- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02034448
CRRTNet Registry- Et potentielt observationsregister (CRRT)
12. januar 2015 opdateret af: AKI Critical Care Research Foundation
CRRTNet Outcome Registry
Et observationsregister til at overvåge resultatet af CRRT hos voksne med akut nyreskade.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) er en form for dialyse til kritisk syge patienter med akut nyresvigt, nu kendt som akut nyreskade (AKI).
Selvom vi har stor erfaring med denne terapi til kritisk syge patienter, er der ingen konsensus om, hvornår CRRT skal startes eller en klinisk standard med hensyn til den bedst mulige måde at levere terapien på.
Tidligere undersøgelser har undersøgt et aspekt af CRRT i detaljer (for eksempel dosis af leveret terapi eller antikoaguleringsstrategier) eller har været små enkeltcenterstudier eller store multinationale undersøgelser, der undersøgte meget grundlæggende praksismønstre.
Dette er et prospektivt observationelt kohortestudie.
Alle patienter, der modtager CRRT som en del af deres standard for lokal pleje, vil være berettiget til undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Rekruttering
- Mike Heung
-
Kontakt:
- Mike Heung, MD
- Telefonnummer: 734-936-4890
- E-mail: mheung@umich.edu
-
Ledende efterforsker:
- Mike Heung, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er et prospektivt observationsregister.
En minimumsstikprøvestørrelse på 2000 patienter med den detaljerede information, der opnås, vil omfatte det største og mest detaljerede lager af voksen CRRT-patientinformation, der er tilgængelig.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter, der starter CRRT c. Alder > 18 år og <89 år -
Eksklusionskriterier: ˂ 18 år og > 89 år
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut nyreskade
CRRT-intervention med voksne patienter med akut nyreskade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mike Heung, MD, University of Michigan Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2014
Først opslået (Skøn)
13. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontinuerlig nyreerstatningsterapi
-
Dialco Medical Inc.Trukket tilbage
-
University of ParmaUkendtAkut nyresvigt | Hypofosfatæmi | Dialyserelateret komplikation | HypomagnesæmiItalien
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoTrukket tilbageObstruktiv søvnapnø | FibromyalgiCanada
-
Malihe MahmoudiniaIkke rekrutterer endnuIVF resultater
-
Universite Cote d'AzurAfsluttetRehabilitering af forreste korsbåndFrankrig