- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01966081
AGARIC Case Control Study (AGARIC)
16. oktober 2013 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Consumption of Fatty Acids, Metabolism of Adipose Tissue and Risk of Colorectal Cancer: AGARIC Case Control Study
The aim of the study is to establish the existence of a relationship between the dietary intake of polyunsaturated fatty acids (PUFA) and the risk of colorectal cancer in humans, using 2 reliable and complementary biomarkers: the fatty acid-composition of lipids of the abdominal subcutaneous adipose tissue and the fatty acid composition of erythrocyte phospholipids.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
576
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besancon, Frankrike, 25030
- Rekruttering
- CHU Jean Minjoz
-
Ta kontakt med:
- Georges MANTION
- Telefonnummer: 33 3 81 66 82 43
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Rekruttering
- CHU Dijon
-
Ta kontakt med:
- Patrick RAT
- Telefonnummer: 33 3 80 29 37 47
- E-post: Patrick.rat@chu-dijon.fr
-
Reims, Frankrike, 51092
- Rekruttering
- Hopital Robert Debre
-
Ta kontakt med:
- Jean-François DELATTRE
- Telefonnummer: 33 3 26 78 70 79
-
Strasbourg, Frankrike, 67200
- Rekruttering
- Hôpital Hautepierre
-
Ta kontakt med:
- Serge ROHR
- Telefonnummer: 33 3 88 12 72 36
-
Vandoeuvre-les-nancy, Frankrike, 54511
- Rekruttering
- Hôpital de Brabois
-
Ta kontakt med:
- Laurent BRESLER
- Telefonnummer: 33 3 83 15 31 20
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
CASES
- Patients aged ≥ 45 years
- with a first recently-diagnosed colorectal cancer
- due to undergo elective surgical resection with curative intent (in practice, stage I, II, III or IV if there was only one hepatic nodule that was resected with curative intent) in one of the 5 following digestive surgery units: CHU de Dijon, CHU de Nancy, CHU de Strasbourg, CHU de Reims et CHU and Besançon.
- who have given their informed consent
CONTROLS
- Patients aged ≥ 45 years
- due to undergo surgery for a benign abdominal disease (sigmoid diverticulitis, appendectomy, hiatal hernia …)
- matched for abdominal site with cases for age (± 3 years), sex and hospital
- Who have given their informed consent
Exclusion Criteria:
CASES
- pre-operative anticancer treatment (chemo or radiotherapy)
- existence of visceral metastases except a single hepatic nodule resected with curative intent
- familial adenomatous polyposis and HNPCC syndrome (when suspected: inclusion after complementary tumor phenotype study: screening for microsatellite instability and/or immunohistochemistry study of the expression of DNA mismatch repair proteins.
- known inflammatory disease of the intestine (ulcerative colitis, Crohn's disease)
- personal history (recent or not) of colorectal cancer
- emergency treatment for the presenting complication (perforation, occlusion…)
- significant modification in dietary habits during the previous three months
- other evolving neoplastic disease
- psychic state incompatible with understanding the modalities and the aims of the study (notably patients under guardianship)
- pregnant or breast-feeding women
CONTROLS
- personal history of cancer or adenomatous colorectal polyps,
- emergency intervention
- known inflammatory disease of the intestine (ulcerative colitis, Crohn's disease)
- personal history (recent or not) of colorectal cancer
- emergency treatment for the presenting complication (perforation, occlusion…)
- significant modification in dietary habits during the previous three months
- evolving neoplastic disease
- psychic state incompatible with understanding the modalities and the aims of the study (notably patients under guardianship)
- pregnant or breast-feeding women
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: kontroller
|
|
Annen: Cases
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Measure of polyunsaturated fatty acids in adipose tissue lipids.
Tidsramme: baselines
|
baselines
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
21. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bonithon hors AOI 2008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Dentsply Sirona ImplantsUkjentArtrose, hofte | Aorta sykdommerNorge
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater