Исследование баклофена ER (CURE)

Критерии включения:

1. Физически здоровые кокаинзависимые (по критериям DSM-IV-TR) мужчины или женщины в возрасте 18–60 лет, добровольно обращающиеся за лечением от кокаиновой зависимости.
2. Самки должны быть небеременными, некормящими и не иметь детородного потенциала (т. стерилизованные путем гистерэктомии или двусторонней перевязки маточных труб, или в постменопаузе не менее 1 года) или способные к деторождению, но применяющие приемлемый с медицинской точки зрения метод контроля над рождаемостью. Примеры приемлемых с медицинской точки зрения методов для этого протокола включают барьер (диафрагму или презерватив) со спермицидом, внутриматочную спираль (ВМС), оральные контрацептивы, имплантат левоноргестрела, внутриматочную противозачаточную систему с прогестероном, инъекцию контрацептива медроксипрогестерона ацетата и воздержание.
3. Уровень чтения не ниже восьмого класса.
4. Участники дают добровольное информированное согласие.
5. Курение является основным путем введения кокаина.
6. Доступен для стационарного лечения.

Критерий исключения:

1. Участие в клинических испытаниях и получение исследуемых препаратов в течение предшествующих 60 дней, за исключением случаев, прямо одобренных Главным исследователем.
2. Клинически значимые сердечно-сосудистые, гематологические, печеночные, почечные, неврологические или эндокринологические нарушения.
3. История серьезной травмы головы или травмы, вызвавшей потерю сознания, которая длилась более 3 минут или была связана с переломом черепа или внутричерепным кровотечением или отклонениями от нормы на МРТ.
4. Наличие в теле пациента магнитоактивных протезов, пластин, штифтов, сломанных игл, постоянного фиксатора, пуль и т. д. (если рентгенолог не подтвердит, что их наличие не вызывает проблем). Рентген может быть получен для определения права.
5. Клаустрофобия или другое заболевание, из-за которого участник не может лежать на МРТ в течение примерно 60 минут.
6. Текущие или прошлые проблемы с азартными играми (по оценке участников)
7. Несъемные кожные пластыри
8. Принимали лекарства, которые могут неблагоприятно взаимодействовать с баклофеном, в том числе миорелаксанты (включая трициклические антидепрессанты), противосудорожные препараты, средства, угнетающие ЦНС (транквилизаторы, снотворные), ингибиторы МАО, во время введения исследуемого препарата на основании указаний врача-исследователя ( например, 5 периодов полураспада)
9. Имейте известную или подозреваемую повышенную чувствительность к баклофену.
10. Принимать баклофен по любой причине в настоящее время или в течение последнего года.