Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AGARIC Case Control Study (AGARIC)

16. oktober 2013 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Consumption of Fatty Acids, Metabolism of Adipose Tissue and Risk of Colorectal Cancer: AGARIC Case Control Study

The aim of the study is to establish the existence of a relationship between the dietary intake of polyunsaturated fatty acids (PUFA) and the risk of colorectal cancer in humans, using 2 reliable and complementary biomarkers: the fatty acid-composition of lipids of the abdominal subcutaneous adipose tissue and the fatty acid composition of erythrocyte phospholipids.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

576

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Besancon, Frankrig, 25030
        • Rekruttering
        • CHU Jean Minjoz
        • Kontakt:
          • Georges MANTION
          • Telefonnummer: 33 3 81 66 82 43
      • Dijon, Frankrig, 21079
      • Reims, Frankrig, 51092
        • Rekruttering
        • Hopital Robert Debre
        • Kontakt:
          • Jean-François DELATTRE
          • Telefonnummer: 33 3 26 78 70 79
      • Strasbourg, Frankrig, 67200
        • Rekruttering
        • Hôpital Hautepierre
        • Kontakt:
          • Serge ROHR
          • Telefonnummer: 33 3 88 12 72 36
      • Vandoeuvre-les-nancy, Frankrig, 54511
        • Rekruttering
        • Hôpital de Brabois
        • Kontakt:
          • Laurent BRESLER
          • Telefonnummer: 33 3 83 15 31 20

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

CASES

  • Patients aged ≥ 45 years
  • with a first recently-diagnosed colorectal cancer
  • due to undergo elective surgical resection with curative intent (in practice, stage I, II, III or IV if there was only one hepatic nodule that was resected with curative intent) in one of the 5 following digestive surgery units: CHU de Dijon, CHU de Nancy, CHU de Strasbourg, CHU de Reims et CHU and Besançon.
  • who have given their informed consent

CONTROLS

  • Patients aged ≥ 45 years
  • due to undergo surgery for a benign abdominal disease (sigmoid diverticulitis, appendectomy, hiatal hernia …)
  • matched for abdominal site with cases for age (± 3 years), sex and hospital
  • Who have given their informed consent

Exclusion Criteria:

CASES

  • pre-operative anticancer treatment (chemo or radiotherapy)
  • existence of visceral metastases except a single hepatic nodule resected with curative intent
  • familial adenomatous polyposis and HNPCC syndrome (when suspected: inclusion after complementary tumor phenotype study: screening for microsatellite instability and/or immunohistochemistry study of the expression of DNA mismatch repair proteins.
  • known inflammatory disease of the intestine (ulcerative colitis, Crohn's disease)
  • personal history (recent or not) of colorectal cancer
  • emergency treatment for the presenting complication (perforation, occlusion…)
  • significant modification in dietary habits during the previous three months
  • other evolving neoplastic disease
  • psychic state incompatible with understanding the modalities and the aims of the study (notably patients under guardianship)
  • pregnant or breast-feeding women

CONTROLS

  • personal history of cancer or adenomatous colorectal polyps,
  • emergency intervention
  • known inflammatory disease of the intestine (ulcerative colitis, Crohn's disease)
  • personal history (recent or not) of colorectal cancer
  • emergency treatment for the presenting complication (perforation, occlusion…)
  • significant modification in dietary habits during the previous three months
  • evolving neoplastic disease
  • psychic state incompatible with understanding the modalities and the aims of the study (notably patients under guardianship)
  • pregnant or breast-feeding women

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Measure of polyunsaturated fatty acids in adipose tissue lipids.
Tidsramme: baselines
baselines

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøve

3
Abonner