Продольная оценка взрослых с тяжелой астмой

• Тяжелые когорты астмы: неконтролируемые симптомы астмы или частые тяжелые обострения
• Когорты астмы легкой и средней степени тяжести: контролируемые или частично контролируемые симптомы астмы
• Здоровая контрольная группа: здоровые люди, не страдающие астмой, без серьезных заболеваний.

Общие критерии включения:

1. Способен дать письменное информированное согласие до участия в исследовании, что включает в себя способность соблюдать требования и ограничения, перечисленные в форме согласия. Информированное согласие должно быть получено до проведения любых процедур исследования.
2. Субъект мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше на момент скрининга.
3. В состоянии завершить исследование и все измерения.
4. Умение читать, понимать и писать на уровне, достаточном для заполнения учебных материалов.
5. Субъектам будет разрешено участвовать в других исследованиях, принимая участие в этом исследовании. Однако для регистрации или разрешения дальнейшего участия субъекта, включенного в другое исследование, необходимо получить разрешение Научного совета.

Общие критерии исключения:

1. В результате медицинского опроса, физического осмотра или скринингового исследования ответственный врач считает субъекта непригодным для исследования либо из-за риска для субъекта, связанного с исследованием, либо из-за влияния, которое это может оказать на результаты исследования.
2. Субъект имеет историю употребления рекреационных наркотиков или другой аллергии, что, по мнению ответственного врача, противопоказывает его участие.
3. Субъектом является женщина, которая беременна или кормит грудью, или в возрасте до 6 недель после родов, или в течение 6 недель после прекращения грудного вскармливания. Если женщина впоследствии окажется беременной во время оценки, данные этой оценки не будут включены в анализ.
4. Субъект участвовал в течение 3 месяцев после первой дозы в исследовании с использованием нового молекулярного объекта или первой дозы в любом другом исследовании, изучающем наркотики, или участвовал в течение трех месяцев в исследовании с инвазивными процедурами. Любые оценки U-BIOPRED следует отложить до 3 месяцев после первой дозы или инвазивной процедуры. Разрешение Научного совета должно быть получено для регистрации или разрешения дальнейшего участия субъекта, зарегистрированного в другом исследовании.
5. Те, у кого, по мнению исследователя, есть риск несоблюдения процедур исследования.
6. Субъект имеет недавнюю историю инвалидизирующих психических расстройств.
7. История или текущие данные об инфекции верхних или нижних дыхательных путей или симптомах (включая простуду) в течение 2 недель после исходных оценок (оценки следует отложить).