En studie av Baclofen ER (CURE)

Inklusjonskriterier:

1. Fysisk sunn kokainavhengig (basert på DSM-IV-TR-kriterier) mann eller kvinne i alderen 18-60 år, som frivillig søker behandling for kokainavhengighet.
2. Kvinner må være ikke-gravide, ikke-ammende og enten være i ikke-fertil alder (dvs. sterilisert via hysterektomi eller bilateral tubal ligering eller minst 1 år postmenopausal) eller av fertil alder, men praktiserer en medisinsk akseptabel prevensjonsmetode. Eksempler på medisinsk akseptable metoder for denne protokollen inkluderer barriere (diafragma eller kondom) med sæddrepende middel, en intrauterin enhet (IUD), orale prevensjonsmidler, et levonorgestrel-implantat, intrauterint progesteron-prevensjonssystem, medroksyprogesteronacetat-prevensjonsinjeksjon og abstinens.
3. Lesenivå på eller over åttende klasse.
4. Deltakerne gir frivillig informert samtykke.
5. Røyking er hovedveien for kokainadministrasjon.
6. Tilgjengelig for døgnopphold.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakelse i klinisk utprøving og mottak av undersøkelsesmedisin(er) i løpet av de siste 60 dagene, med unntak av det som er eksplisitt godkjent av hovedetterforskeren.
2. Klinisk signifikante kardiovaskulære, hematologiske, hepatiske, renale, nevrologiske eller endokrinologiske abnormiteter.
3. Anamnese med alvorlig hodetraume eller skade som forårsaker bevissthetstap som varte i mer enn 3 minutter eller assosiert med hodeskallebrudd eller inter-kraniell blødning eller unormal MR.
4. Tilstedeværelse av magnetisk aktive proteser, plater, pinner, knuste nåler, permanent holder, kuler, etc. i pasientens kropp (med mindre en radiolog bekrefter at tilstedeværelsen er uproblematisk). Et røntgenbilde kan tas for å avgjøre kvalifisering.
5. Klaustrofobi eller annen medisinsk tilstand som gjør at deltakeren ikke kan ligge i MR i omtrent 60 minutter.
6. Nåværende eller tidligere spilleproblemer (vurdert av deltakernes egenrapportering)
7. Ikke-avtakbare hudflekker
8. Har mottatt medisiner som kan interagere negativt med baklofen, inkludert muskelavslappende midler (inkludert trisykliske antidepressiva), medisiner mot anfall, CNS-dempende midler (beroligende midler, sovemedisiner), MAO-hemmere), i løpet av tiden for administrering av studiemiddel basert på studielegens veiledning ( f.eks. 5 halveringstider)
9. Har kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor baklofen.
10. Ta baklofen av en eller annen grunn for øyeblikket eller i løpet av det siste året.