Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van het gebruik van een mobiel hulpmiddel bij het verbeteren van levensstijlen

30 mei 2024 bijgewerkt door: Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Effectiviteit van het gebruik van een mobiel hulpmiddel toegevoegd aan een standaardinterventie ter verbetering van de levensstijl van volwassenen

Doelstellingen: Het ontwikkelen en valideren van een mobiel hulpmiddel voor gebruik in smartphone-ondersteuning als een eerste stap, en het evalueren van het effect van het toevoegen van dit nieuwe hulpmiddel van informatie- en communicatietechnologieën (ICT) aan een gestandaardiseerde interventie om de naleving van voedingsaanbevelingen van de Mediterraan dieet en verhoging van fysieke activiteit als primair eindpunt. Analyseer therapietrouw en interventieresultaten vanuit een genderperspectief. Methodologie: Multicenter, gerandomiseerde dubbelblinde, klinische studie met twee parallelle groepen, gericht op het beoordelen van de effecten van het toevoegen van een TIC-tool, ontwikkeld voor de smartphone-applicatie (interventie), ter ondersteuning van gedrags- en educatieve aanbevelingen (controle) in de verhoogde fysieke activiteit en aanpassing aan het mediterrane voedingspatroon. Bevolking: 1215 omvatte personen jonger dan 70 jaar uit het project EVIDENT die ermee instemden deel te nemen. Meting en interventies: Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld met de versnellingsmeter en de 7-PAR-dag en aanpassing aan het mediterrane dieet met een vragenlijst over therapietrouw en een voedselfrequentieonderzoek. Het zal ook de vasculaire structuur en functie, de centrale bloeddruk, de augmentatie-index, de hartslag en de dikte van de intima-media van de halsslagader beoordelen. Het advies over aanpassing van het mediterrane dieet (gebaseerd op het project PREDIMED) en lichaamsbeweging (gebaseerd op het PEPAF-project) zal voor beide groepen hetzelfde zijn. De interventiegroep krijgt training en het gebruik van een applicatie op een smartphone die is ontworpen om gezond eten en meer fysieke activiteit te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

833

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Salamanca, Spanje, 37003
        • Instituto Biosanitario de Salamanca. Research unit La Alamedilla

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen van 20 tot 70 jaar

Uitsluitingscriteria:

Ouderen dan 70 jaar zijn uitgesloten vanwege problemen bij het gebruik van ICT en degenen die niet kunnen sporten of een dieet kunnen volgen Mediterraan dieet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Leefstijladvies op het gebied van lichamelijke activiteit en voeding en gedurende drie maanden een smartphone met app (EVIDENT) toevoegen om voeding en lichamelijke activiteit te verbeteren
Apparaat: Smartphone met APP
Smartphone met APP (EVIDENT) voor 3 maanden
Gedragsmatig: Advisering op het gebied van leefstijl
Counseling over fysieke activiteit en mediterrane voeding
Actieve vergelijker: Leefstijladvies
Leefstijladvies op het gebied van lichamelijke activiteit en voeding
Gedragsmatig: Advisering op het gebied van leefstijl
Counseling over fysieke activiteit en mediterrane voeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van het mediterrane dieet
Tijdsspanne: 1 jaar
Meting door middel van vragen over het mediterrane dieet uit de PREDIMED-studie
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoog de fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 jaar
Meting door middel van een versnellingsmeter en evaluatie van het aantal baaien/minuut
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardio enkelvasculaire index (CAVI)
Tijdsspanne: 1 jaar
Meting door Vasera-apparaat
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Medewerkers

Instituto de Salud Carlos III

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luis Garcia-Ortiz, MD, Instituto Biosanitario de Salamanca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

19 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI13/00618
  • GRS 770/B/13 (Register-ID: EVIDENT II)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Smartphone met APP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren