Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Familiegezondheidsgeschiedenis in diverse zorginstellingen (FHH) (FHH)

31 juli 2023 bijgewerkt door: Duke University

Familiegezondheidsgeschiedenis in diverse zorginstellingen

Het resultaat van dit onderzoek zal een demonstratie zijn dat gegevens over de gezondheidsgeschiedenis van de familie (FHH) efficiënt kunnen worden gebruikt om effectievere gezondheidszorg te leveren in geografisch en etnisch diverse klinische zorgomgevingen. Hoewel FHH een standaardonderdeel is van het medische interview, wordt de wijdverbreide acceptatie ervan belemmerd door drie belangrijke belemmeringen: (1) een gebrek aan standaard verzamelmethoden; (2) de afwezigheid van toegang voor zorgverleners tot volledige FHH-informatie; en (3) de behoefte aan klinische begeleiding voor de interpretatie en het gebruik van FHH. Bovendien belemmeren de tijdsdruk van de drukke provider en de slechte integratie van FHH met papieren medische dossiers of elektronische medische dossiers (EMD) het wijdverbreide gebruik ervan. De onderzoekers veronderstellen dat patiëntgestuurde en elektronische verzameling van FHH voor risicostratificatie een beter geïnformeerde besluitvorming door patiënten en zorgverleners zal bevorderen en de naleving van op risico gestratificeerde richtlijnen voor preventieve zorg zal verbeteren. Het onderzoeksteam zal een implementatiewetenschappelijke benadering gebruiken om een ​​innovatief FHH-systeem te integreren dat FHH van patiënten verzamelt. Intermountain Healthcare zal de expertise op het gebied van informatietechnologie leveren met EMR-ontwerp om een ​​innovatieve oplossing te ontwikkelen voor een opslagmodelstandaard voor FHH-gegevens, evenals een gecentraliseerde standaard-conforme open clinical decision support (OpenCDS) regelontwikkelingsarchitectuur om FHH te analyseren en bewijs te genereren- gebaseerd, geïndividualiseerd, ziekterisico, aanbevelingen voor preventieve zorg voor zowel patiënten als zorgverleners.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vijf zorgorganisaties zullen deelnemen aan dit demonstratieproject: Duke University, het Medical College of Wisconsin, de Air Force, Essentia Health en het University of North Texas Health Science Center. De studie zal plaatsvinden in 'echte wereld' klinische, sociaal-culturele en demografisch diverse (landelijke, achtergestelde, academische, huisartsgeneeskunde) zorgklinieken (n=34) in 5 staten (CA, MN, NC, WI, TX) waaronder 'early adopter'- en 'naïeve' sites voor genomische geneeskunde, evenals sites die EMR-enabled zijn en andere die dat niet zijn. Het onderzoeksteam zal gedurende een periode van 3 jaar minimaal 7000 Engels- of Spaanssprekende volwassenen rekruteren en processtatistieken en resultaten vastleggen die worden gemeten in de loop van de gebruikelijke zorg. De doelen zijn: 1) Het optimaliseren van de verzameling van door patiënten ingevoerde FHH in diverse klinische omgevingen voor coronaire hartziekten, trombose en geselecteerde kankers, 2) FHH-gegevens exporteren naar een OpenCDS-platform en CDS-resultaten terugsturen naar zorgverleners en patiënten (en naar EMR's waar relevant) en om de integratie van genetische risico- en FHH-gegevens op geselecteerde locaties te onderzoeken, 3) om het klinische en persoonlijke nut van FHH te beoordelen met behulp van een pragmatisch observationeel onderzoeksontwerp om bereik, acceptatie, integriteit, blootstelling en duurzaamheid te beoordelen, en om effectiviteitsresultaten op elk stakeholderniveau vast te leggen, te analyseren en te rapporteren: patiënt, zorgverlener en kliniek/systeem, en 4) een leidende rol te spelen bij de verspreiding van richtlijnen voor FHH-interventie in diverse praktijkomgevingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2620

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Fairfield, California, Verenigde Staten, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Essentia Institute of Rural Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76107
        • University of North Texas Health Science Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen 18 jaar
  • Gepland voor een afspraak voor een goed bezoek in geselecteerde klinieken
  • Engels en Spaans sprekend
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MeTree - Patiënt
MeTree verzamelt gegevens over de gezondheidsgeschiedenis van de familie en genereert risicoscores en specifieke op risico gebaseerde aanbevelingen voor preventieve zorg aan patiënten als ondersteuning bij klinische beslissingen.
Ander: MeTree
Softwareprogramma dat de gezondheidsgeschiedenis van de familie verzamelt en klinische beslissingsondersteuning genereert voor op risico gebaseerde preventieve zorg
Experimenteel: MeTree - Aanbieder
MeTree verzamelt gegevens over de gezondheidsgeschiedenis van de familie en genereert risicoscores en specifieke op risico gebaseerde aanbevelingen voor preventieve zorg aan zorgverleners ter ondersteuning van klinische beslissingen.
Ander: MeTree
Softwareprogramma dat de gezondheidsgeschiedenis van de familie verzamelt en klinische beslissingsondersteuning genereert voor op risico gebaseerde preventieve zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met opname van genetische counseling voor degenen die risico lopen op erfelijke aandoeningen na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 12 maanden
Hoeveel patiënten bleken te voldoen aan de criteria voor erfelijkheidsadvisering, hoeveel zorgverleners erfelijkheidsadvisering bestelden en hoeveel patiënten zich na 1 jaar houden aan de aanbeveling van de leverancier.
Basislijn, 3 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat tevredenheid meldt bij het gebruik van de MeTree-tool
Tijdsspanne: 3 maanden
De studie zal de tevredenheid met betrekking tot het gebruik van de MeTree-tool beoordelen via een enquête van 3 maanden na het voltooien van de verzameling van de gezondheidsgeschiedenis van de familie. De deelnemer werd gevraagd naar hun mate van tevredenheid met hun ervaring met het gebruik van de webgebaseerde portal om informatie voor hun provider in te voeren vóór hun afspraak
3 maanden
Aantal deelnemers dat comfort meldt bij het gebruik van de MeTree-tool
Tijdsspanne: 3 maanden
De studie zal het comfort in verband met het gebruik van de MeTree-tool beoordelen via een enquête van 3 maanden na het voltooien van de verzameling van de familiegeschiedenis. De deelnemer werd gevraagd of het MeTree-programma gemakkelijk te gebruiken was
3 maanden
Aantal deelnemers dat angst meldt bij het gebruik van de MeTree-tool
Tijdsspanne: 3 maanden
De studie zal de angst in verband met het gebruik van de MeTree-tool beoordelen via een enquête van 3 maanden na het voltooien van de verzameling van de familiegeschiedenis. De deelnemer werd gevraagd of het beantwoorden van de vragen hen angstig maakte
3 maanden
Aantal deelnemers dat paraatheid meldt bij gebruik van de MeTree-tool
Tijdsspanne: 3 maanden
De studie zal de paraatheid in verband met het gebruik van de MeTree-tool beoordelen via een enquête van 3 maanden na het voltooien van de verzameling van de gezondheidsgeschiedenis van de familie. De deelnemers werd gevraagd of ze voldoende informatie hadden over sommige mensen in hun familie bij het invullen van MeTree
3 maanden
Aantal artsen dat hun perceptie van tevredenheid gaf en de impact van de MeTree-tool op de werkdruk
Tijdsspanne: 3 maanden
Evalueer de tevredenheidspercepties van artsen, de impact van de MeTree-tool op de werkdruk en de effectiviteit ervan via enquêtes en informele interviews na 3 maanden.
3 maanden
Aantal zorgverleners dat MeTree met succes gebruikte in hun klinische workflow
Tijdsspanne: 1 jaar
Evalueer welke zorgverleners MeTree met succes gebruikten in hun klinische workflow en welke patiënten MeTree succesvol gebruikten voor hun zorg. (enquêtes, monitoring van de klinische workflow, rekrutering van patiënten weerspiegelt de onderliggende kliniekpopulatie)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Geoffrey S Ginsburg, MD PHD, Duke University, Institute for Genome Science and Policy
  • Hoofdonderzoeker: Lori Orlando, MD, Duke University, Department of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

8 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00043372
  • Pro00047666 (Andere identificatie: DUHS IRB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op MeTree

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren