Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arginaasin esto iskemia-reperfuusiovauriossa

perjantai 17. huhtikuuta 2015 päivittänyt: John Pernow, Karolinska Institutet

Arginaasin estämisen vaikutus iskemia-reperfuusion aiheuttamaan endoteelin toimintaan potilailla, joilla on sepelvaltimotauti

Tämä projekti on suunniteltu testaamaan hypoteesia, jonka mukaan arginaasi edistää iskemia-reperfuusion aiheuttamaa endoteelin toimintahäiriötä potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Arginaasi kilpailee typpioksidisyntaasin kanssa niiden yhteisestä substraatista L-arginiinista. Arginaasin lisääntynyt säätely sepelvaltimotaudissa (CAD) ja diabetes mellituksessa voi vähentää typpioksidin biologista hyötyosuutta, mikä edistää endoteelin toimintahäiriötä ja iskemia-reperfuusiovauriota. Arginaasin esto vähentää infarktin kokoa eläinmalleissa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, suojaako arginaasin esto iskemia-reperfuusion aiheuttamalta endoteelin toimintahäiriöltä potilailla, joilla on CAD, joilla on tyypin 2 diabetes tai ei.

Menetelmät: Miespotilaat, joilla oli CAD (n = 12) tai CAD + tyypin 2 diabetes (n = 12), otettiin mukaan tähän ristikkäiseen tutkimukseen, jossa oli sokkoarviointi. Endoteeliriippuvainen vasodilataatio arvioitiin säteittäisen valtimon virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD) ennen ja jälkeen 20 minuutin iskemia-reperfuusion arginaasin estäjän (N-hydroksi-nor-L-arginiini, 0,1 mg/min) valtimonsisäisen infuusion aikana ) tai suolaliuosta.

Tulokset: Kyynärvarren iskemia-reperfuusio oli hyvin siedetty. Endoteelista riippumaton vasodilataatio arvioitiin sublingvaalisella nitroglyseriinillä. Iskemia-reperfuusio vähensi suu- ja sorkkatautia CAD-potilailla 12,7 ± 5,2 %:sta 7,9±4,0 %:iin suolaliuoksen antamisen aikana (P < 0,05). N-hydroksi-nor-L-arginiinin antaminen esti suu- ja sorkkataudin vähenemisen CAD-ryhmässä (10,3 ± 4,3 % lähtötilanteessa vs. 11,5 ± 3,6 % reperfuusion aikana). Iskemia-reperfuusio ei merkittävästi vähentänyt suu- ja sorkkatautia potilailla, joilla oli CAD + tyypin 2 diabetes. Kuitenkin suu- ja sorkkatauti reperfuusion aikana oli korkeampi nor-NOHA:n jälkeen kuin suolaliuoksen antamisen jälkeen molemmissa ryhmissä (P < 0,01). Endoteelista riippumaton vasodilataatio ei eronnut tapausten välillä.

Johtopäätökset: Arginaasin esto suojaa iskemia-reperfuusion aiheuttamalta endoteelin toimintahäiriöltä potilailla, joilla on CAD. Arginaasin esto voi siten olla lupaava terapeuttinen strategia iskemia-reperfuusiovaurion hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 17176
        • Karolinska Institutet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sepelvaltimotauti

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä > 80 vuotta, sydäninfarkti/epästabiili angina pectoris 6 viikon sisällä ennen tutkimusta, Raynaud'n ilmiö, perifeeriset vaskulopatiat, valtimoiden shunting tai muu tutkimushaaran verisuonikirurgia, mikä tahansa samanaikainen sairaus tai tila, joka saattaa häiritä potilaan mahdollisuutta noudattaa tai täytä tutkimuspöytäkirja, Osallistuja meneillään olevaan tutkimukseen, haluttomuus osallistua suullisen ja kirjallisen tiedon jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: N-hydroksi-nor-arginiini
N-hydroksi-nor-arginiini 0,1 mg/min i.a. 20 min ajan
Lääke: N-hydroksi-nor-arginiini
Placebo Comparator: NaCl
NaCl 0,9 %, 6 ml/min i.a. 20 min ajan
Lääke: NaCl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: 20 min reperfuusio
Säteittäisen valtimon virtausvälitteinen laajentuminen
20 min reperfuusio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: John Pernow, MD, PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AIR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset N-hydroksi-nor-arginiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa