Súlyos asztmában szenvedő felnőttek longitudinális értékelése

• Súlyos asztmás csoportok: kontrollálatlan asztmás tünetek vagy gyakori súlyos exacerbációk
• Enyhe-közepes asztmás csoportok: kontrollált vagy részben kontrollált asztmás tünetek
• Egészséges kontrollok: nem asztmás egészséges egyének, akik nem szenvednek jelentős betegségtől

Általános felvételi kritériumok:

1. Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni a vizsgálatban való részvétel előtt, amely magában foglalja a hozzájárulási űrlapon felsorolt ​​követelmények és korlátozások betartásának képességét. Minden vizsgálati eljárás megkezdése előtt tájékozott beleegyezést kell szerezni.
2. 18 éves vagy annál idősebb férfi vagy női alany a szűrővizsgálaton.
3. Képes a vizsgálat és az összes mérés elvégzésére.
4. Képes olvasni, megérteni és írni olyan szinten, hogy a tanulmányokhoz kapcsolódó anyagokat el tudja készíteni.
5. Az alanyok más vizsgálatokba is beiratkozhatnak, miközben részt vesznek ebben a vizsgálatban. Mindazonáltal a Tudományos Testület engedélyét kell kérni egy másik vizsgálatba bevont alany felvételéhez vagy további részvételének engedélyezéséhez.

Általános kizárási kritériumok:

1. Az orvosi interjú, fizikális vizsgálat vagy szűrővizsgálat eredményeként a felelős orvos a vizsgálati alanyt alkalmatlannak tartja a vizsgálatra, akár a vizsgálatból eredő kockázat miatt, akár azért, mert ez a vizsgálati eredményekre hatással lehet.
2. Az alany kórtörténetében rekreációs droghasználat vagy egyéb allergia szerepel, ami a felelős orvos véleménye szerint ellenjavallt a részvételüknek.
3. Az alany olyan nő, aki terhes vagy szoptat, vagy a szülés után legfeljebb 6 héttel, vagy 6 héttel a szoptatást abbahagyta. Ha egy nőről később derül ki, hogy az értékelés időpontjában terhes volt, az értékelésből származó adatok nem kerülnek bele az elemzésekbe.
4. Az alany az első dózis beadásától számított 3 hónapon belül részt vett egy új molekuláris entitást használó vizsgálatban, vagy az első dózist bármely más, gyógyszereket vizsgáló vizsgálatban, vagy három hónapon belül részt vett egy invazív eljárásokkal végzett vizsgálatban. Minden U-BIOPRED értékelést az első adag vagy invazív beavatkozás után 3 hónapig el kell halasztani. Egy másik vizsgálatba bevont alany felvételéhez vagy további részvételének engedélyezéséhez a Tudományos Tanács engedélyét kell kérni.
5. Azok, akiknél a vizsgáló véleménye szerint fennáll annak a veszélye, hogy nem tartják be a vizsgálati eljárásokat.
6. Az alanynak a közelmúltban cselekvőképtelenné tevő pszichiátriai rendellenességei vannak
7. Felső vagy alsó légúti fertőzés vagy tünetek (beleértve a nátha) anamnézisében vagy jelenlegi bizonyítékaiban a kiindulási értékelést követő 2 héten belül (az értékelést el kell halasztani).