Eine Studie von Baclofen ER (CURE)

Einschlusskriterien:

1. Körperlich gesunder Kokainabhängiger (basierend auf den DSM-IV-TR-Kriterien), männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 60 Jahren, der freiwillig eine Behandlung wegen Kokainabhängigkeit sucht.
2. Frauen müssen nicht schwanger sein, nicht stillen und entweder nicht gebärfähig sein (d.h. sterilisiert durch Hysterektomie oder bilaterale Tubenligatur oder mindestens 1 Jahr nach der Menopause) oder im gebärfähigen Alter sind, aber eine medizinisch akzeptable Methode der Empfängnisverhütung praktizieren. Beispiele für medizinisch akzeptable Methoden für dieses Protokoll sind Barriere (Zwerchfell oder Kondom) mit Spermizid, ein Intrauterinpessar (IUP), orale Kontrazeptiva, ein Levonorgestrel-Implantat, ein intrauterines Progesteron-Verhütungssystem, Medroxyprogesteronacetat-Kontrazeptivum-Injektion und Abstinenz.
3. Leseniveau ab der achten Klasse.
4. Die Teilnehmer geben freiwillig ihre informierte Zustimmung.
5. Rauchen ist der primäre Verabreichungsweg von Kokain.
6. Verfügbar für einen stationären Aufenthalt.

Ausschlusskriterien:

1. Teilnahme an einer klinischen Studie und Erhalt von Prüfpräparaten in den letzten 60 Tagen, sofern nicht ausdrücklich vom Hauptprüfarzt genehmigt.
2. Klinisch signifikante kardiovaskuläre, hämatologische, hepatische, renale, neurologische oder endokrinologische Anomalien.
3. Vorgeschichte eines schweren Kopftraumas oder einer Verletzung, die zu Bewusstlosigkeit geführt hat und länger als 3 Minuten gedauert hat oder mit einem Schädelbruch oder einer Hirnblutung oder einer anormalen MRT verbunden war.
4. Vorhandensein von magnetisch aktiven Prothesen, Platten, Stiften, gebrochenen Nadeln, permanenten Retainern, Kugeln usw. im Körper des Patienten (es sei denn, ein Radiologe bestätigt, dass das Vorhandensein unproblematisch ist). Zur Feststellung der Eignung kann ein Röntgenbild angefertigt werden.
5. Klaustrophobie oder andere Erkrankungen, die den Teilnehmer daran hindern, etwa 60 Minuten lang im MRT zu liegen.
6. Aktuelle oder frühere Glücksspielprobleme (bewertet durch Selbstauskunft der Teilnehmer)
7. Nicht entfernbare Hautflecken
8. Medikamente erhalten haben, die nachteilig mit Baclofen interagieren könnten, einschließlich Muskelrelaxantien (einschließlich trizyklischer Antidepressiva), Antiepileptika, ZNS-Depressiva (Beruhigungsmittel, Schlaftabletten), MAO-Hemmer) innerhalb der Zeit der Verabreichung des Studienmittels, basierend auf den Anweisungen des Studienarztes ( z.B. 5 Halbwertszeiten)
9. eine bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen Baclofen haben.
10. Nehmen Sie derzeit oder im vergangenen Jahr aus irgendeinem Grund Baclofen ein.