Longitudinale beoordeling van volwassenen met ernstig astma

• Ernstige astma-cohorten: ongecontroleerde astmasymptomen of frequente ernstige exacerbaties
• Milde tot matige astma-cohorten: gecontroleerde of gedeeltelijk gecontroleerde astmasymptomen
• Gezonde controles: niet-astmatische gezonde personen die vrij zijn van significante ziekte

Algemene opnamecriteria:

1. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, inclusief het vermogen om te voldoen aan de vereisten en beperkingen vermeld in het toestemmingsformulier. Geïnformeerde toestemming moet worden verkregen voorafgaand aan het uitvoeren van onderzoeksprocedures.
2. Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon van 18 jaar of ouder bij screening.
3. In staat om de studie en alle metingen af ​​te ronden.
4. In staat om op een voldoende niveau te lezen, begrijpen en schrijven om studiegerelateerde materialen te voltooien.
5. Proefpersonen mogen zich tijdens hun deelname aan dit onderzoek inschrijven voor andere onderzoeken. Er moet echter toestemming van de Wetenschappelijke Raad worden verkregen om een ​​proefpersoon die is ingeschreven voor een ander onderzoek in te schrijven of de verdere deelname ervan mogelijk te maken.

Algemene uitsluitingscriteria:

1. Naar aanleiding van een medisch interview, lichamelijk onderzoek of screeningsonderzoek acht de verantwoordelijke arts de proefpersoon ongeschikt voor de studie, hetzij vanwege het risico voor de proefpersoon als gevolg van de studie, hetzij vanwege de invloed die dit kan hebben op de onderzoeksresultaten.
2. De proefpersoon heeft een geschiedenis van recreatief drugsgebruik of een andere allergie, wat volgens de verantwoordelijke arts een contra-indicatie is voor deelname.
3. Proefpersoon is een vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft of tot 6 weken na de bevalling of 6 weken stoppen met borstvoeding. Als een vrouw vervolgens zwanger blijkt te zijn op het moment van een beoordeling, worden de gegevens van die beoordeling niet meegenomen in de analyses.
4. De proefpersoon heeft binnen 3 maanden na de eerste dosis deelgenomen aan een onderzoek met een nieuwe moleculaire entiteit, of de eerste dosis aan een ander onderzoek naar geneesmiddelen of heeft binnen drie maanden deelgenomen aan een onderzoek met invasieve procedures. Alle U-BIOPRED-beoordelingen moeten worden uitgesteld tot 3 maanden na de eerste dosis of invasieve procedure. Toestemming van de Wetenschappelijke Raad moet worden verkregen om een ​​proefpersoon die is ingeschreven voor een ander onderzoek in te schrijven of de verdere deelname ervan mogelijk te maken.
5. Degenen die naar het oordeel van de onderzoeker een risico lopen op het niet naleven van de onderzoeksprocedures.
6. De patiënt heeft een recente geschiedenis van invaliderende psychiatrische stoornissen
7. Voorgeschiedenis of huidig ​​bewijs van een bovenste of onderste luchtweginfectie of symptomen (waaronder verkoudheid) binnen 2 weken na basislijnbeoordelingen (beoordelingen moeten worden uitgesteld).