Rituximab og LMP-specifikke T-celler til behandling af pædiatriske faste organrecipienter med EBV-positiv, CD20-positiv post-transplantation lymfoproliferativ lidelse
20. november 2023 opdateret af: Children's Oncology Group
En pilotundersøgelse af rituximab (RTX) og tredjeparts latent membranprotein (LMP)-specifikke cytotoksiske T-lymfocytter (LMP-TC) i pædiatriske faste organrecipienter (SOT) med EBV-positiv CD20-positiv post-transplantation lymfoproliferativ sygdom (PTLD) )
Dette pilotfase II-forsøg undersøger, hvor godt rituximab og latent membranprotein (LMP)-specifikke T-celler virker ved behandling af pædiatriske modtagere af faste organer med Epstein-Barr-virus-positiv, klynge af differentiering (CD)20-positiv post-transplantation lymfoproliferativ lidelse .
Rituximab er et monoklonalt antistof, der kan forstyrre kræftcellernes evne til at vokse og sprede sig.
LMP-specifikke T-celler er specielle immunsystemceller, der er trænet til at genkende proteiner, der findes på tumorceller med lymfoproliferativ lidelse efter transplantation, hvis de er inficeret med Epstein-Barr-virus.
At give rituximab og LMP-specifikke T-celler kan fungere bedre til behandling af pædiatriske organrecipienter med post-transplantation lymfoproliferativ lidelse end rituximab alene.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
- EBV-relateret post-transplantation lymfoproliferativ lidelse
- Monomorf post-transplantation lymfoproliferativ lidelse
- Polymorf post-transplantation lymfoproliferativ lidelse
- Tilbagevendende monomorf post-transplantation lymfoproliferativ lidelse
- Tilbagevendende polymorf post-transplantation lymfoproliferativ lidelse
- Refraktær monomorf post-transplantation lymfoproliferativ lidelse
- Refraktær polymorf post-transplantation lymfoproliferativ lidelse
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At bestemme gennemførligheden af at behandle pædiatriske og unge voksne solide organtransplanterede modtagere, som har nyligt diagnosticeret, recidiverende eller refraktær Epstein-Barr virus (EBV)-positiv CD20-positiv post-transplant lymfoproliferativ sygdom (PTLD) med en ny T-celle terapeutiske, allogene LMP1/LMP2-specifikke cytotoksiske T-lymfocytter (tredjeparts latent membranprotein [(LMP]-)]-specifikke T-celler), i en samarbejdsgruppe.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At bestemme procentdelen af kvalificerede patienter, for hvem et passende LMP-specifikt T-celleprodukt afledt af en tredjeparts LMP-specifik T-cellebank er tilgængeligt.
II. At estimere responsraten (RR) på tre doser rituximab (RTX) som enkeltstof hos børn og unge voksne med nyligt diagnosticeret eller recidiverende EBV-positiv CD20-positiv PTLD efter solid organtransplantation (SOT).
III. At estimere 2-års hændelsesfri overlevelse (EFS) for børn og unge voksne med nyligt diagnosticeret, refraktær eller recidiverende EBV-positiv CD20-positiv PTLD efter SOT behandlet med RTX og/eller LMP-specifikke T-celler.
IV. At estimere den samlede overlevelse (OS) af børn og unge voksne med nyligt diagnosticeret, refraktær eller recidiverende EBV-positiv CD20-positiv PTLD efter SOT behandlet med RTX og/eller LMP-specifikke T-celler.
V. At estimere RR til LMP-specifikke T-celler for nyligt diagnosticerede (uden fuldstændig respons på forløbet RTX1), refraktære og recidiverende børn og unge voksne med EBV-positiv CD20-positiv PTLD.
VI. At estimere progressionsfri overlevelse (PFS) af børn og unge voksne med nyligt diagnosticeret, refraktær eller recidiverende EBV-positiv CD20-positiv PTLD efter SOT behandlet med RTX og/eller LMP-specifikke T-celler.
VII. At beskrive toksiciteten af tredjeparts LMP-specifikke T-celler hos børn og unge voksne med nyligt diagnosticeret, refraktær eller recidiverende EBV-positiv CD20-positiv PTLD efter SOT behandlet med RTX og/eller LMP-specifikke T-celler.
VIII. For at validere, at fravær af EBV-viræmi korrelerer med RR, EFS og OS.
UNDERSØGENDE MÅL:
I. At bestemme, om tredjeparts LMP-specifikke T-celler fremmer autolog immunrekonstitution af EBV-specifikke T-celler.
II. For at bestemme, om EBV-viræmi er omvendt korreleret med en stigning i EBV-specifikke T-celler in vivo.
III. For at bestemme, om plasmacytokinprofil og ændringer i cytokiner over tid korrelerer med behandlingsrespons eller toksicitet (f. cytokinfrigivelsessyndrom).
OMRIDS:
INDUKTION (Kohorte A og B): Patienter får rituximab eller biosimilær intravenøst (IV) på dag 1, 8, 15. Cyklus fortsætter i op til 21 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienterne tildeles 1 af 2 arme.
ARM I (RTX, kohorter A): Patienter med nyligt diagnosticeret PTLD, som opnår et komplet respons (CR) efter induktion, får yderligere rituximab eller biosimilært som ved induktion.
ARM II (LMP-TC, kohorter A, B, C): Patienter med nydiagnosticeret PTLD, som ikke opnår en CR til induktion, alle recidiverende patienter efter induktion, og alle patienter med refraktær sygdom, som fik rituximab eller biosimilar inden for 90 dage iht. til institutionelle retningslinjer, modtage allogene LMP1/LMP2-specifikke cytotoksiske T-lymfocytter IV over 1-2 minutter på dag 0 og 7. Cyklus fortsætter i op til 42 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter med PR eller SD efter første cyklus af allogene LMP1/LMP2-specifikke cytotoksiske T-lymfocytter modtager et yderligere forløb.
Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne op efter 1, 2, 3, 6, 9 og 12 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Riley Hospital for Children
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 29 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal have en historie med solid organtransplantation
Patienter skal have biopsi-bevist nydiagnosticeret, recidiverende eller refraktær polymorf eller monomorf PTLD ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassifikation, og det er:
- CD20 positiv
- EBV positiv af Epstein-Barr virus tidlig ribonukleinsyre (RNA) (EBER) in situ hybridisering (foretrukken) og/eller LMP immunoperoxidase farvning
Der skal være evaluerbar sygdom ved studiestart enten ved billeddannelse eller ved serielle endoskopiske biopsier.
- Bemærk: en målbar knude skal have en LDi (længste diameter) større end 1,5 cm; en målbar ekstranodal læsion bør have en LDi større end 1,0 cm; alle tumormålinger skal registreres i millimeter (eller decimalbrøker af centimeter)
- Patienter skal betragtes som medicinsk refraktære over for nedsat immunsuppression (50 % eller mere reduktion) i mindst 1 uge, eller der skal være dokumentation i lægeskemaet for, at nedsat immunsuppression ville være forbundet med en uacceptabel risiko for afstødning
Patienter skal have en præstationsstatus svarende til Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score på 0 eller 1
- Brug Karnofsky til patienter > 16 år og Lansky til patienter =< 16 år
- Patienter skal have en forventet levetid på >= 8 uger
- Patienter skal være helt restituerede fra de akutte toksiske virkninger af al tidligere kemoterapi, immunterapi eller strålebehandling, før de går ind i denne undersøgelse
- Myelosuppressiv kemoterapi: må ikke have modtaget inden for 2 uger efter optagelse i denne undersøgelse
- KOHORT A og B: Patienten må ikke have modtaget behandling med anti-CD20 monoklonale antistoffer inden for 90 dage efter indtræden i denne undersøgelse
- KOHORT C: Patienten skal have modtaget rituximab med 375 mg/m^2 ugentligt i mindst 3 doser inden for de sidste 90 dage før studieindskrivning
- Må ikke have modtaget nogen forudgående stråling til nogen steder med målbar sygdom
- Må ikke have modtaget nogen tidligere stamcelletransplantation
- Må ikke have modtaget forsøgsbehandling inden for 30 dage efter indtræden i denne undersøgelse
- Må ikke have modtaget tidligere EBV- eller LMP-specifikke T-celler inden for 90 dage efter optagelse i denne undersøgelse
- Må ikke have modtaget alemtuzumab eller anden anti-T-celle antistofbehandling inden for 28 dage efter indtræden i denne undersøgelse
- COHORT C: HLA-typning er tilgængelig og vil blive indsendt på tidspunktet for tilmelding.
