Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AGARIC Case Control Study (AGARIC)

16. oktober 2013 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Consumption of Fatty Acids, Metabolism of Adipose Tissue and Risk of Colorectal Cancer: AGARIC Case Control Study

The aim of the study is to establish the existence of a relationship between the dietary intake of polyunsaturated fatty acids (PUFA) and the risk of colorectal cancer in humans, using 2 reliable and complementary biomarkers: the fatty acid-composition of lipids of the abdominal subcutaneous adipose tissue and the fatty acid composition of erythrocyte phospholipids.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

576

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Besancon, Frankrike, 25030
        • Rekruttering
        • CHU Jean Minjoz
        • Ta kontakt med:
          • Georges MANTION
          • Telefonnummer: 33 3 81 66 82 43
      • Dijon, Frankrike, 21079
      • Reims, Frankrike, 51092
        • Rekruttering
        • Hopital Robert Debre
        • Ta kontakt med:
          • Jean-François DELATTRE
          • Telefonnummer: 33 3 26 78 70 79
      • Strasbourg, Frankrike, 67200
        • Rekruttering
        • Hôpital Hautepierre
        • Ta kontakt med:
          • Serge ROHR
          • Telefonnummer: 33 3 88 12 72 36
      • Vandoeuvre-les-nancy, Frankrike, 54511
        • Rekruttering
        • Hôpital de Brabois
        • Ta kontakt med:
          • Laurent BRESLER
          • Telefonnummer: 33 3 83 15 31 20

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

CASES

  • Patients aged ≥ 45 years
  • with a first recently-diagnosed colorectal cancer
  • due to undergo elective surgical resection with curative intent (in practice, stage I, II, III or IV if there was only one hepatic nodule that was resected with curative intent) in one of the 5 following digestive surgery units: CHU de Dijon, CHU de Nancy, CHU de Strasbourg, CHU de Reims et CHU and Besançon.
  • who have given their informed consent

CONTROLS

  • Patients aged ≥ 45 years
  • due to undergo surgery for a benign abdominal disease (sigmoid diverticulitis, appendectomy, hiatal hernia …)
  • matched for abdominal site with cases for age (± 3 years), sex and hospital
  • Who have given their informed consent

Exclusion Criteria:

CASES

  • pre-operative anticancer treatment (chemo or radiotherapy)
  • existence of visceral metastases except a single hepatic nodule resected with curative intent
  • familial adenomatous polyposis and HNPCC syndrome (when suspected: inclusion after complementary tumor phenotype study: screening for microsatellite instability and/or immunohistochemistry study of the expression of DNA mismatch repair proteins.
  • known inflammatory disease of the intestine (ulcerative colitis, Crohn's disease)
  • personal history (recent or not) of colorectal cancer
  • emergency treatment for the presenting complication (perforation, occlusion…)
  • significant modification in dietary habits during the previous three months
  • other evolving neoplastic disease
  • psychic state incompatible with understanding the modalities and the aims of the study (notably patients under guardianship)
  • pregnant or breast-feeding women

CONTROLS

  • personal history of cancer or adenomatous colorectal polyps,
  • emergency intervention
  • known inflammatory disease of the intestine (ulcerative colitis, Crohn's disease)
  • personal history (recent or not) of colorectal cancer
  • emergency treatment for the presenting complication (perforation, occlusion…)
  • significant modification in dietary habits during the previous three months
  • evolving neoplastic disease
  • psychic state incompatible with understanding the modalities and the aims of the study (notably patients under guardianship)
  • pregnant or breast-feeding women

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Measure of polyunsaturated fatty acids in adipose tissue lipids.
Tidsramme: baselines
baselines

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodprøve

3
Abonnere