Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wykorzystania narzędzia mobilnego w poprawie stylu życia

30 maja 2024 zaktualizowane przez: Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Skuteczność wykorzystania narzędzia mobilnego jako uzupełnienie standardowej interwencji w zakresie poprawy stylu życia osób dorosłych

Cele: Pierwszym krokiem jest opracowanie i walidacja narzędzia mobilnego do stosowania w smartfonach oraz ocena efektu dodania tego nowego narzędzia technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT) do standardowej interwencji w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń żywieniowych Komisji. Dieta śródziemnomorska i zwiększenie aktywności fizycznej jako główny punkt końcowy. Analizuj wyniki przestrzegania zaleceń i interwencji z perspektywy płci. Metodologia: Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne z dwiema równoległymi grupami, mające na celu ocenę efektów dodania narzędzia TIC, opracowanego na potrzeby aplikacji na smartfony (interwencja), we wsparciu zaleceń behawioralnych i edukacyjnych (kontrola) w wzroście sprawności fizycznej aktywność i przystosowanie się do śródziemnomorskiego wzorca żywienia. Populacja: 1215 osób, w tym osoby w wieku poniżej 70 lat biorące udział w projekcie EVIDENT, które wyraziły zgodę na udział. Pomiary i interwencje: Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą akcelerometru i dnia 7-PAR, a dostosowanie do diety śródziemnomorskiej za pomocą kwestionariusza przestrzegania zaleceń i ankiety dotyczącej częstotliwości spożywania posiłków. Oceni również strukturę i funkcję naczyń, centralne ciśnienie krwi, wskaźnik wzmocnienia, częstość tętna i grubość błony środkowej tętnicy szyjnej. Zalecenia dotyczące dostosowania diety śródziemnomorskiej (na podstawie projektu PREDIMED) i ćwiczeń fizycznych (na podstawie projektu PEPAF) będą wspólne dla obu grup. Do grupy interwencyjnej dodane zostaną szkolenia i obsługa aplikacji na Smartfona, służącej promowaniu zdrowego odżywiania i wzmożonej aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

833

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Salamanca, Hiszpania, 37003
        • Instituto Biosanitario de Salamanca. Research unit La Alamedilla

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi pacjenci od 20 do 70 lat

Kryteria wyłączenia:

Wyklucza się osoby w wieku powyżej 70 lat ze względu na trudności w korzystaniu z technologii informacyjno-komunikacyjnych oraz osoby, które nie mogą wykonywać ćwiczeń fizycznych lub przestrzegać diety. Dieta śródziemnomorska

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Doradztwo w zakresie stylu życia w zakresie aktywności fizycznej i żywienia oraz dodanie na trzy miesiące smartphopne z aplikacją (WIDOK) w celu poprawy żywienia i aktywności fizycznej
Urządzenie: Smartfon z aplikacją
Smartfon z aplikacją (EVIDENT) na 3 miesiące
Behawioralne: Doradztwo w zakresie stylu życia
Doradztwo w zakresie aktywności fizycznej i diety śródziemnomorskiej
Aktywny komparator: Doradztwo w zakresie stylu życia
Doradztwo w zakresie stylu życia w zakresie aktywności fizycznej i żywienia
Behawioralne: Doradztwo w zakresie stylu życia
Doradztwo w zakresie aktywności fizycznej i diety śródziemnomorskiej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar za pomocą kwestionariusza diety śródziemnomorskiej z badania PREDIMED
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększ aktywność fizyczną
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar za pomocą akcelerometru i ocena liczby pól/minutę
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik naczyniowy kostki sercowo-naczyniowej (CAVI)
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar urządzeniem Vasera
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Współpracownicy

Instituto de Salud Carlos III

Śledczy

  • Główny śledczy: Luis Garcia-Ortiz, MD, Instituto Biosanitario de Salamanca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI13/00618
  • GRS 770/B/13 (Identyfikator rejestru: EVIDENT II)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Smartfon z aplikacją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj