Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hamowanie arginazy w urazie niedokrwienno-reperfuzyjnym

17 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: John Pernow, Karolinska Institutet

Wpływ hamowania arginazy na czynność śródbłonka wywołaną niedokrwieniem-reperfuzją u pacjentów z chorobą wieńcową

Niniejszy projekt ma na celu przetestowanie hipotezy, że arginaza przyczynia się do dysfunkcji śródbłonka wywołanej przez niedokrwienie-reperfuzję u pacjentów z chorobą wieńcową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Arginaza konkuruje z syntazą tlenku azotu o ich wspólny substrat L-argininę. Regulacja w górę arginazy w chorobie wieńcowej (CAD) i cukrzycy może zmniejszać biodostępność tlenku azotu, przyczyniając się do dysfunkcji śródbłonka i uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego. Hamowanie arginazy zmniejsza rozmiar zawału w modelach zwierzęcych. Dlatego celem obecnego badania było zbadanie, czy hamowanie arginazy chroni przed dysfunkcją śródbłonka wywołaną niedokrwieniem-reperfuzją u pacjentów z CAD z cukrzycą typu 2 lub bez.

Metody: Pacjenci płci męskiej z CAD (n=12) lub CAD + cukrzyca typu 2 (n=12) zostali włączeni do tego krzyżowego badania z zaślepioną oceną. Zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń oceniano na podstawie poszerzenia zależnego od przepływu (FMD) tętnicy promieniowej przed i po 20 minutach niedokrwienia-reperfuzji podczas dotętniczego wlewu inhibitora arginazy (N-hydroksy-nor-L-argininy, 0,1 mg/min. ) lub sól fizjologiczna.

Wyniki: Zabieg niedokrwienno-reperfuzyjny przedramienia był dobrze tolerowany. Niezależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń oceniano za pomocą podjęzykowej nitrogliceryny. Niedokrwienie-reperfuzja zmniejszyła FMD u pacjentów z CAD z 12,7 ± 5,2% do 7,9±4,0% podczas podawania soli fizjologicznej (P<0,05). Podawanie N-hydroksy-nor-L-argininy zapobiegło zmniejszeniu FMD w grupie z CAD (10,3±4,3% na początku badania vs. 11,5±3,6% przy reperfuzji). Niedokrwienie-reperfuzja nie zmniejszyła istotnie FMD u pacjentów z cukrzycą typu 2 CAD+. Jednak FMD przy reperfuzji było wyższe po podaniu nor-NOHA niż po podaniu soli fizjologicznej w obu grupach (P <0,01). Niezależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń nie różniło się między okazjami.

Wnioski: Hamowanie arginazy chroni przed dysfunkcją śródbłonka spowodowaną niedokrwieniem-reperfuzją u pacjentów z CAD. Hamowanie arginazy może zatem być obiecującą strategią terapeutyczną w leczeniu uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 17176
        • Karolinska Institutet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba wieńcowa

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek >80 lat, zawał mięśnia sercowego/niestabilna dławica piersiowa w ciągu 6 tygodni przed badaniem, objaw Raynauda, ​​waskulopatie obwodowe, przetoka tętnicza lub inna operacja naczyniowa ramienia badania, jakakolwiek współistniejąca choroba lub stan, który może zakłócać możliwość pacjenta przestrzegać lub wypełnić protokół badania, uczestniczyć w trwającym badaniu, niechęć do udziału w następstwie ustnych i pisemnych informacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: N-hydroksy-nor-arginina
N-hydroksy-nor-arginina 0,1 mg/min m.in. przez 20 min
Lek: N-hydroksy-nor-arginina
Komparator placebo: NaCl
NaCl 0,9%, 6 ml/min i.a. przez 20 min
Lek: NaCl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: 20 minut reperfuzji
Zależne od przepływu rozszerzenie tętnicy promieniowej
20 minut reperfuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: John Pernow, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na N-hydroksy-nor-arginina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj