Een studie van Baclofen ER (CURE)

Inclusiecriteria:

1. Fysiek gezonde cocaïneverslaafde (gebaseerd op DSM-IV-TR-criteria) man of vrouw in de leeftijd van 18-60 jaar, vrijwillig op zoek naar behandeling voor cocaïneverslaving.
2. Vrouwtjes mogen niet zwanger zijn, geen borstvoeding geven en niet vruchtbaar zijn (d.w.z. gesteriliseerd via hysterectomie of bilaterale afbinding van de eileiders of ten minste 1 jaar na de menopauze) of in de vruchtbare leeftijd, maar een medisch aanvaardbare methode van anticonceptie toepassen. Voorbeelden van medisch aanvaardbare methoden voor dit protocol zijn barrière (diafragma of condoom) met zaaddodend middel, een intra-uterien apparaat (IUD), orale anticonceptiva, een levonorgestrel-implantaat, intra-uterien progesteron-anticonceptiesysteem, medroxyprogesteronacetaat-anticonceptie-injectie en onthouding.
3. Leesniveau op of boven de achtste klas.
4. Deelnemers geven vrijwillige geïnformeerde toestemming.
5. Roken is de primaire toedieningsweg van cocaïne.
6. Beschikbaar voor een intramuraal verblijf.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelname aan klinisch onderzoek en ontvangst van onderzoeksgeneesmiddel(en) gedurende de afgelopen 60 dagen, behalve zoals expliciet goedgekeurd door de hoofdonderzoeker.
2. Klinisch significante cardiovasculaire, hematologische, lever-, nier-, neurologische of endocrinologische afwijkingen.
3. Voorgeschiedenis van ernstig hoofdtrauma of letsel met verlies van bewustzijn dat langer dan 3 minuten duurde of gepaard ging met schedelfracturen of intercraniale bloedingen of abnormale MRI.
4. Aanwezigheid van magnetisch actieve prothesen, platen, spelden, gebroken naalden, permanente houder, kogels, enz. in het lichaam van de patiënt (tenzij een radioloog bevestigt dat de aanwezigheid ervan geen probleem is). Er kan een röntgenfoto worden gemaakt om te bepalen of u in aanmerking komt.
5. Claustrofobie of een andere medische aandoening waardoor de deelnemer ongeveer 60 minuten niet in de MRI kan liggen.
6. Huidige of eerdere gokproblemen (beoordeeld door deelnemers zelfrapportage)
7. Niet-verwijderbare huidpleisters
8. Medicijnen hebben gekregen die een negatieve invloed kunnen hebben op baclofen, waaronder spierverslappers (waaronder tricyclische antidepressiva), anti-epileptische medicatie, CZS-depressiva (kalmerende middelen, slaappillen), MAO-remmers), binnen de tijd van toediening van het onderzoeksmiddel op basis van de begeleiding van de onderzoeksarts ( bijv. 5 halfwaardetijden)
9. Bekende of vermoede overgevoeligheid voor baclofen.
10. Om welke reden dan ook baclofen gebruikt, momenteel of in het afgelopen jaar.