Une étude sur le baclofène ER (CURE)

Critère d'intégration:

1. Cocaïnomane physiquement en bonne santé (selon les critères du DSM-IV-TR) homme ou femme âgé de 18 à 60 ans, cherchant volontairement un traitement pour la dépendance à la cocaïne.
2. Les femelles doivent être non enceintes, non allaitantes et soit en âge de procréer (c.-à-d. stérilisée par hystérectomie ou ligature bilatérale des trompes ou au moins 1 an après la ménopause) ou en âge de procréer, mais pratiquant une méthode de contraception médicalement acceptable. Des exemples de méthodes médicalement acceptables pour ce protocole comprennent une barrière (diaphragme ou préservatif) avec un spermicide, un dispositif intra-utérin (DIU), des contraceptifs oraux, un implant de lévonorgestrel, un système contraceptif intra-utérin à la progestérone, une injection contraceptive d'acétate de médroxyprogestérone et l'abstinence.
3. Niveau de lecture égal ou supérieur à la huitième année.
4. Les participants fournissent un consentement éclairé volontaire.
5. Le tabagisme est la principale voie d'administration de la cocaïne.
6. Disponible pour un séjour hospitalier.

Critère d'exclusion:

1. Participation à l'essai clinique et réception de médicaments expérimentaux au cours des 60 jours précédents, sauf autorisation explicite du chercheur principal.
2. Anomalies cardiovasculaires, hématologiques, hépatiques, rénales, neurologiques ou endocrinologiques cliniquement significatives.
3. Antécédents de traumatisme crânien grave ou de blessure entraînant une perte de conscience qui a duré plus de 3 minutes ou associé à une fracture du crâne ou à une hémorragie inter-crânienne ou à une IRM anormale.
4. Présence de prothèses magnétiquement actives, plaques, épingles, aiguilles cassées, contentions permanentes, balles, etc. dans le corps du patient (sauf si un radiologue confirme que sa présence ne pose pas de problème). Une radiographie peut être obtenue pour déterminer l'admissibilité.
5. Claustrophobie ou autre condition médicale qui empêche le participant de se coucher dans l'IRM pendant environ 60 minutes.
6. Problèmes de jeu actuels ou antérieurs (évalués par l'auto-déclaration des participants)
7. Patchs cutanés non amovibles
8. Avoir reçu des médicaments qui pourraient interagir négativement avec le baclofène, y compris des relaxants musculaires (y compris des antidépresseurs tricycliques), des anticonvulsivants, des dépresseurs du SNC (tranquillisants, somnifères), des inhibiteurs de la MAO), pendant la période d'administration de l'agent de l'étude sur la base des conseils du médecin de l'étude ( ex. 5 demi-vies)
9. Avoir une hypersensibilité connue ou suspectée au baclofène.
10. Prenez du baclofène pour quelque raison que ce soit actuellement ou au cours de l'année écoulée.