このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Effectiveness of the Use of a Mobile Tool in Improving Lifestyles

Effectiveness of the Use of a Mobile Tool Added to a Standard Intervention in Improving Lifestyles in Adults

Objectives: To develop and validate a mobile tool for use in Smartphone supports as a first step, and to evaluate the effect of adding this new tool of information and communication technologies (ICT), to a standardized intervention to increase adherence to nutritional recommendations of the Mediterranean diet and increase physical activity as primary endpoint. Analyze adherence and intervention results from a gender perspective. Methodology: Multicenter, randomized double-blind, clinical trial with two parallel group, aimed at assessing the effects of adding an TIC tool, developed for the Smartphone application (intervention), in support of behavioral and educational recommendations (control) in the increased physical activity and adaptation to the Mediterranean dietary pattern. Population: 1215 included subjects younger than 70 years from the project EVIDENT who agree to participate. Measurement and interventions: Physical activity will be assessed with the accelerometer and the 7-PAR day and adaptation to the Mediterranean diet with a questionnaire of adherence and a food frequency survey. It will also assess vascular structure and function, central blood pressure, Augmentation index, pulse rate and of carotid intima-media thickness. The counsel to adaptation the Mediterranean diet (based on the project PREDIMED) and exercise (based on PEPAF project), will be common to both groups. The intervention group will be added training and use of an application on a Smartphone designed to promote healthy eating and increased physical activity.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

833

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Salamanca、スペイン、37003
        • Instituto Biosanitario de Salamanca. Research unit La Alamedilla

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Healthy subjects since 20 to 70 years

Exclusion Criteria:

Older than 70 years are excluded, due to difficulties in the use of ICTs and those who can not exercise or follow a diet Mediterranean diet

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Intervention group
Lifestyle counseling in physical activity and alimentation and add for three months a smartphopne with a app (EVIDENT) to improve alimentation and physical activity
Smartphone with APP (EVIDENT) for 3 months
Counseling on physical activity and mediterranean diet
アクティブコンパレータ:Lifestyle counseling
Lifestyle counseling in physical activity and alimentation
Counseling on physical activity and mediterranean diet

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mediterranean diet compliance
時間枠:1 year
Measurement by medierranean diet questionary from PREDIMED study
1 year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Increase physical activity
時間枠:1 year
Measurement by accelerometer and evaluate bay counts/minute
1 year

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cardio ankle vascular index (CAVI)
時間枠:1 year
Measurement by Vasera device
1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Luis Garcia-Ortiz, MD、Instituto Biosanitario de Salamanca

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月20日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI13/00618
  • GRS 770/B/13 (レジストリ識別子:EVIDENT II)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Smartphone with APPの臨床試験

3
購読する