Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Historia zdrowia rodziny w zróżnicowanych warunkach opieki (FHH) (FHH)

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Duke University

Historia zdrowia rodziny w zróżnicowanych warunkach opieki

Wynikiem tych badań będzie wykazanie, że dane dotyczące historii zdrowia rodziny (FHH) mogą być skutecznie wykorzystywane do zapewniania skuteczniejszej opieki zdrowotnej w zróżnicowanych geograficznie i etnicznie środowiskach opieki klinicznej. Chociaż FHH jest standardowym elementem wywiadu medycznego, jego powszechne przyjęcie jest utrudnione przez trzy główne bariery: (1) brak standardowych metod zbierania danych; (2) brak dostępu świadczeniodawcy do pełnych informacji FHH; oraz (3) potrzeba wskazówek klinicznych dotyczących interpretacji i stosowania FHH. Ponadto ograniczenia czasowe zapracowanego dostawcy i słaba integracja FHH z papierową dokumentacją medyczną lub elektroniczną dokumentacją medyczną (EMR) utrudniają jego powszechne stosowanie. Badacze wysuwają hipotezę, że kierowane przez pacjenta i elektroniczne gromadzenie FHH w celu stratyfikacji ryzyka będzie promować bardziej świadome podejmowanie decyzji przez pacjentów i świadczeniodawców oraz poprawi przestrzeganie wytycznych dotyczących profilaktyki uwzględniającej stratyfikację ryzyka. Zespół badawczy zastosuje podejście z zakresu nauk wdrożeniowych, aby zintegrować innowacyjny system FHH, który zbiera FHH od pacjentów. Intermountain Healthcare zapewni wiedzę specjalistyczną w zakresie technologii informatycznych wraz z projektem EMR w celu opracowania innowacyjnego rozwiązania standardowego modelu przechowywania danych FHH, a także zgodnej ze scentralizowanymi standardami otwartej architektury wspomagania decyzji klinicznych (OpenCDS) w celu analizy FHH i generowania dowodów- oparte na zindywidualizowanych zaleceniach dotyczących profilaktyki zdrowotnej zarówno dla pacjentów, jak i świadczeniodawców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym projekcie demonstracyjnym weźmie udział pięć organizacji świadczących opiekę zdrowotną: Duke University, Medical College of Wisconsin, Air Force, Essentia Health i University of North Texas Health Science Center. Badanie zostanie przeprowadzone w „rzeczywistym” klinicznym, społeczno-kulturowym i demograficznie zróżnicowanym (wiejskie, zaniedbane, akademickie, rodzinne) kliniki opieki (n=34) w 5 stanach (CA, MN, NC, WI, TX) które obejmują miejsca „wcześnie przyjmujące” i „naiwne” medycyny genomowej, a także te, które obsługują EMR i inne, które nie są. Zespół badawczy zrekrutuje co najmniej 7000 dorosłych mówiących po angielsku lub hiszpańsku w okresie 3 lat i uchwyci wskaźniki procesu i wyniki, które są mierzone w trakcie zwykłej opieki. Cele są następujące: 1) Optymalizacja gromadzenia danych FHH wprowadzonych przez pacjentów w różnych środowiskach klinicznych dotyczących choroby niedokrwiennej serca, zakrzepicy i wybranych nowotworów, 2) Eksportowanie danych FHH na platformę OpenCDS i zwracanie wyników CDS świadczeniodawcom i pacjentom (oraz EMR w stosownych przypadkach) oraz zbadanie integracji ryzyka genetycznego i danych FHH w wybranych miejscach, 3) ocena klinicznej i osobistej użyteczności FHH przy użyciu pragmatycznego projektu badania obserwacyjnego w celu oceny zasięgu, adopcji, integralności, ekspozycji i trwałości oraz uchwycić, przeanalizować i zgłosić wyniki skuteczności na każdym poziomie interesariuszy: pacjenta, świadczeniodawcy i kliniki/systemu oraz 4) przejąć rolę lidera w rozpowszechnianiu wytycznych dotyczących interwencji FHH w różnych warunkach praktyki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2620

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Fairfield, California, Stany Zjednoczone, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Essentia Institute of Rural Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76107
        • University of North Texas Health Science Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat
  • Umówiony na wizytę kontrolną w wybranych klinikach
  • Mówiący po angielsku i hiszpańsku
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MeTree - Pacjent
MeTree gromadzi dane dotyczące historii zdrowia rodziny i generuje oceny ryzyka oraz konkretne zalecenia oparte na ryzyku dotyczące profilaktyki dla pacjentów jako wsparcie decyzji klinicznych.
Inny: MeTree
Oprogramowanie do zbierania historii zdrowia rodziny i generowania wsparcia decyzji klinicznych dla profilaktyki opartej na ryzyku
Eksperymentalny: MeTree - Dostawca
MeTree gromadzi dane dotyczące historii zdrowia rodziny i generuje oceny ryzyka oraz konkretne zalecenia oparte na ryzyku dotyczące opieki profilaktycznej dla świadczeniodawców jako wsparcie decyzji klinicznych.
Inny: MeTree
Oprogramowanie do zbierania historii zdrowia rodziny i generowania wsparcia decyzji klinicznych dla profilaktyki opartej na ryzyku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników objętych poradnictwem genetycznym dla osób zagrożonych chorobami dziedzicznymi po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 12 miesięcy
Ilu pacjentów zidentyfikowano jako spełniających kryteria poradnictwa genetycznego, ilu dostawców zamówiło poradnictwo genetyczne i ilu pacjentów stosuje się do zaleceń dostawcy po 1 roku.
Wartość wyjściowa, 3 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników zgłaszających zadowolenie z korzystania z narzędzia MeTree
Ramy czasowe: 3 miesiące
W badaniu zostanie oceniona satysfakcja związana z korzystaniem z narzędzia MeTree poprzez ankietę 3-miesięczną po zakończeniu zbierania historii zdrowia rodziny. Uczestników zapytano o poziom zadowolenia z korzystania z portalu internetowego w celu wprowadzenia informacji dla swojego usługodawcy przed spotkaniem
3 miesiące
Liczba uczestników deklarujących komfort korzystania z narzędzia MeTree
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badanie oceni komfort związany z korzystaniem z narzędzia MeTree poprzez ankietę 3-miesięczną po zakończeniu zbierania wywiadu rodzinnego. Uczestników zapytano, czy program MeTree jest łatwy w obsłudze
3 miesiące
Liczba uczestników zgłaszających niepokój podczas korzystania z narzędzia MeTree
Ramy czasowe: 3 miesiące
W badaniu oceniany będzie niepokój związany z korzystaniem z narzędzia MeTree za pomocą ankiety 3-miesięcznej po zakończeniu zbierania historii zdrowia rodziny. Uczestników zapytano, czy odpowiadanie na pytania wywołuje u nich niepokój
3 miesiące
Liczba uczestników zgłaszających gotowość podczas korzystania z narzędzia MeTree
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badanie oceni gotowość związaną z korzystaniem z narzędzia MeTree za pomocą ankiety 3-miesięcznej po zakończeniu zbierania historii zdrowia rodziny. Uczestnicy zostali zapytani, czy podczas wypełniania MeTree mieli wystarczająco dużo informacji o niektórych osobach w swojej rodzinie
3 miesiące
Liczba lekarzy, którzy wyrazili swoje poczucie satysfakcji oraz wpływ narzędzia MeTree na obciążenie pracą
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceń postrzeganie satysfakcji przez lekarzy, wpływ narzędzia MeTree na obciążenie pracą i jego skuteczność za pomocą ankiety i nieformalnych wywiadów po 3 miesiącach.
3 miesiące
Liczba świadczeniodawców, którzy z powodzeniem korzystali z MeTree w swojej pracy klinicznej
Ramy czasowe: 1 rok
Oceń, którzy świadczeniodawcy z powodzeniem używali MeTree w swojej pracy klinicznej i którzy pacjenci z powodzeniem używają MeTree w swojej opiece. (ankiety, monitorowanie przebiegu pracy klinicznej, rekrutacja pacjentów odzwierciedla podstawową populację kliniki)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Geoffrey S Ginsburg, MD PHD, Duke University, Institute for Genome Science and Policy
  • Główny śledczy: Lori Orlando, MD, Duke University, Department of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00043372
  • Pro00047666 (Inny identyfikator: DUHS IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na MeTree

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj