En undersøgelse af Baclofen ER (CURE)

Inklusionskriterier:

1. Fysisk sund kokainafhængig (baseret på DSM-IV-TR-kriterier) mand eller kvinde i alderen 18-60 år, der frivilligt søger behandling for kokainafhængighed.
2. Hunnerne skal være ikke-gravide, ikke-ammende og enten være i ikke-fertil alder (dvs. steriliseret via hysterektomi eller bilateral tubal ligering eller mindst 1 år post-menopausal) eller af den fødedygtige alder, men praktiserer en medicinsk acceptabel præventionsmetode. Eksempler på medicinsk acceptable metoder til denne protokol omfatter barriere (diafragma eller kondom) med sæddræbende middel, en intrauterin enhed (IUD), orale præventionsmidler, et levonorgestrel-implantat, intrauterint progesteron-præventionssystem, medroxyprogesteronacetat-præventionsinjektion og abstinens.
3. Læseniveau på eller over ottende klasse.
4. Deltagerne giver frivilligt informeret samtykke.
5. Rygning er den primære måde at administrere kokain på.
6. Tilgængelig for et indlagt ophold.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagelse i kliniske forsøg og modtagelse af forsøgslægemidler i løbet af de foregående 60 dage, undtagen som udtrykkeligt godkendt af den primære efterforsker.
2. Klinisk signifikante kardiovaskulære, hæmatologiske, hepatiske, renale, neurologiske eller endokrinologiske abnormiteter.
3. Anamnese med alvorligt hovedtraume eller skade, der forårsagede bevidsthedstab, der varede mere end 3 minutter eller forbundet med kraniebrud eller inter-kraniel blødning eller unormal MR.
4. Tilstedeværelse af magnetisk aktive proteser, plader, stifter, knækkede nåle, permanent holder, kugler osv. i patientens krop (medmindre en radiolog bekræfter, at dets tilstedeværelse er uproblematisk). Et røntgenbillede kan tages for at bestemme berettigelsen.
5. Klaustrofobi eller anden medicinsk tilstand, der forhindrer deltageren i at ligge i MR i cirka 60 minutter.
6. Nuværende eller tidligere spilleproblemer (vurderet af deltagernes selvrapportering)
7. Ikke-aftagelige hudpletter
8. Har modtaget medicin, der kunne interagere negativt med baclofen, inklusive muskelafslappende midler (inklusive tricykliske antidepressiva), krampestillende medicin, CNS-depressiva (beroligende midler, sovemedicin), MAO-hæmmere), inden for tidspunktet for administration af undersøgelsesmiddel baseret på undersøgelseslægens vejledning ( f.eks. 5 halveringstider)
9. Har kendt eller mistænkt overfølsomhed over for baclofen.
10. Tag baclofen af ​​en eller anden grund i øjeblikket eller i løbet af det sidste år.