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Effectiveness of the Use of a Mobile Tool in Improving Lifestyles

Effectiveness of the Use of a Mobile Tool Added to a Standard Intervention in Improving Lifestyles in Adults

Objectives: To develop and validate a mobile tool for use in Smartphone supports as a first step, and to evaluate the effect of adding this new tool of information and communication technologies (ICT), to a standardized intervention to increase adherence to nutritional recommendations of the Mediterranean diet and increase physical activity as primary endpoint. Analyze adherence and intervention results from a gender perspective. Methodology: Multicenter, randomized double-blind, clinical trial with two parallel group, aimed at assessing the effects of adding an TIC tool, developed for the Smartphone application (intervention), in support of behavioral and educational recommendations (control) in the increased physical activity and adaptation to the Mediterranean dietary pattern. Population: 1215 included subjects younger than 70 years from the project EVIDENT who agree to participate. Measurement and interventions: Physical activity will be assessed with the accelerometer and the 7-PAR day and adaptation to the Mediterranean diet with a questionnaire of adherence and a food frequency survey. It will also assess vascular structure and function, central blood pressure, Augmentation index, pulse rate and of carotid intima-media thickness. The counsel to adaptation the Mediterranean diet (based on the project PREDIMED) and exercise (based on PEPAF project), will be common to both groups. The intervention group will be added training and use of an application on a Smartphone designed to promote healthy eating and increased physical activity.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

833

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Salamanca, 스페인, 37003
        • Instituto Biosanitario de Salamanca. Research unit La Alamedilla

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Healthy subjects since 20 to 70 years

Exclusion Criteria:

Older than 70 years are excluded, due to difficulties in the use of ICTs and those who can not exercise or follow a diet Mediterranean diet

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intervention group
Lifestyle counseling in physical activity and alimentation and add for three months a smartphopne with a app (EVIDENT) to improve alimentation and physical activity
Smartphone with APP (EVIDENT) for 3 months
Counseling on physical activity and mediterranean diet
활성 비교기: Lifestyle counseling
Lifestyle counseling in physical activity and alimentation
Counseling on physical activity and mediterranean diet

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mediterranean diet compliance
기간: 1 year
Measurement by medierranean diet questionary from PREDIMED study
1 year

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Increase physical activity
기간: 1 year
Measurement by accelerometer and evaluate bay counts/minute
1 year

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cardio ankle vascular index (CAVI)
기간: 1 year
Measurement by Vasera device
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Luis Garcia-Ortiz, MD, Instituto Biosanitario de Salamanca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 13일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI13/00618
  • GRS 770/B/13 (레지스트리 식별자: EVIDENT II)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Smartphone with APP에 대한 임상 시험

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