval rendelkeztek-e a családjukban élő emberekről a MeTree kitöltésekor
3 hónap
Azon orvosok száma, akik elégedettségüket fejezték ki, és a MeTree eszköz hatása a munkaterhelésre
Időkeret: 3 hónap
Három hónapos felmérés és informális interjúk segítségével értékelje az orvosok elégedettségérzékelését, a MeTree eszköz munkaterhelésre gyakorolt ​​hatását és hatékonyságát.
3 hónap
Azon szolgáltatók száma, akik sikeresen használták a MeTree-t klinikai munkafolyamataikban
Időkeret: 1 év
Értékelje, hogy mely szolgáltatók használták sikeresen a MeTree-t klinikai munkafolyamataikban, és mely betegek használják sikeresen a MeTree-t az ellátásuk során. (felmérések, a klinikai munkafolyamat monitorozása, a betegek toborzása tükrözi a klinikai alappopulációt)
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Geoffrey S Ginsburg, MD PHD, Duke University, Institute for Genome Science and Policy
  • Kutatásvezető: Lori Orlando, MD, Duke University, Department of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 7.

Első közzététel (Becsült)

2013. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00043372
  • Pro00047666 (Egyéb azonosító: DUHS IRB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel