- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01966081
AGARIC Case Control Study (AGARIC)
16. oktober 2013 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Consumption of Fatty Acids, Metabolism of Adipose Tissue and Risk of Colorectal Cancer: AGARIC Case Control Study
The aim of the study is to establish the existence of a relationship between the dietary intake of polyunsaturated fatty acids (PUFA) and the risk of colorectal cancer in humans, using 2 reliable and complementary biomarkers: the fatty acid-composition of lipids of the abdominal subcutaneous adipose tissue and the fatty acid composition of erythrocyte phospholipids.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
576
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Besancon, Frankrig, 25030
- Rekruttering
- CHU Jean Minjoz
-
Kontakt:
- Georges MANTION
- Telefonnummer: 33 3 81 66 82 43
-
Dijon, Frankrig, 21079
- Rekruttering
- CHU Dijon
-
Kontakt:
- Patrick RAT
- Telefonnummer: 33 3 80 29 37 47
- E-mail: Patrick.rat@chu-dijon.fr
-
Reims, Frankrig, 51092
- Rekruttering
- Hopital Robert Debre
-
Kontakt:
- Jean-François DELATTRE
- Telefonnummer: 33 3 26 78 70 79
-
Strasbourg, Frankrig, 67200
- Rekruttering
- Hôpital Hautepierre
-
Kontakt:
- Serge ROHR
- Telefonnummer: 33 3 88 12 72 36
-
Vandoeuvre-les-nancy, Frankrig, 54511
- Rekruttering
- Hôpital de Brabois
-
Kontakt:
- Laurent BRESLER
- Telefonnummer: 33 3 83 15 31 20
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
CASES
- Patients aged ≥ 45 years
- with a first recently-diagnosed colorectal cancer
- due to undergo elective surgical resection with curative intent (in practice, stage I, II, III or IV if there was only one hepatic nodule that was resected with curative intent) in one of the 5 following digestive surgery units: CHU de Dijon, CHU de Nancy, CHU de Strasbourg, CHU de Reims et CHU and Besançon.
- who have given their informed consent
CONTROLS
- Patients aged ≥ 45 years
- due to undergo surgery for a benign abdominal disease (sigmoid diverticulitis, appendectomy, hiatal hernia …)
- matched for abdominal site with cases for age (± 3 years), sex and hospital
- Who have given their informed consent
Exclusion Criteria:
CASES
- pre-operative anticancer treatment (chemo or radiotherapy)
- existence of visceral metastases except a single hepatic nodule resected with curative intent
- familial adenomatous polyposis and HNPCC syndrome (when suspected: inclusion after complementary tumor phenotype study: screening for microsatellite instability and/or immunohistochemistry study of the expression of DNA mismatch repair proteins.
- known inflammatory disease of the intestine (ulcerative colitis, Crohn's disease)
- personal history (recent or not) of colorectal cancer
- emergency treatment for the presenting complication (perforation, occlusion…)
- significant modification in dietary habits during the previous three months
- other evolving neoplastic disease
- psychic state incompatible with understanding the modalities and the aims of the study (notably patients under guardianship)
- pregnant or breast-feeding women
CONTROLS
- personal history of cancer or adenomatous colorectal polyps,
- emergency intervention
- known inflammatory disease of the intestine (ulcerative colitis, Crohn's disease)
- personal history (recent or not) of colorectal cancer
- emergency treatment for the presenting complication (perforation, occlusion…)
- significant modification in dietary habits during the previous three months
- evolving neoplastic disease
- psychic state incompatible with understanding the modalities and the aims of the study (notably patients under guardianship)
- pregnant or breast-feeding women
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: kontroller
|
|
Andet: Cases
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Measure of polyunsaturated fatty acids in adipose tissue lipids.
Tidsramme: baselines
|
baselines
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
21. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bonithon hors AOI 2008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu