Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinná zdravotní anamnéza v nastaveních rozmanité péče (FHH) (FHH)

31. července 2023 aktualizováno: Duke University

Rodinná zdravotní anamnéza v nastaveních rozmanité péče

Výsledkem tohoto výzkumu bude ukázka toho, že data o riziku rodinné anamnézy (FHH) lze efektivně využít k poskytování efektivnější zdravotní péče v geograficky a etnicky různorodém prostředí klinické péče. Ačkoli je FHH standardní součástí lékařského rozhovoru, jeho širokému přijetí brání tři hlavní překážky: (1) nedostatek standardních metod sběru; (2) absence přístupu poskytovatele zdravotní péče k úplným informacím o FHH; a (3) potřeba klinického vedení pro interpretaci a použití FHH. Navíc časová omezení vytíženého poskytovatele a špatná integrace FHH s papírovými zdravotními záznamy nebo elektronickými zdravotními záznamy (EMR) brání jeho širokému použití. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacientem řízený a elektronický sběr FHH pro stratifikaci rizika podpoří informovanější rozhodování ze strany pacientů a poskytovatelů a zlepší dodržování pokynů pro preventivní péči se stratifikací rizika. Studijní tým použije přístup implementačních věd k integraci inovativního systému FHH, který shromažďuje FHH od pacientů. Společnost Intermountain Healthcare poskytne odborné znalosti v oblasti informačních technologií s návrhem EMR k vývoji inovativního řešení standardu modelu úložiště pro data FHH a také centralizovanou architekturu vývoje pravidel pro podporu klinického rozhodování (OpenCDS) vyhovující standardům pro analýzu FHH a vytváření důkazů- doporučení preventivní péče na základě, individualizace, rizika onemocnění jak pro pacienty, tak pro poskytovatele.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Jiný: MeStrom

Detailní popis

Tohoto demonstračního projektu se zúčastní pět organizací poskytujících zdravotní péči: Duke University, Medical College of Wisconsin, Air Force, Essentia Health a University of North Texas Health Science Center. Studie bude probíhat na klinikách klinické, sociokulturní a demograficky různorodé (venkovské, nedostatečně obsluhované, akademické, rodinné lékařství) (n=34) v 5 státech (CA, MN, NC, WI, TX) které zahrnují stránky genomické medicíny „brzy osvojitelé“ a „naivní“ stránky, stejně jako ty, které podporují EMR, a další, které ne. Studijní tým nabere minimálně 7000 anglicky nebo španělsky mluvících dospělých během 3 let a zachytí procesní metriky a výsledky, které jsou měřeny v průběhu obvyklé péče. Cíle jsou: 1) Optimalizovat sběr pacientů zadaných FHH v různých klinických prostředích pro ischemickou chorobu srdeční, trombózu a vybrané druhy rakoviny, 2) exportovat data FHH na platformu OpenCDS a vrátit výsledky CDS poskytovatelům a pacientům (a EMR tam, kde je to relevantní) a prozkoumat integraci genetického rizika a údajů o FHH na vybraných místech, 3) posoudit klinickou a osobní užitečnost FHH pomocí pragmatického návrhu pozorovací studie k posouzení dosahu, přijetí, integrity, expozice a udržitelnosti, a zachytit, analyzovat a hlásit výsledky účinnosti na každé úrovni zainteresovaných stran: pacienta, poskytovatele a kliniky/systému a 4) převzít vedoucí roli při šíření pokynů pro intervenci FHH v různých praktických prostředích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2620

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- California
  - Fairfield, California, Spojené státy, 94535
    - David Grant Medical Center
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - Essentia Institute of Rural Health
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
    - Duke University Medical Center
- Texas
  - Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76107
    - University of North Texas Health Science Center
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí 18 let
Naplánováno na termín návštěvy ve vybraných klinikách
Anglicky a španělsky mluvící
Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: MeTree – pacient MeTree shromažďuje údaje o rodinné anamnéze a generuje skóre rizik a specifická doporučení na základě rizik pro preventivní péči pacientům jako podporu klinického rozhodování.	Jiný: MeStrom Softwarový program shromažďující rodinnou zdravotní anamnézu a generující podporu klinického rozhodování pro preventivní péči založenou na riziku
Experimentální: MeTree - Poskytovatel MeTree shromažďuje údaje o rodinné anamnéze a generuje skóre rizik a specifická doporučení na základě rizik pro preventivní péči pro poskytovatele jako podporu klinického rozhodování.	Jiný: MeStrom Softwarový program shromažďující rodinnou zdravotní anamnézu a generující podporu klinického rozhodování pro preventivní péči založenou na riziku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet účastníků s využitím genetického poradenství pro osoby s rizikem dědičných onemocnění po 1 roce Časové okno: Výchozí stav, 3 a 12 měsíců	Kolik pacientů bylo označeno jako splňujících kritéria pro genetické poradenství, kolik poskytovatelů si objednalo genetické poradenství a kolik pacientů dodržuje doporučení poskytovatele po 1 roce.	Výchozí stav, 3 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet účastníků hlásících spokojenost při používání nástroje MeTree Časové okno: 3 měsíce	Studie posoudí spokojenost spojenou s používáním nástroje MeTree prostřednictvím tříměsíčního průzkumu po dokončení sběru rodinné anamnézy. Účastníci byli dotázáni, jak jsou spokojeni s jejich zkušenostmi s používáním webového portálu, aby před schůzkou zadali informace pro svého poskytovatele	3 měsíce
Počet účastníků hlásících pohodlí při používání nástroje MeTree Časové okno: 3 měsíce	Studie posoudí komfort spojený s používáním nástroje MeTree prostřednictvím tříměsíčního průzkumu po dokončení sběru rodinné zdravotní anamnézy. Účastník byl dotázán, zda se program MeTree snadno používá	3 měsíce
Počet účastníků hlásících úzkost při používání nástroje MeTree Časové okno: 3 měsíce	Studie posoudí úzkost spojenou s používáním nástroje MeTree prostřednictvím tříměsíčního průzkumu po dokončení sběru rodinné anamnézy. Účastníkům se ptali, zda je odpovědi na otázky znepokojují	3 měsíce
Počet účastníků hlásících připravenost při používání nástroje MeTree Časové okno: 3 měsíce	Studie posoudí připravenost spojenou s používáním nástroje MeTree prostřednictvím tříměsíčního průzkumu po dokončení sběru rodinné zdravotní anamnézy. Účastníci byli dotázáni, zda měli při vyplňování MeTree dostatek informací o některých lidech ve své rodině	3 měsíce
Počet lékařů, kteří vyjádřili svůj názor na spokojenost a vliv nástroje MeTree na pracovní zátěž Časové okno: 3 měsíce	Vyhodnoťte, jak lékaři vnímají spokojenost, vliv nástroje MeTree na pracovní zátěž a jeho efektivitu prostřednictvím průzkumu a neformálních rozhovorů po 3 měsících.	3 měsíce
Počet poskytovatelů, kteří úspěšně používali MeTree ve svém klinickém pracovním postupu Časové okno: 1 rok	Vyhodnoťte, kteří poskytovatelé úspěšně používali MeTree ve svém klinickém pracovním postupu a kteří pacienti úspěšně používají MeTree pro svou péči. (průzkumy, monitorování klinického pracovního postupu, nábor pacientů odráží základní klinickou populaci)	1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Geoffrey S Ginsburg, MD PHD, Duke University, Institute for Genome Science and Policy
Vrchní vyšetřovatel: Lori Orlando, MD, Duke University, Department of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Pro00043372
Pro00047666 (Jiný identifikátor: DUHS IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Rodinná zdravotní anamnéza v nastaveních rozmanité péče (FHH) (FHH)