Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de l'utilisation d'un outil mobile pour améliorer les modes de vie

30 mai 2024 mis à jour par: Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Efficacité de l'utilisation d'un outil mobile ajouté à une intervention standard pour améliorer les modes de vie des adultes

Objectifs : Développer et valider un outil mobile à utiliser sur les supports Smartphone dans un premier temps, et évaluer l'effet de l'ajout de ce nouvel outil de technologies de l'information et de la communication (TIC), à une intervention standardisée pour accroître l'adhésion aux recommandations nutritionnelles du Régime méditerranéen et augmentation de l'activité physique comme critère d'évaluation principal. Analyser les résultats de l’adhésion et des interventions dans une perspective de genre. Méthodologie : Essai clinique multicentrique, randomisé, en double aveugle, avec deux groupes parallèles, visant à évaluer les effets de l'ajout d'un outil TIC, développé pour l'application Smartphone (intervention), en soutien aux recommandations comportementales et éducatives (contrôle) dans l'augmentation physique activité et adaptation au régime alimentaire méditerranéen. Population : 1215 sujets inclus de moins de 70 ans du projet EVIDENT qui acceptent de participer. Mesure et interventions : L'activité physique sera évaluée avec l'accéléromètre et la journée 7-PAR et l'adaptation au régime méditerranéen avec un questionnaire d'observance et une enquête de fréquence alimentaire. Il évaluera également la structure et la fonction vasculaires, la pression artérielle centrale, l'indice d'augmentation, le pouls et l'épaisseur intima-média de la carotide. Les conseils d'adaptation au régime méditerranéen (basé sur le projet PREDIMED) et à l'exercice (basé sur le projet PEPAF), seront communs aux deux groupes. Le groupe d'intervention recevra une formation et l'utilisation d'une application sur smartphone conçue pour promouvoir une alimentation saine et une activité physique accrue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

833

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Salamanca, Espagne, 37003
        • Instituto Biosanitario de Salamanca. Research unit La Alamedilla

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains depuis 20 à 70 ans

Critère d'exclusion:

Les personnes de plus de 70 ans sont exclues, en raison des difficultés d'utilisation des TIC et de celles qui ne peuvent pas faire d'exercice ou suivre un régime méditerranéen.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Conseils en matière d'hygiène de vie en activité physique et en alimentation et ajout pendant trois mois d'un smartphone avec une application (EVIDENT) pour améliorer l'alimentation et l'activité physique
Dispositif: Smartphone avec application
Smartphone avec APP (EVIDENT) pendant 3 mois
Comportemental: Conseils sur les modes de vie
Conseils en activité physique et régime méditerranéen
Comparateur actif: Conseils en matière de style de vie
Conseils en matière d'hygiène de vie en activité physique et en alimentation
Comportemental: Conseils sur les modes de vie
Conseils en activité physique et régime méditerranéen

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité au régime méditerranéen
Délai: 1 an
Mesure par questionnaire sur l'alimentation méditerranéenne de l'étude PREDIMED
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmenter l'activité physique
Délai: 1 an
Mesure par accéléromètre et évaluation du nombre de baies/minute
1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index vasculaire de la cheville (CAVI)
Délai: 1 an
Mesure par appareil Vasera
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Collaborateurs

Instituto de Salud Carlos III

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luis Garcia-Ortiz, MD, Instituto Biosanitario de Salamanca

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2013

Première publication (Estimé)

19 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2024

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI13/00618
  • GRS 770/B/13 (Identificateur de registre: EVIDENT II)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Smartphone avec application

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ghana

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner