Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Argináz gátlás ischaemia-reperfúziós sérülésben

2015. április 17. frissítette: John Pernow, Karolinska Institutet

Az argináz-gátlás hatása az ischaemia-reperfúzió által kiváltott endothel funkcióra koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél

Jelen projekt célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy az argináz hozzájárul az ischaemia-reperfúzió által kiváltott endoteliális diszfunkcióhoz koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: Az argináz verseng a nitrogén-monoxid-szintázzal közös szubsztrátumukért, az L-argininért. Az argináz fokozott szabályozása koszorúér-betegségben (CAD) és diabetes mellitusban csökkentheti a nitrogén-monoxid biológiai hozzáférhetőségét, ami hozzájárul az endothel diszfunkcióhoz és az ischaemia-reperfúziós károsodáshoz. Az argináz gátlás csökkenti az infarktus méretét állatmodellekben. Ezért a jelen tanulmány célja annak vizsgálata volt, hogy az argináz gátlás megvéd-e az ischaemia-reperfúzió által kiváltott endothel diszfunkciótól 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő vagy anélküli CAD-ben szenvedő betegeknél.

Módszerek: CAD-ban (n=12) vagy CAD + 2-es típusú cukorbetegségben (n=12) szenvedő férfi betegeket vontunk be ebbe a keresztezett vizsgálatba, vak értékeléssel. Az endothel-függő értágulatot a radiális artéria áramlás által közvetített dilatációjával (FMD) értékelték az argináz inhibitor (N-hidroxi-nor-L-arginin, 0,1 mg/perc) intraartériás infúziója során 20 perces ischaemia-reperfúzió előtt és után. ) vagy sóoldatot.

Eredmények: Az alkar ischaemia-reperfúziót jól tolerálták. Az endotélium-független értágulatot szublingvális nitroglicerinnel értékeltük. Az ischaemia-reperfúzió 12,7±5,2%-ról csökkentette az FMD-t a CAD-ben szenvedő betegeknél 7,9±4,0%-ra sóoldat beadása során (P<0,05). Az N-hidroxi-nor-L-arginin beadása megakadályozta az FMD csökkenését a CAD-csoportban (10,3±4,3% a kiinduláskor, vs. 11,5±3,6% a reperfúzió során). Az ischaemia-reperfúzió nem csökkentette szignifikánsan az FMD-t CAD + 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Mindazonáltal a reperfúzió során az FMD magasabb volt a nor-NOHA-t követően, mint a sóoldat beadása után mindkét csoportban (P<0,01). Az endothel-független értágulat nem különbözött az egyes esetekben.

Következtetések: Az argináz gátlása védelmet nyújt az ischaemia-reperfúzió által okozott endoteliális diszfunkció ellen CAD-ben szenvedő betegeknél. Az argináz gátlás ezért ígéretes terápiás stratégia lehet az ischaemia-reperfúziós sérülések kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 17176
        • Karolinska Institutet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 80 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A koszorúér-betegség

Kizárási kritériumok:

  • 80 év feletti életkor, szívizominfarktus/instabil angina a vizsgálatot megelőző 6 héten belül, Raynaud-jelenség, perifériás vasculopathiák, artériás shunting vagy egyéb érműtét a vizsgálati ágon, bármely kísérő betegség vagy állapot, amely megzavarhatja a beteg lehetőségét a vizsgálati protokoll betartása vagy kitöltése, folyamatban lévő vizsgálatban résztvevő, szóbeli és írásbeli tájékoztatást követően nem hajlandó részt venni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: N-hidroxi-nor-arginin
N-hidroxi-nor-arginin 0,1 mg/perc i.a. 20 percig
Drog: N-hidroxi-nor-arginin
Placebo Comparator: NaCl
NaCl 0,9%, 6 ml/perc i.a. 20 percig
Drog: NaCl

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endothel funkció változása
Időkeret: 20 perc reperfúzió
A radiális artéria áramlás által közvetített dilatációja
20 perc reperfúzió

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Pernow, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AIR

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel