Um estudo de Baclofen ER (CURE)

Critério de inclusão:

1. Dependente de cocaína fisicamente saudável (com base nos critérios do DSM-IV-TR), homem ou mulher com idade entre 18 e 60 anos, procurando voluntariamente tratamento para dependência de cocaína.
2. As fêmeas devem estar não grávidas, não lactantes e não ter potencial para engravidar (ou seja, esterilizada por histerectomia ou laqueadura bilateral ou pelo menos 1 ano após a menopausa) ou com potencial para engravidar, mas praticando um método de controle de natalidade clinicamente aceitável. Exemplos de métodos medicamente aceitáveis ​​para este protocolo incluem barreira (diafragma ou preservativo) com espermicida, dispositivo intrauterino (DIU), contraceptivos orais, implante de levonorgestrel, sistema contraceptivo intrauterino de progesterona, injeção contraceptiva de acetato de medroxiprogesterona e abstinência.
3. Nível de leitura igual ou superior à oitava série.
4. Os participantes fornecem consentimento informado voluntário.
5. Fumar é a principal via de administração de cocaína.
6. Disponível para internação.

Critério de exclusão:

1. Participação em ensaio clínico e recebimento de medicamento(s) em investigação durante os 60 dias anteriores, exceto conforme explicitamente aprovado pelo Pesquisador Principal.
2. Anormalidades cardiovasculares, hematológicas, hepáticas, renais, neurológicas ou endocrinológicas clinicamente significativas.
3. História de traumatismo craniano grave ou lesão causando perda de consciência que durou mais de 3 minutos ou associada a fratura craniana ou sangramento intercraniano ou ressonância magnética anormal.
4. Presença de próteses magneticamente ativas, placas, pinos, agulhas quebradas, retentores permanentes, balas, etc. no corpo do paciente (a menos que um radiologista confirme que sua presença não é problemática). Um raio-x pode ser obtido para determinar a elegibilidade.
5. Claustrofobia ou outra condição médica que impeça o participante de ficar deitado na ressonância magnética por aproximadamente 60 minutos.
6. Problemas de jogo atuais ou anteriores (avaliados pelo auto-relato dos participantes)
7. Manchas de pele não removíveis
8. Receberam medicamentos que podem interagir adversamente com o baclofeno, incluindo relaxantes musculares (incluindo antidepressivos tricíclicos), medicamentos anticonvulsivantes, depressores do SNC (tranquilizantes, pílulas para dormir), inibidores da MAO), dentro do tempo de administração do agente do estudo com base na orientação do médico do estudo ( por exemplo, 5 meias-vidas)
9. Têm hipersensibilidade conhecida ou suspeita ao baclofeno.
10. Estar tomando baclofeno por qualquer motivo atualmente ou durante o ano passado.