Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av bruken av et mobilt verktøy for å forbedre livsstilen

30. mai 2024 oppdatert av: Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Effektiviteten av bruken av et mobilverktøy lagt til en standard intervensjon for å forbedre livsstilen hos voksne

Mål: Å utvikle og validere et mobilverktøy for bruk i smarttelefonstøtte som et første trinn, og å evaluere effekten av å legge til dette nye verktøyet for informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT), til en standardisert intervensjon for å øke etterlevelsen av ernæringsanbefalingene fra Middelhavskosthold og økt fysisk aktivitet som primært endepunkt. Analyser etterlevelse og intervensjonsresultater fra et kjønnsperspektiv. Metodikk: Multisenter, randomisert dobbeltblind, klinisk studie med to parallelle grupper, rettet mot å vurdere effekten av å legge til et TIC-verktøy, utviklet for smarttelefonapplikasjonen (intervensjon), til støtte for adferdsmessige og pedagogiske anbefalinger (kontroll) i økt fysisk aktivitet og tilpasning til Middelhavets kostholdsmønster. Befolkning: 1215 inkluderte forsøkspersoner yngre enn 70 år fra prosjektet EVIDENT som godtar å delta. Måling og intervensjoner: Fysisk aktivitet vil bli vurdert med akselerometeret og 7-PAR-dagen og tilpasning til middelhavsdietten med et spørreskjema om etterlevelse og en matfrekvensundersøkelse. Den vil også vurdere vaskulær struktur og funksjon, sentralt blodtrykk, augmentation index, pulsfrekvens og tykkelse av carotis intima-media. Rådene om tilpasning av middelhavsdietten (basert på prosjektet PREDIMED) og trening (basert på PEPAF-prosjektet), vil være felles for begge gruppene. Intervensjonsgruppen vil bli lagt til opplæring og bruk av en applikasjon på en smarttelefon designet for å fremme sunt kosthold og økt fysisk aktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

833

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Salamanca, Spania, 37003
        • Instituto Biosanitario de Salamanca. Research unit La Alamedilla

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske fag siden 20 til 70 år

Ekskluderingskriterier:

Eldre enn 70 år er ekskludert på grunn av vanskeligheter med bruk av IKT og de som ikke kan trene eller følge en diett Middelhavsdiett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Livsstilsrådgivning innen fysisk aktivitet og ernæring og legg til i tre måneder en smartphopne med app (EVIDENT) for å forbedre ernæring og fysisk aktivitet
Enhet: Smarttelefon med APP
Smarttelefon med APP (EVIDENT) i 3 måneder
Atferdsmessig: Rådgivning om livsstil
Rådgivning om fysisk aktivitet og middelhavskosthold
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning
Livsstilsrådgivning innen fysisk aktivitet og ernæring
Atferdsmessig: Rådgivning om livsstil
Rådgivning om fysisk aktivitet og middelhavskosthold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av middelhavskosthold
Tidsramme: 1 år
Måling av medierranean diett spørreundersøkelse fra PREDIMED studie
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øk fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
Måling med akselerometer og evaluer bukteller/minutt
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardio ankel vaskulær indeks (CAVI)
Tidsramme: 1 år
Måling med Vasera-apparat
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Samarbeidspartnere

Instituto de Salud Carlos III

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luis Garcia-Ortiz, MD, Instituto Biosanitario de Salamanca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2013

Først lagt ut (Antatt)

19. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2024

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI13/00618
  • GRS 770/B/13 (Registeridentifikator: EVIDENT II)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smarttelefon med APP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere