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Effectiveness of the Use of a Mobile Tool in Improving Lifestyles

Effectiveness of the Use of a Mobile Tool Added to a Standard Intervention in Improving Lifestyles in Adults

Objectives: To develop and validate a mobile tool for use in Smartphone supports as a first step, and to evaluate the effect of adding this new tool of information and communication technologies (ICT), to a standardized intervention to increase adherence to nutritional recommendations of the Mediterranean diet and increase physical activity as primary endpoint. Analyze adherence and intervention results from a gender perspective. Methodology: Multicenter, randomized double-blind, clinical trial with two parallel group, aimed at assessing the effects of adding an TIC tool, developed for the Smartphone application (intervention), in support of behavioral and educational recommendations (control) in the increased physical activity and adaptation to the Mediterranean dietary pattern. Population: 1215 included subjects younger than 70 years from the project EVIDENT who agree to participate. Measurement and interventions: Physical activity will be assessed with the accelerometer and the 7-PAR day and adaptation to the Mediterranean diet with a questionnaire of adherence and a food frequency survey. It will also assess vascular structure and function, central blood pressure, Augmentation index, pulse rate and of carotid intima-media thickness. The counsel to adaptation the Mediterranean diet (based on the project PREDIMED) and exercise (based on PEPAF project), will be common to both groups. The intervention group will be added training and use of an application on a Smartphone designed to promote healthy eating and increased physical activity.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

833

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Salamanca, Spanien, 37003
        • Instituto Biosanitario de Salamanca. Research unit La Alamedilla

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy subjects since 20 to 70 years

Exclusion Criteria:

Older than 70 years are excluded, due to difficulties in the use of ICTs and those who can not exercise or follow a diet Mediterranean diet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention group
Lifestyle counseling in physical activity and alimentation and add for three months a smartphopne with a app (EVIDENT) to improve alimentation and physical activity
Smartphone with APP (EVIDENT) for 3 months
Counseling on physical activity and mediterranean diet
Aktiver Komparator: Lifestyle counseling
Lifestyle counseling in physical activity and alimentation
Counseling on physical activity and mediterranean diet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mediterranean diet compliance
Zeitfenster: 1 year
Measurement by medierranean diet questionary from PREDIMED study
1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Increase physical activity
Zeitfenster: 1 year
Measurement by accelerometer and evaluate bay counts/minute
1 year

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cardio ankle vascular index (CAVI)
Zeitfenster: 1 year
Measurement by Vasera device
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Luis Garcia-Ortiz, MD, Instituto Biosanitario de Salamanca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI13/00618
  • GRS 770/B/13 (Registrierungskennung: EVIDENT II)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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