Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibice arginázy u ischemicko-reperfuzního poranění

17. dubna 2015 aktualizováno: John Pernow, Karolinska Institutet

Vliv inhibice arginázy na endoteliální funkci indukovanou ischemickou reperfuzí u pacientů s ischemickou chorobou srdeční

Tento projekt je navržen tak, aby testoval hypotézu, že argináza přispívá k endoteliální dysfunkci indukované ischemicko-reperfuzí u pacientů s onemocněním koronárních tepen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Argináza soutěží se syntázou oxidu dusnatého o jejich společný substrát L-arginin. Up-regulace arginázy u onemocnění koronárních tepen (CAD) a diabetes mellitus může snížit biologickou dostupnost oxidu dusnatého, což přispívá k endoteliální dysfunkci a ischemicko-reperfuznímu poškození. Inhibice arginázy snižuje velikost infarktu na zvířecích modelech. Cílem této studie proto bylo zjistit, zda inhibice arginázy chrání před endoteliální dysfunkcí vyvolanou ischemicko-reperfuzí u pacientů s ICHS s diabetem 2. typu nebo bez něj.

Metody: Do této zkřížené studie se zaslepeným hodnocením byli zařazeni muži s ICHS (n=12) nebo ICHS + diabetem 2. typu (n=12). Vasodilatace závislá na endotelu byla hodnocena průtokově zprostředkovanou dilatací (FMD) radiální tepny před a po 20 minutách ischemie-reperfuze během intraarteriální infuze inhibitoru arginázy (N-hydroxy-nor-L-arginin, 0,1 mg/min. ) nebo fyziologický roztok.

Výsledky: Ischemicko-reperfuze předloktí byla dobře tolerována. Vasodilatace nezávislá na endotelu byla hodnocena pomocí sublingválního nitroglycerinu. Ischemicko-reperfuzní snížení FMD u pacientů s CAD z 12,7 ± 5,2 % na 7,9 ± 4,0 % během podávání fyziologického roztoku (P<0,05). Podávání N-hydroxy-nor-L-argininu zabránilo poklesu FMD ve skupině CAD (10,3±4,3 % na začátku vs. 11,5±3,6 % na reperfuzi). Ischemicko-reperfuze významně nesnížila FMD u pacientů s CAD + diabetem 2. typu. Nicméně FMD při reperfuzi byla vyšší po nor-NOHA než po podání fyziologického roztoku v obou skupinách (P<0,01). Vasodilatace nezávislá na endotelu se v jednotlivých případech nelišila.

Závěry: Inhibice arginázy chrání před endoteliální dysfunkcí způsobenou ischemicko-reperfuzí u pacientů s CAD. Inhibice arginázy tak může být slibnou terapeutickou strategií při léčbě ischemicko-reperfuzního poškození.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 17176
        • Karolinska Institutet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ischemická choroba srdeční

Kritéria vyloučení:

  • Věk >80 let, infarkt myokardu/nestabilní angina pectoris během 6 týdnů před studií, Raynaudův fenomén, periferní vaskulopatie, arteriální zkraty nebo jiné cévní operace ramene studie, jakékoli souběžné onemocnění nebo stav, který může narušit možnost pacienta dodržovat nebo dokončit protokol studie, Účastník probíhající studie, Neochota zúčastnit se po ústních a písemných informacích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: N-hydroxy-nor-arginin
N-hydroxy-nor-arginin 0,1 mg/min i.a. po dobu 20 min
Lék: N-hydroxy-nor-arginin
Komparátor placeba: NaCl
NaCl 0,9 %, 6 ml/min i.a. po dobu 20 min
Lék: NaCl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce endotelu
Časové okno: 20 minut reperfuze
Průtokem zprostředkovaná dilatace a. radialis
20 minut reperfuze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Pernow, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AIR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na N-hydroxy-nor-arginin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit