Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av användningen av ett mobilt verktyg för att förbättra livsstilar

30 maj 2024 uppdaterad av: Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Effektiviteten av användningen av ett mobilt verktyg lagt till en standardinsats för att förbättra livsstilen hos vuxna

Mål: Att utveckla och validera ett mobilt verktyg för användning i smartphone-stöd som ett första steg, och att utvärdera effekten av att lägga till detta nya verktyg för informations- och kommunikationsteknik (IKT), till en standardiserad intervention för att öka efterlevnaden av näringsrekommendationer från Medelhavskost och ökad fysisk aktivitet som primär effekt. Analysera följsamhet och interventionsresultat ur ett genusperspektiv. Metod: Multicenter, randomiserad dubbelblind, klinisk prövning med två parallella grupper, som syftar till att bedöma effekterna av att lägga till ett TIC-verktyg, utvecklat för Smartphone-applikationen (intervention), till stöd för beteendemässiga och pedagogiska rekommendationer (kontroll) i den ökade fysiska aktivitet och anpassning till Medelhavets kostmönster. Befolkning: 1215 inkluderade försökspersoner yngre än 70 år från projektet EVIDENT som samtycker till att delta. Mätning och interventioner: Fysisk aktivitet kommer att utvärderas med accelerometern och 7-PAR-dagen och anpassning till Medelhavsdieten med ett frågeformulär om följsamhet och en matfrekvensundersökning. Den kommer också att bedöma vaskulär struktur och funktion, centralt blodtryck, Augmentation index, pulsfrekvens och tjockleken på carotis intima-media. Råden om anpassning av medelhavsdieten (baserat på projektet PREDIMED) och träning (baserat på PEPAF-projektet), kommer att vara gemensamma för båda grupperna. Interventionsgruppen kommer att läggas till träning och användning av en applikation på en smartphone utformad för att främja hälsosam kost och ökad fysisk aktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

833

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37003
        • Instituto Biosanitario de Salamanca. Research unit La Alamedilla

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska ämnen sedan 20 till 70 år

Exklusions kriterier:

Äldre än 70 år är uteslutna, på grund av svårigheter med att använda IKT och de som inte kan träna eller följa en diet Medelhavsdiet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Livsstilsrådgivning inom fysisk aktivitet och näring och lägg till under tre månader en smartphopne med en app (EVIDENT) för att förbättra näring och fysisk aktivitet
Enhet: Smartphone med APP
Smartphone med APP (EVIDENT) i 3 månader
Beteende: Rådgivning om livsstilar
Rådgivning om fysisk aktivitet och medelhavskost
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning
Livsstilsrådgivning inom fysisk aktivitet och näring
Beteende: Rådgivning om livsstilar
Rådgivning om fysisk aktivitet och medelhavskost

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med medelhavskost
Tidsram: 1 år
Mätning av medierranean diet frågeformulär från PREDIMED studie
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Öka fysisk aktivitet
Tidsram: 1 år
Mätning med accelerometer och utvärdera bay counts/minut
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cardio ankel vascular index (CAVI)
Tidsram: 1 år
Mätning med Vasera-apparat
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Samarbetspartners

Instituto de Salud Carlos III

Utredare

  • Huvudutredare: Luis Garcia-Ortiz, MD, Instituto Biosanitario de Salamanca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2013

Första postat (Beräknad)

19 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2024

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI13/00618
  • GRS 770/B/13 (Registeridentifierare: EVIDENT II)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smartphone med APP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera