Histórico de saúde da família em diversos ambientes de atendimento (SFF) (FHH)
31 de julho de 2023 atualizado por: Duke University
Histórico de Saúde da Família em Diversos Cenários de Cuidados
O resultado desta pesquisa será uma demonstração de que os dados de risco do histórico de saúde familiar (FHH) podem ser usados de forma eficiente para oferecer cuidados de saúde mais eficazes em ambientes de atendimento clínico geograficamente e etnicamente diversos.
Embora a FHH seja um componente padrão da entrevista médica, sua ampla adoção é dificultada por três grandes barreiras: (1) escassez de métodos de coleta padrão; (2) a ausência de acesso do profissional de saúde a informações completas da SF; e (3) a necessidade de orientação clínica para a interpretação e uso da HFH.
Além disso, as limitações de tempo do provedor ocupado e a má integração da FHH com registros médicos em papel ou registros médicos eletrônicos (EMR) impedem seu uso generalizado.
Os investigadores levantam a hipótese de que a coleta eletrônica e orientada pelo paciente de FHH para estratificação de risco promoverá uma tomada de decisão mais informada por pacientes e provedores e melhorará a adesão às diretrizes de cuidados preventivos estratificados por risco.
A equipe de estudo usará uma abordagem de ciências de implementação para integrar um sistema FHH inovador que coleta FHH de pacientes.
A Intermountain Healthcare fornecerá a experiência em tecnologia da informação com design EMR para desenvolver uma solução inovadora para um padrão de modelo de armazenamento para dados FHH, bem como uma arquitetura de desenvolvimento de regras de suporte à decisão clínica aberta (OpenCDS) compatível com padrões centralizados para analisar FHH e gerar evidências. baseado, individualizado, risco de doença, recomendações de cuidados preventivos para pacientes e provedores.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Cinco organizações de prestação de cuidados de saúde participarão deste projeto de demonstração: Duke University, Medical College of Wisconsin, Força Aérea, Essentia Health e University of North Texas Health Science Center.
O estudo será realizado em clínicas de atendimento clínico, sociocultural e demograficamente diversas (rural, mal atendidas, acadêmicas, medicina familiar) do 'mundo real' (n = 34) em 5 estados (CA, MN, NC, WI, TX) que incluem sites de 'adotantes iniciais' e 'ingênuos' de medicina genômica, bem como aqueles que são habilitados para EMR e outros que não são.
A equipe de estudo recrutará um mínimo de 7.000 adultos falantes de inglês ou espanhol durante um período de 3 anos e capturará métricas de processo e resultados que são medidos no decorrer do atendimento usual.
Os objetivos são: 1) Otimizar a coleta de FHH de pacientes inseridos em diversos ambientes clínicos para doença cardíaca coronária, trombose e cânceres selecionados, 2) exportar dados de FHH para uma plataforma OpenCDS e retornar resultados de CDS para provedores e pacientes (e para EMRs quando relevante) e explorar a integração de risco genético e dados de HF em locais selecionados, 3) avaliar a utilidade clínica e pessoal de HFH usando um desenho de estudo observacional pragmático para avaliar alcance, adoção, integridade, exposição e sustentabilidade, e capturar, analisar e relatar resultados de eficácia em cada nível de parte interessada: paciente, provedor e clínica/sistema, e 4) assumir um papel de liderança na disseminação de diretrizes para intervenção FHH em diversos ambientes de prática.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2620
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Fairfield, California, Estados Unidos, 94535
- David Grant Medical Center
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Essentia Institute of Rural Health
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
- University of North Texas Health Science Center
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos 18 anos de idade
- Agendado para uma consulta de visita de poço em clínicas selecionadas
- Inglês e espanhol falando
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MeTree - Paciente
O MeTree coleta dados do histórico de saúde da família e gera escores de risco e recomendações específicas com base no risco para cuidados preventivos aos pacientes como suporte à decisão clínica.
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Programa de software que coleta o histórico de saúde da família e gera suporte à decisão clínica para cuidados preventivos baseados em risco
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Experimental: MeTree - Provedor
O MeTree coleta dados do histórico de saúde da família e gera pontuações de risco e recomendações específicas baseadas em risco para cuidados preventivos para provedores como apoio à decisão clínica.
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Programa de software que coleta o histórico de saúde da família e gera suporte à decisão clínica para cuidados preventivos baseados em risco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com aceitação de aconselhamento genético para aqueles em risco de condições hereditárias em 1 ano
Prazo: Linha de base, 3 e 12 meses
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Quantos pacientes identificados como preenchendo os critérios para aconselhamento genético, quantos provedores solicitaram aconselhamento genético e quantos pacientes aderiram à recomendação do provedor em 1 ano.
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Linha de base, 3 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Participantes Relatando Satisfação ao Usar a Ferramenta MeTree
Prazo: 3 meses
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O estudo avaliará a satisfação associada ao uso da ferramenta MeTree por meio de uma pesquisa de 3 meses após a conclusão da coleta do histórico de saúde da família.
O participante foi questionado sobre seu nível de satisfação com sua experiência usando o portal baseado na web para inserir informações para seu provedor antes de sua consulta
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3 meses
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Número de participantes que relataram conforto ao usar a ferramenta MeTree
Prazo: 3 meses
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O estudo avaliará o conforto associado ao uso da ferramenta MeTree por meio de uma pesquisa de 3 meses após a conclusão da coleta do histórico de saúde da família.
Foi perguntado ao participante se o programa MeTree era fácil de usar
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3 meses
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Número de participantes que relatam ansiedade ao usar a ferramenta MeTree
Prazo: 3 meses
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O estudo avaliará a ansiedade associada ao uso da ferramenta MeTree por meio de uma pesquisa de 3 meses após a conclusão da coleta do histórico de saúde da família.
Foi perguntado ao participante se responder às perguntas os deixava ansiosos
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3 meses
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Número de participantes relatando preparação ao usar a ferramenta MeTree
Prazo: 3 meses
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O estudo avaliará a preparação associada ao uso da ferramenta MeTree por meio de uma pesquisa de 3 meses após a conclusão da coleta do histórico de saúde da família.
Os participantes foram questionados se eles tinham informações suficientes sobre algumas pessoas de sua família ao preencher o MeTree
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3 meses
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Número de médicos que deram sua percepção de satisfação e o impacto da ferramenta MeTree na carga de trabalho
Prazo: 3 meses
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Avalie as percepções de satisfação dos médicos, o impacto da ferramenta MeTree na carga de trabalho e sua eficácia por meio de pesquisa e entrevistas informais em 3 meses.
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3 meses
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Número de provedores que estavam usando o MeTree com sucesso em seu fluxo de trabalho clínico
Prazo: 1 ano
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Avalie quais provedores usaram o MeTree com sucesso em seu fluxo de trabalho clínico e quais pacientes estão usando o MeTree com sucesso para seus cuidados.
(pesquisas, monitoramento do fluxo de trabalho clínico, recrutamento de pacientes reflete a população clínica subjacente)
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geoffrey S Ginsburg, MD PHD, Duke University, Institute for Genome Science and Policy
- Investigador principal: Lori Orlando, MD, Duke University, Department of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Orlando LA, Wu RR, Myers RA, Neuner J, McCarty C, Haller IV, Harry M, Fulda KG, Dimmock D, Rakhra-Burris T, Buchanan A, Ginsburg GS. At the intersection of precision medicine and population health: an implementation-effectiveness study of family health history based systematic risk assessment in primary care. BMC Health Serv Res. 2020 Nov 7;20(1):1015. doi: 10.1186/s12913-020-05868-1.
- Wu RR, Myers RA, Buchanan AH, Dimmock D, Fulda KG, Haller IV, Haga SB, Harry ML, McCarty C, Neuner J, Rakhra-Burris T, Sperber N, Voils CI, Ginsburg GS, Orlando LA. Effect of Sociodemographic Factors on Uptake of a Patient-Facing Information Technology Family Health History Risk Assessment Platform. Appl Clin Inform. 2019 Mar;10(2):180-188. doi: 10.1055/s-0039-1679926. Epub 2019 Mar 13.
- Wu RR, Myers RA, McCarty CA, Dimmock D, Farrell M, Cross D, Chinevere TD, Ginsburg GS, Orlando LA; Family Health History Network. Protocol for the "Implementation, adoption, and utility of family history in diverse care settings" study. Implement Sci. 2015 Nov 24;10:163. doi: 10.1186/s13012-015-0352-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
8 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00043372
- Pro00047666 (Outro identificador: DUHS IRB)
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