Langsgående vurdering af voksne med svær astma

• Svær astma-kohorter: ukontrollerede astmasymptomer eller hyppige alvorlige eksacerbationer
• Mild-moderat astma-kohorter: kontrollerede eller delvist kontrollerede astmasymptomer
• Sunde kontroller: ikke-astmatiske raske individer fri for betydelig sygdom

Generelle inklusionskriterier:

1. Kunne give skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse i undersøgelsen, hvilket inkluderer evnen til at overholde de krav og begrænsninger, der er anført i samtykkeformularen. Informeret samtykke skal indhentes, før der udføres undersøgelsesprocedurer.
2. Mand eller kvinde på 18 år eller ældre ved screening.
3. Kunne gennemføre undersøgelsen og alle målinger.
4. Kunne læse, forstå og skrive på et tilstrækkeligt niveau til at færdiggøre studierelaterede materialer.
5. Forsøgspersoner vil få lov til at tilmelde sig andre undersøgelser, mens de deltager i denne undersøgelse. Der skal dog indhentes tilladelse fra det videnskabelige råd for at tilmelde eller tillade fortsat deltagelse af et emne, der er indskrevet i et andet studie.

Generelle udelukkelseskriterier:

1. Som et resultat af lægesamtale, fysisk undersøgelse eller screeningsundersøgelse anser den ansvarlige læge, at forsøgspersonen er uegnet til undersøgelsen enten på grund af risikoen for forsøgspersonen på grund af undersøgelsen eller den indflydelse, dette kan have på undersøgelsesresultaterne.
2. Forsøgspersonen har en historie med rekreativt stofbrug eller anden allergi, hvilket efter den ansvarlige læges opfattelse kontraindikerer deres deltagelse.
3. Forsøgspersonen er en kvinde, der er gravid eller ammer eller op til 6 uger efter fødslen eller 6 ugers ophør med amning. Hvis en kvinde efterfølgende viser sig at have været gravid på tidspunktet for en vurdering, vil data fra denne vurdering ikke indgå i analyserne.
4. Forsøgspersonen har deltaget inden for 3 måneder efter den første dosis i et studie med en ny molekylær enhed, eller den første dosis i ethvert andet studie, der undersøger lægemidler eller har deltaget inden for tre måneder i et studie med invasive procedurer. Enhver U-BIOPRED-vurdering bør udsættes til 3 måneder efter den første dosis eller invasive procedure. Tilladelse fra det videnskabelige råd skal indhentes for at tilmelde eller tillade fortsat deltagelse af et emne, der er tilmeldt en anden undersøgelse.
5. De, der efter undersøgerens opfattelse har en risiko for manglende overholdelse af undersøgelsesprocedurer.
6. Emnet har en nyere historie med invaliderende psykiatriske lidelser
7. Anamnese eller aktuelle tegn på en øvre eller nedre luftvejsinfektion eller symptomer (herunder almindelig forkølelse) inden for 2 uger efter baseline-vurderinger (vurderinger bør udskydes).