Longitudinell bedömning av vuxna med svår astma

• Svår astmakohorter: okontrollerade astmasymtom eller frekventa allvarliga exacerbationer
• Mild-måttlig astmakohorter: kontrollerade eller delvis kontrollerade astmasymtom
• Friska kontroller: friska personer som inte är astmatiska fria från signifikant sjukdom

Allmänna inkluderingskriterier:

1. Kunna ge skriftligt informerat samtycke innan deltagande i studien, vilket inkluderar förmåga att följa de krav och begränsningar som anges i samtyckesformuläret. Informerat samtycke måste erhållas innan några undersökningsförfaranden genomförs.
2. Man eller kvinnlig försöksperson i åldern 18 år eller äldre vid screening.
3. Kunna slutföra studien och alla mätningar.
4. Kunna läsa, förstå och skriva på en tillräcklig nivå för att slutföra studierelaterat material.
5. Försökspersoner kommer att tillåtas att anmäla sig till andra studier samtidigt som de deltar i denna studie. Tillstånd från Vetenskapliga nämnden måste dock erhållas för att skriva in eller tillåta fortsatt deltagande av ett ämne som är inskrivet i en annan studie.

Allmänna uteslutningskriterier:

1. Som ett resultat av medicinsk intervju, fysisk undersökning eller screeningutredning anser ansvarig läkare att försökspersonen är olämplig för studien antingen på grund av risken för försökspersonen på grund av studien eller på grund av den påverkan detta kan ha på studieresultaten.
2. Försökspersonen har en historia av rekreationsdroganvändning eller annan allergi, vilket enligt ansvarig läkares uppfattning kontraindikerar deras deltagande.
3. Försökspersonen är en kvinna som är gravid eller ammar eller upp till 6 veckor efter förlossningen eller 6 veckors upphörande av amning. Om en kvinna senare visar sig ha varit gravid vid tidpunkten för en bedömning kommer inte data från den bedömningen att ingå i analyserna.
4. Försökspersonen har deltagit inom 3 månader efter den första dosen i en studie med en ny molekylär enhet, eller den första dosen i någon annan studie som undersöker läkemedel eller har deltagit inom tre månader i en studie med invasiva procedurer. Eventuella U-BIOPRED-bedömningar bör skjutas upp till 3 månader efter den första dosen eller invasiva ingreppet. Tillstånd från Vetenskapliga nämnden måste erhållas för att registrera eller tillåta fortsatt deltagande av ett ämne som är inskrivet i en annan studie.
5. De som enligt utredarens uppfattning riskerar att inte följa studierutiner.
6. Ämnet har en senare historia av invalidiserande psykiatriska störningar
7. Historik eller aktuella tecken på en övre eller nedre luftvägsinfektion eller symtom (inklusive vanlig förkylning) inom 2 veckor efter baslinjebedömningar (bedömningar bör skjutas upp).