Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobileszköz használatának hatékonysága az életmód javításában

2024. május 30. frissítette: Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

A felnőttek életmódjavításában szokásos beavatkozáshoz hozzáadott mobil eszköz használatának hatékonysága

Célok: Első lépésként egy okostelefon-támogatásban használható mobil eszköz kifejlesztése és validálása, valamint az információs és kommunikációs technológiák (IKT) ezen új eszközének hozzáadásának hatásának értékelése egy szabványosított beavatkozáshoz, a táplálkozási ajánlások betartásának növelése érdekében. A mediterrán étrend és a fizikai aktivitás növelése elsődleges végpontként. Elemezze az adherenciát és a beavatkozás eredményeit a nemek szempontjából. Módszertan: Multicentrikus, randomizált kettős-vak, klinikai vizsgálat két párhuzamos csoporttal, melynek célja az Okostelefon alkalmazáshoz kifejlesztett TIC eszköz hozzáadásának hatásainak felmérése (beavatkozás), viselkedési és nevelési ajánlások (kontroll) alátámasztására a megnövekedett fizikai megbetegedéseknél. tevékenység és a mediterrán táplálkozási mintához való alkalmazkodás. Népesség: 1215 olyan 70 évnél fiatalabb alany volt az EVIDENT projektben, akik beleegyeztek a részvételbe. Mérés és beavatkozások: A fizikai aktivitást a gyorsulásmérővel és a 7-PAR nappal, valamint a mediterrán étrendhez való alkalmazkodást a betartást kérdőívvel és az étkezési gyakoriság felméréssel értékeljük. Felméri továbbá az érszerkezetet és funkciót, a központi vérnyomást, az augmentációs indexet, a pulzusszámot és a carotis intima-media vastagságát. A mediterrán étrend (a PREDIMED projekt alapján) és a testmozgás (a PEPAF projekt alapján) adaptációja mindkét csoportban közös lesz. Az intervenciós csoport kiképzéssel és egy okostelefonon történő alkalmazással egészül ki, amelyet az egészséges táplálkozás és a fokozott fizikai aktivitás elősegítésére terveztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

833

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Salamanca, Spanyolország, 37003
        • Instituto Biosanitario de Salamanca. Research unit La Alamedilla

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges alanyok 20-70 évesek

Kizárási kritériumok:

A 70 évnél idősebbek kizártak az IKT-használat nehézségei miatt, valamint azok, akik nem tudnak gyakorolni vagy diétát tartani, mediterrán diéta

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Életmód-tanácsadás a fizikai aktivitással és a táplálkozással kapcsolatban, valamint három hónapig egy applikációval ellátott smartphopne hozzáadása (EVIDENT) a táplálkozás és a fizikai aktivitás javítása érdekében
Eszköz: Okostelefon APP-val
Okostelefon APP-vel (EVIDENT) 3 hónapig
Viselkedési: Életmóddal kapcsolatos tanácsadás
Tanácsadás a fizikai aktivitással és a mediterrán étrenddel kapcsolatban
Aktív összehasonlító: Életmód tanácsadás
Életmód-tanácsadás a testmozgás és a táplálkozás terén
Viselkedési: Életmóddal kapcsolatos tanácsadás
Tanácsadás a fizikai aktivitással és a mediterrán étrenddel kapcsolatban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mediterrán étrend betartása
Időkeret: 1 év
Mérés a PREDIMED tanulmány mediterrán étrendi kérdőívével
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Növelje a fizikai aktivitást
Időkeret: 1 év
Mérés gyorsulásmérővel, és kiértékeli a sávok számát percenként
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cardio boka vaszkuláris index (CAVI)
Időkeret: 1 év
Mérés Vasera készülékkel
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Együttműködők

Instituto de Salud Carlos III

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luis Garcia-Ortiz, MD, Instituto Biosanitario de Salamanca

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 13.

Első közzététel (Becsült)

2013. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI13/00618
  • GRS 770/B/13 (Registry Identifier: EVIDENT II)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges alanyok szív- és érrendszeri betegségek nélkül

Klinikai vizsgálatok a Okostelefon APP-val

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel