Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arginasehæmning ved iskæmi-reperfusionsskade

17. april 2015 opdateret af: John Pernow, Karolinska Institutet

Virkning af arginaseinhibering på endotelfunktion induceret af iskæmi-reperfusion hos patienter med koronararteriesygdom

Dette projekt er designet til at teste hypotesen om, at arginase bidrager til endothelial dysfunktion induceret af iskæmi-reperfusion hos patienter med koronararteriesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Arginase konkurrerer med nitrogenoxidsyntase om deres fælles substrat L-arginin. Opregulering af arginase ved koronararteriesygdom (CAD) og diabetes mellitus kan reducere nitrogenoxids biotilgængelighed, hvilket bidrager til endotel dysfunktion og iskæmi-reperfusionsskade. Arginasehæmning reducerer infarktstørrelsen i dyremodeller. Derfor var formålet med det aktuelle studie at undersøge, om arginasehæmning beskytter mod endoteldysfunktion induceret af iskæmi-reperfusion hos patienter med CAD med eller uden type 2-diabetes.

Metoder: Mandlige patienter med CAD (n=12) eller CAD + type 2-diabetes (n=12), blev inkluderet i dette cross-over-studie med blindet evaluering. Endothel-afhængig vasodilatation blev vurderet ved flow-medieret dilatation (FMD) af den radiale arterie før og efter 20 min iskæmi-reperfusion under intraarteriel infusion af arginasehæmmeren (N-hydroxy-nor-L-arginin, 0,1 mg/min. ) eller saltvand.

Resultater: Underarmens iskæmi-reperfusion blev godt tolereret. Endothelium-uafhængig vasodilatation blev vurderet ved sublingualt nitroglycerin. Iskæmi-reperfusion reducerede MKS hos patienter med CAD fra 12,7±5,2 % til 7,9±4,0 % under saltvandsadministration (P<0,05). N-hydroxy-nor-L-arginin-administration forhindrede faldet i mund- og klovsyge i CAD-gruppen (10,3±4,3% ved baseline vs. 11,5±3,6% ved reperfusion). Iskæmi-reperfusion reducerede ikke MKS signifikant hos patienter med CAD + type 2 diabetes. Imidlertid var MKS ved reperfusion højere efter nor-NOHA end efter administration af saltvand i begge grupper (P<0,01). Endotel-uafhængig vasodilatation adskilte sig ikke mellem lejlighederne.

Konklusioner: Hæmning af arginase beskytter mod endotel dysfunktion forårsaget af iskæmi-reperfusion hos patienter med CAD. Arginasehæmning kan derved være en lovende terapeutisk strategi i behandlingen af ​​iskæmi-reperfusionsskade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Koronararteriesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Alder >80 år, myokardieinfarkt/ustabil angina inden for 6 uger før undersøgelsen, Raynauds fænomen, perifere vaskulopatier, arteriel shunting eller anden karkirurgi i undersøgelsesarmen, Enhver samtidig sygdom eller tilstand, der kan forstyrre patientens mulighed for at overholde eller udfylde undersøgelsesprotokollen, Deltager i en igangværende undersøgelse, Uvilje til at deltage efter mundtlig og skriftlig information.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: N-hydroxy-nor-arginin
N-hydroxy-nor-arginin 0,1 mg/min bl.a. i 20 min
Medicin: N-hydroxy-nor-arginin
Placebo komparator: NaCl
NaCl 0,9 %, 6 ml/min bl.a. i 20 min
Medicin: NaCl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i endotelfunktion
Tidsramme: 20 min reperfusion
Flow-medieret dilatation af den radiale arterie
20 min reperfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Pernow, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2013

Først opslået (Skøn)

12. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med N-hydroxy-nor-arginin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner