Evaluación longitudinal de adultos con asma grave

• Cohortes de asma grave: síntomas de asma no controlados o exacerbaciones graves frecuentes
• Cohortes de asma leve a moderada: síntomas de asma controlados o parcialmente controlados
• Controles sanos: individuos sanos no asmáticos libres de enfermedad significativa

Criterios generales de inclusión:

1. Ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito antes de participar en el estudio, lo que incluye la capacidad de cumplir con los requisitos y restricciones enumerados en el formulario de consentimiento. Se debe obtener el consentimiento informado antes de emprender cualquier procedimiento del estudio.
2. Sujeto masculino o femenino de 18 años o más en la selección.
3. Capaz de completar el estudio y todas las mediciones.
4. Capaz de leer, comprender y escribir a un nivel suficiente para completar los materiales relacionados con el estudio.
5. Los sujetos podrán inscribirse en otros estudios mientras participen en este estudio. Sin embargo, se debe obtener el permiso del Consejo Científico para inscribir o permitir la participación continua de un sujeto inscrito en otro estudio.

Criterios generales de exclusión:

1. Como resultado de la entrevista médica, el examen físico o la investigación de detección, el médico responsable considera que el sujeto no es apto para el estudio, ya sea por el riesgo para el sujeto debido al estudio o por la influencia que esto puede tener en los resultados del estudio.
2. El sujeto tiene antecedentes de consumo de drogas recreativas u otra alergia, que a juicio del médico responsable contraindique su participación.
3. El sujeto es una mujer que está embarazada o amamantando o hasta 6 semanas después del parto o 6 semanas después del cese de la lactancia. Si posteriormente se descubre que una mujer estaba embarazada en el momento de la evaluación, los datos de esa evaluación no se incluirán en los análisis.
4. El sujeto ha participado dentro de los 3 meses posteriores a la primera dosis en un estudio que utiliza una nueva entidad molecular, o la primera dosis en cualquier otro estudio que investigue fármacos o haya participado dentro de los tres meses en un estudio con procedimientos invasivos. Cualquier evaluación de U-BIOPRED debe diferirse hasta 3 meses después de la primera dosis o del procedimiento invasivo. Se debe obtener el permiso del Consejo Científico para inscribir o permitir la participación continua de un sujeto inscrito en otro estudio.
5. Aquellos que, a juicio del investigador, tengan riesgo de incumplimiento de los procedimientos del estudio.
6. El sujeto tiene antecedentes recientes de trastornos psiquiátricos incapacitantes.
7. Antecedentes o evidencia actual de una infección o síntomas de las vías respiratorias superiores o inferiores (incluido el resfriado común) dentro de las 2 semanas posteriores a las evaluaciones iniciales (las evaluaciones deben aplazarse).