Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​brugen af ​​et mobilt værktøj til at forbedre livsstilen

30. maj 2024 opdateret af: Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Effektiviteten af ​​brugen af ​​et mobilt værktøj tilføjet til en standardintervention til forbedring af livsstil hos voksne

Mål: At udvikle og validere et mobilt værktøj til brug i smartphone-understøttelse som et første trin, og at evaluere effekten af ​​at tilføje dette nye værktøj af informations- og kommunikationsteknologier (IKT) til en standardiseret intervention for at øge overholdelse af ernæringsanbefalinger fra Middelhavsdiæt og øget fysisk aktivitet som primært endepunkt. Analyser overholdelse og interventionsresultater ud fra et kønsperspektiv. Metode: Multicenter, randomiseret dobbeltblindet, klinisk forsøg med to parallelle grupper, rettet mod at vurdere effekterne af at tilføje et TIC-værktøj, udviklet til Smartphone-applikationen (intervention), til støtte for adfærdsmæssige og pædagogiske anbefalinger (kontrol) i den øgede fysiske aktivitet og tilpasning til middelhavskostmønsteret. Befolkning: 1215 inkluderede forsøgspersoner yngre end 70 år fra projektet EVIDENT, som accepterer at deltage. Måling og interventioner: Fysisk aktivitet vil blive vurderet med accelerometeret og 7-PAR-dagen og tilpasning til middelhavsdiæten med et spørgeskema om overholdelse og en fødevarefrekvensundersøgelse. Det vil også vurdere vaskulær struktur og funktion, centralt blodtryk, Augmentation index, pulsfrekvens og carotis intima-media tykkelse. Rådene til tilpasning af middelhavsdiæten (baseret på projektet PREDIMED) og motion (baseret på PEPAF-projektet), vil være fælles for begge grupper. Interventionsgruppen vil blive tilføjet træning og brug af en applikation på en smartphone designet til at fremme sund kost og øget fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

833

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37003
        • Instituto Biosanitario de Salamanca. Research unit La Alamedilla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde emner siden 20 til 70 år

Ekskluderingskriterier:

Ældre end 70 år er udelukket på grund af vanskeligheder med at bruge IKT og dem, der ikke kan træne eller følge en diæt Middelhavsdiæt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Livsstilsrådgivning i fysisk aktivitet og ernæring og tilføj i tre måneder en smartphopne med en app (EVIDENT) for at forbedre næring og fysisk aktivitet
Enhed: Smartphone med APP
Smartphone med APP (EVIDENT) i 3 måneder
Adfærdsmæssigt: Rådgivning om livsstil
Rådgivning om fysisk aktivitet og middelhavskost
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning
Livsstilsrådgivning i fysisk aktivitet og ernæring
Adfærdsmæssigt: Rådgivning om livsstil
Rådgivning om fysisk aktivitet og middelhavskost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af middelhavskost
Tidsramme: 1 år
Måling ved medierranean diæt spørgeskema fra PREDIMED undersøgelse
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øg fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
Måling med accelerometer og evaluer bay counts/minut
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardio ankel vaskulært indeks (CAVI)
Tidsramme: 1 år
Måling med Vasera-apparat
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Samarbejdspartnere

Instituto de Salud Carlos III

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luis Garcia-Ortiz, MD, Instituto Biosanitario de Salamanca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2013

Først opslået (Anslået)

19. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2024

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI13/00618
  • GRS 770/B/13 (Registry Identifier: EVIDENT II)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smartphone med APP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner