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Efectividad del uso de una herramienta móvil para mejorar los estilos de vida

30 de mayo de 2024 actualizado por: Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Efectividad del uso de una herramienta móvil agregada a una intervención estándar para mejorar los estilos de vida en adultos

Objetivos: Desarrollar y validar una herramienta móvil para su uso en soportes Smartphone como primer paso, y evaluar el efecto de agregar esta nueva herramienta de tecnologías de la información y la comunicación (TIC), a una intervención estandarizada para incrementar la adherencia a las recomendaciones nutricionales de la población. Dieta mediterránea y aumento de la actividad física como criterio de valoración principal. Analizar los resultados de adherencia y intervención desde una perspectiva de género. Metodología: Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con dos grupos paralelos, destinado a evaluar los efectos de agregar una herramienta TIC, desarrollada para la aplicación Smartphone (intervención), en apoyo de recomendaciones conductuales y educativas (control) en el aumento físico. Actividad y adaptación al patrón dietético mediterráneo. Población: 1215 incluidos sujetos menores de 70 años del proyecto EVIDENT que aceptan participar. Medición e intervenciones: Se evaluará la actividad física con el acelerómetro y el día 7-PAR y la adaptación a la dieta mediterránea con un cuestionario de adherencia y una encuesta de frecuencia alimentaria. También evaluará la estructura y función vascular, la presión arterial central, el índice de aumento, la frecuencia del pulso y el grosor de la íntima-media carotídea. El consejo de adaptación a la dieta mediterránea (basado en el proyecto PREDIMED) y al ejercicio (basado en el proyecto PEPAF), será común a ambos grupos. Al grupo de intervención se le añadirá entrenamiento y uso de una aplicación en un Smartphone diseñada para promover una alimentación saludable y una mayor actividad física.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

833

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Salamanca, España, 37003
        • Instituto Biosanitario de Salamanca. Research unit La Alamedilla

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sanos desde 20 a 70 años.

Criterio de exclusión:

Quedan excluidos los mayores de 70 años, por dificultades en el uso de las TIC y aquellos que no pueden hacer ejercicio o seguir una dieta mediterránea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Asesoramiento en estilo de vida en actividad física y alimentación y añadir durante tres meses un smartphone con app (EVIDENT) para mejorar la alimentación y la actividad física
Dispositivo: Teléfono inteligente con aplicación
Smartphone con APP (EVIDENT) durante 3 meses
Conductual: Asesoramiento sobre estilos de vida.
Asesoramiento sobre actividad física y dieta mediterránea.
Comparador activo: Asesoramiento sobre estilo de vida
Asesoramiento en estilo de vida en actividad física y alimentación.
Conductual: Asesoramiento sobre estilos de vida.
Asesoramiento sobre actividad física y dieta mediterránea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de la dieta mediterránea.
Periodo de tiempo: 1 año
Medición mediante cuestionario de dieta mediterránea del estudio PREDIMED
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumentar la actividad física
Periodo de tiempo: 1 año
Medición por acelerómetro y evaluación de conteos de bahías/minuto.
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice vascular cardio-tobillo (CAVI)
Periodo de tiempo: 1 año
Medición mediante dispositivo Vasera
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Colaboradores

Instituto de Salud Carlos III

Investigadores

  • Investigador principal: Luis Garcia-Ortiz, MD, Instituto Biosanitario de Salamanca

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI13/00618
  • GRS 770/B/13 (Identificador de registro: EVIDENT II)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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