Ekskluderingskriterier:
- Burkitt morfologi
involvering af centralnervesystemet (CNS); CNS-status skal bekræftes ved lumbalpunktur
- Bemærk: lumbalpunktur kan udføres på diagnosetidspunktet og behøver ikke gentages, medmindre der er en ændring i neurologisk status, eller den blev udført mere end 14 dage før studiestart
Knoglemarvspåvirkning (> 25 %)
- Bemærk: knoglemarvsaspiration/biopsi kan udføres på diagnosetidspunktet og behøver ikke gentages, medmindre der er en ændring i perifert blodtal, eller det blev udført mere end 14 dage før studiestart
Fulminant PTLD defineret som: feber > 38 grader Celsius (C), hypotension og tegn på multi-organ involvering/svigt, herunder to eller flere af følgende:
- Knoglemarv (inklusive pancytopeni uden nogen påviselig B-celleproliferation)
- Lever (koagulopati, transaminitis og/eller hyperbilirubinæmi)
- Lunger (interstitiel pneumonitis med eller uden pleural effusion)
- Gastrointestinal blødning
- Enhver dokumenteret donorafledt PTLD
- Hepatitis B- eller C-serologier i overensstemmelse med tidligere eller nuværende infektioner på grund af risikoen for reaktivering med rituximab
- Alvorlig og/eller symptomatisk refraktær samtidig infektion, bortset fra EBV
- Gravide kvinder er ikke berettigede, da der ikke er tilgængelig information om human føtale eller teratogene toksicitet
- Ammende hunner er ikke berettigede, medmindre de har indvilget i ikke at amme deres spædbørn
- Kvindelige patienter i den fødedygtige alder er ikke berettigede, medmindre et negativt graviditetstestresultat er opnået
- Seksuelt aktive patienter med reproduktionspotentiale er ikke berettigede, medmindre de har indvilliget i at bruge en effektiv præventionsmetode under varigheden af deres undersøgelsesdeltagelse og i 12 måneder efter afsluttet undersøgelsesterapi.
- Alle patienter og/eller deres forældre eller værger skal underskrive et skriftligt informeret samtykke
- Alle institutionelle krav, Food and Drug Administration (FDA) og National Cancer Institute (NCI) krav til humane undersøgelser skal være opfyldt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm I (RTX)
Patienter med nydiagnosticeret PTLD, som opnår et komplet respons (CR) efter induktion, får yderligere rituximab eller biosimilært som ved induktion.
|
Givet IV
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm II (LMP-TC)
Patienter med nydiagnosticeret PTLD, som ikke opnår en CR til induktion, alle recidiverende patienter efter induktion og alle patienter med refraktær sygdom, som fik rituximab eller biosimilar inden for 90 dage i henhold til institutionelle retningslinjer, modtager allogene LMP1/LMP2-specifikke cytotoksiske T-lymfocytter IV over 1-2 minutter på dag 0 og 7. Cyklus fortsætter i op til 42 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienter med PR eller SD efter første cyklus af allogene LMP1/LMP2-specifikke cytotoksiske T-lymfocytter modtager en yderligere cyklus.
|
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter, der blev tildelt armlatente membranproteinspecifikke T-celler (LMP-TC) med vellykket LMP-specifik T-celleproduktmatch, blev behandlet inden for to uger efter den forventede startdato og modtog begge ugentlige doser
Tidsramme: Dag 8 i den første LMP-TC-cyklus (cyklus = 42 dage)
|
Procentdelen af patienter tildelt Arm LMP-TC, som havde et passende LMP-specifikt T-celleprodukt, blev behandlet inden for to uger efter den forventede startdato og modtog begge ugentlige doser i et samarbejdende multi-institutionelt miljø.
Der var planlagt en statistisk analyse, men den blev ikke udført, fordi periodiseringen blev stoppet tidligt, og den prøvestørrelse, der kræves til analysen, ikke blev nået.
|
Dag 8 i den første LMP-TC-cyklus (cyklus = 42 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter, der med succes matchet til et latent membranprotein (LMP)-specifikt T-celleprodukt, der stammer fra en tredjeparts LMP-specifik T-cellebank
Tidsramme: Dag 1 i den første LMP-TC-cyklus (cyklus = 42 dage)
|
Vil blive vurderet ved hjælp af et nøjagtigt ensidigt binomialt 95 % konfidensinterval for at få en nedre grænse for den faktiske rate.
|
Dag 1 i den første LMP-TC-cyklus (cyklus = 42 dage)
|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Tid til første forekomst af progression eller død (hændelser) eller tab til opfølgning eller overlevelse til analysedato (ikke-hændelser), vurderet 12 måneder fra indskrivning af den sidste patient i undersøgelsen
|
Vil blive vurderet ved hjælp af Kaplan-Meier estimater, for alle patienter kombineret og separat for hver kohorte.
|
Tid til første forekomst af progression eller død (hændelser) eller tab til opfølgning eller overlevelse til analysedato (ikke-hændelser), vurderet 12 måneder fra indskrivning af den sidste patient i undersøgelsen
|
|
Begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Tid til første forekomst af progression eller død (hændelser) eller tab til opfølgning eller overlevelse til analysedato (ikke-hændelser), vurderet 12 måneder fra indskrivning af den sidste patient i undersøgelsen
|
Vil blive vurderet ved hjælp af Kaplan-Meier estimater, for alle patienter kombineret og separat for hver kohorte.
|
Tid til første forekomst af progression eller død (hændelser) eller tab til opfølgning eller overlevelse til analysedato (ikke-hændelser), vurderet 12 måneder fra indskrivning af den sidste patient i undersøgelsen
|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Tid til første forekomst af progression eller død (hændelser) eller tab til opfølgning eller overlevelse til analysedato (ikke-hændelser), vurderet 12 måneder fra indskrivning af den sidste patient i undersøgelsen
|
Vil blive vurderet ved hjælp af Kaplan-Meier estimater, for alle patienter kombineret og separat for hver kohorte.
|
Tid til første forekomst af progression eller død (hændelser) eller tab til opfølgning eller overlevelse til analysedato (ikke-hændelser), vurderet 12 måneder fra indskrivning af den sidste patient i undersøgelsen
|
|
Responsrate (RR) på Rituximab
Tidsramme: Op til uge 3
|
Vil blive vurderet ved hjælp af eksakte tosidede binomiale 95 % konfidensintervaller for at få estimater af svarprocenten.
Vil kun blive evalueret i kohorter A og B (kombineret og separat).
|
Op til uge 3
|
|
Responsrate (RR) til LMP-specifikke T-celler
Tidsramme: Op til uge 6
|
Vil blive vurderet ved hjælp af eksakte tosidede binomiale 95 % konfidensintervaller for at få estimater af svarprocenten.
Vil blive evalueret i alle kohorter kombineret og i hver kohorte separat.
|
Op til uge 6
|
|
Fravær af Epstein-Barr Virus Viremia
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Vil være korreleret med responsrate (RR), hændelsesfri overlevelse (EFS) og samlet overlevelse (OS).
Brug af log-rank test for EFS og OS og den nøjagtige betingede test af proportioner (Fishers eksakte test for RR, både for alle patienter kombineret og stratificeret efter kohorte.
|
Op til 12 måneder
|
|
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Vil blive vurderet af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0.
Toksiciteter vil blive beskrevet ved hjælp af beskrivende statistik.
Toksicitetsovervågning og -analyse vil blive udført baseret på "som behandlet".
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Birte Wistinghausen, Children's Oncology Group
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2021
Studieafslutning (Anslået)
22. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2016
Først opslået (Anslået)
15. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Sygdomsegenskaber
- Tilbagevenden
- Lymfoproliferative lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antirheumatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Rituximab
- Antistoffer, monoklonale
- Antineoplastiske midler, immunologiske
Andre undersøgelses-id-numre
- ANHL1522 (Anden identifikator: CTEP)
- U10CA180886 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2016-01110 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med EBV-relateret post-transplantation lymfoproliferativ lidelse
-
Atara BiotherapeuticsRekrutteringLymfoproliferative lidelser | Stamcelletransplantationskomplikationer | Komplikationer ved transplantation af faste organer | Allogen hæmatopoietisk celletransplantation | Epstein-Barr Virus+ Associated Post-transplant lymfoproliferativ sygdom (EBV+ PTLD)Forenede Stater, Østrig, Australien, Belgien, Canada, Frankrig, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Atara BiotherapeuticsIkke længere tilgængeligLymfoproliferative lidelser | Stamcelletransplantationskomplikationer | Epstein-Barr Virus (EBV) infektioner | EBV+ Associeret lymfom | EBV+ Associated Post-transplant lymfoproliferativ sygdom (EBV+ PTLD) | Epstein-Barr Viremia | Lymfom, AIDS-relateret | Epstein-Barr-virus-associeret lymfoproliferativ... og andre forhold
Kliniske forsøg med Rituximab
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende lille lymfocytisk lymfom | Prolymfocytisk leukæmi | Tilbagevendende kronisk lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnn Arbor Stage I Grade 1 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage I Grade 2 Follikulært lymfom | Ann Arbor fase II grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor fase II grad 2 follikulært lymfomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetAnn Arbor trin III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin IV grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 3 Contiguous Follicular Lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 3 Non-Contiguous Follikulær... og andre forholdForenede Stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende grad 1 follikulært lymfom | Tilbagevendende grad 2 follikulært lymfom | Tilbagevendende kappecellelymfom | Tilbagevendende marginalzone lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende lille lymfocytisk lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
-
Mabion SAParexelTrukket tilbage
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende kappecellelymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Refractory Mantle Cell LymfomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Celgene CorporationAktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor trin III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin IV grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 3 Contiguous Follicular Lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 3 Non-Contiguous Follikulær... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKronisk lymfatisk leukæmi/lille lymfatisk lymfomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeMantelcellelymfomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStadie I Kronisk lymfatisk leukæmi | Stadie II Kronisk lymfatisk leukæmi | Stadium III Kronisk lymfatisk leukæmi | Stadium IV Kronisk lymfatisk leukæmiForenede Stater, Canada