Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность использования мобильного инструмента в улучшении образа жизни

30 мая 2024 г. обновлено: Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Эффективность использования мобильного инструмента в сочетании со стандартным вмешательством по улучшению образа жизни взрослых

Цели: разработать и апробировать мобильный инструмент для использования в поддержке смартфонов в качестве первого шага, а также оценить эффект от добавления этого нового инструмента информационных и коммуникационных технологий (ИКТ) к стандартизированному вмешательству, направленному на повышение соблюдения рекомендаций по питанию, Средиземноморская диета и повышение физической активности как первичная конечная точка. Анализируйте приверженность лечению и результаты вмешательства с гендерной точки зрения. Методология: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое клиническое исследование с двумя параллельными группами, направленное на оценку эффектов добавления инструмента TIC, разработанного для приложения на смартфоне (вмешательство), в поддержку поведенческих и образовательных рекомендаций (контроль) при повышенных физических нагрузках. активность и адаптация к средиземноморской диете. Население: 1215 человек включали субъектов моложе 70 лет из проекта EVIDENT, согласившихся на участие. Измерения и вмешательства: физическая активность будет оцениваться с помощью акселерометра и дня 7-PAR, а адаптация к средиземноморской диете - с помощью анкеты о приверженности и опроса о частоте приема пищи. Он также оценит структуру и функцию сосудов, центральное артериальное давление, индекс аугментации, частоту пульса и толщину интимы-медиа сонных артерий. Рекомендации по адаптации средиземноморской диеты (на основе проекта PREDIMED) и физических упражнений (на основе проекта PEPAF) будут общими для обеих групп. Для интервенционной группы будет добавлено обучение и использование приложения на смартфоне, предназначенного для пропаганды здорового питания и повышения физической активности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

833

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Salamanca, Испания, 37003
        • Instituto Biosanitario de Salamanca. Research unit La Alamedilla

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые субъекты от 20 до 70 лет

Критерий исключения:

Исключаются лица старше 70 лет из-за трудностей с использованием ИКТ и те, кто не может заниматься спортом или соблюдать средиземноморскую диету.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Консультирование по образу жизни по вопросам физической активности и питания, а также добавление на три месяца смартфона с приложением (очевидно) для улучшения питания и физической активности.
Устройство: Смартфон с приложением
Смартфон с ПРИЛОЖЕНИЕМ (ОЧЕВИДНО) на 3 месяца
Поведенческий: Консультирование по образу жизни
Консультирование по физической активности и средиземноморской диете
Активный компаратор: Консультации по образу жизни
Консультирование по образу жизни в вопросах физической активности и питания
Поведенческий: Консультирование по образу жизни
Консультирование по физической активности и средиземноморской диете

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение средиземноморской диеты
Временное ограничение: 1 год
Измерение с помощью опросника средиземноморской диеты из исследования PREDIMED.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличить физическую активность
Временное ограничение: 1 год
Измерение с помощью акселерометра и оценка количества отсеков в минуту.
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кардио-лодыжечно-сосудистый индекс (CAVI)
Временное ограничение: 1 год
Измерение прибором Vasera
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Соавторы

Instituto de Salud Carlos III

Следователи

  • Главный следователь: Luis Garcia-Ortiz, MD, Instituto Biosanitario de Salamanca

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI13/00618
  • GRS 770/B/13 (Идентификатор реестра: EVIDENT II)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Смартфон с приложением

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться