Uno studio di Baclofen ER (CURE)

Criterio di inclusione:

1. Dipendenti da cocaina fisicamente sani (in base ai criteri del DSM-IV-TR) maschi o femmine di età compresa tra 18 e 60 anni, che cercano volontariamente un trattamento per la dipendenza da cocaina.
2. Le femmine devono essere non gravide, non in allattamento e non essere potenzialmente fertili (ad es. sterilizzati tramite isterectomia o legatura bilaterale delle tube o post-menopausa da almeno 1 anno) o in età fertile, ma che praticano un metodo di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico. Esempi di metodi accettabili dal punto di vista medico per questo protocollo includono barriera (diaframma o preservativo) con spermicida, un dispositivo intrauterino (IUD), contraccettivi orali, un impianto di levonorgestrel, sistema contraccettivo di progesterone intrauterino, iniezione contraccettiva di medrossiprogesterone acetato e astinenza.
3. Livello di lettura pari o superiore all'ottavo anno.
4. I partecipanti forniscono il consenso informato volontario.
5. Il fumo è la via principale di somministrazione della cocaina.
6. Disponibile per un ricovero ospedaliero.

Criteri di esclusione:

1. Partecipazione alla sperimentazione clinica e ricevimento del/i farmaco/i sperimentale/i nei 60 giorni precedenti, ad eccezione di quanto espressamente approvato dal Ricercatore principale.
2. Anomalie clinicamente significative cardiovascolari, ematologiche, epatiche, renali, neurologiche o endocrinologiche.
3. Storia di grave trauma cranico o lesione che causa perdita di coscienza che è durata più di 3 minuti o associata a frattura del cranio o sanguinamento intercranico o risonanza magnetica anormale.
4. Presenza di protesi magneticamente attive, placche, perni, aghi rotti, ritenzione permanente, proiettili, ecc. nel corpo del paziente (a meno che un radiologo non confermi che la sua presenza non è problematica). Una radiografia può essere ottenuta per determinare l'ammissibilità.
5. Claustrofobia o altra condizione medica che impedisce al partecipante di mentire nella risonanza magnetica per circa 60 minuti.
6. Problemi di gioco attuali o precedenti (valutati dall'autovalutazione dei partecipanti)
7. Toppe cutanee non rimovibili
8. Hanno ricevuto farmaci che potrebbero interagire negativamente con baclofen, inclusi rilassanti muscolari (inclusi antidepressivi triciclici), farmaci anticonvulsivanti, depressori del SNC (tranquillanti, sonniferi), inibitori delle MAO), entro il tempo di somministrazione dell'agente in studio in base alla guida del medico dello studio ( ad esempio 5 emivite)
9. Avere ipersensibilità nota o sospetta al baclofene.
10. Assumere baclofene per qualsiasi motivo attualmente o durante l'anno passato.