Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita využití mobilního nástroje při zlepšování životního stylu

30. května 2024 aktualizováno: Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Efektivita používání mobilního nástroje přidané ke standardní intervenci při zlepšování životního stylu u dospělých

Cíle: Vyvinout a ověřit mobilní nástroj pro použití v podpoře chytrých telefonů jako první krok a vyhodnotit účinek přidání tohoto nového nástroje informačních a komunikačních technologií (ICT) ke standardizované intervenci ke zvýšení dodržování výživových doporučení Středomořská strava a zvýšení fyzické aktivity jako primární cíl. Analyzujte výsledky adherence a intervence z genderového hlediska. Metodika: Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, klinická studie se dvěma paralelními skupinami, zaměřená na posouzení účinků přidání nástroje TIC, vyvinutého pro aplikaci Smartphone (intervence), na podporu behaviorálních a vzdělávacích doporučení (kontrola) při zvýšené fyzické aktivitu a přizpůsobení se středomořskému stravovacímu vzoru. Populace: 1215 zahrnutých subjektů mladších 70 let z projektu EVIDENT, kteří souhlasí s účastí. Měření a intervence: Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí akcelerometru a 7-PAR day a adaptace na středomořskou stravu pomocí dotazníku dodržování a průzkumu frekvence jídla. Bude také hodnotit vaskulární strukturu a funkci, centrální krevní tlak, augmentační index, tepovou frekvenci a tloušťku karotidové intimy. Poradenství k přizpůsobení středomořské stravy (na základě projektu PREDIMED) a cvičení (na základě projektu PEPAF) bude společné pro obě skupiny. K intervenční skupině přibude školení a používání aplikace na chytrém telefonu určené k podpoře zdravého stravování a zvýšené fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

833

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Salamanca, Španělsko, 37003
        • Instituto Biosanitario de Salamanca. Research unit La Alamedilla

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé subjekty od 20 do 70 let

Kritéria vyloučení:

Osoby starší 70 let jsou vyloučeny z důvodu potíží s používáním ICT a osoby, které nemohou cvičit nebo dodržovat středomořskou dietu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Poradenství v oblasti životního stylu v oblasti fyzické aktivity a stravování a přidejte na tři měsíce smartphonne s aplikací (EVIDENT) pro zlepšení výživy a fyzické aktivity
Přístroj: Smartphone s APP
Smartphone s APP (EVIDENT) na 3 měsíce
Behaviorální: Poradenství v oblasti životního stylu
Poradenství v oblasti fyzické aktivity a středomořské stravy
Aktivní komparátor: Poradenství v oblasti životního stylu
Poradenství v oblasti životního stylu v oblasti pohybové aktivity a výživy
Behaviorální: Poradenství v oblasti životního stylu
Poradenství v oblasti fyzické aktivity a středomořské stravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování středomořské stravy
Časové okno: 1 rok
Měření pomocí středomořského dietního dotazníku ze studie PREDIMED
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvyšte fyzickou aktivitu
Časové okno: 1 rok
Měření pomocí akcelerometru a vyhodnocení počtu šachet/minutu
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární index kotníku (CAVI)
Časové okno: 1 rok
Měření přístrojem Vasera
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Spolupracovníci

Instituto de Salud Carlos III

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luis Garcia-Ortiz, MD, Instituto Biosanitario de Salamanca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI13/00618
  • GRS 770/B/13 (Identifikátor registru: EVIDENT II)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smartphone s APP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit