- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02034448
Реестр CRRTNet — предполагаемый наблюдательный реестр (CRRT)
12 января 2015 г. обновлено: AKI Critical Care Research Foundation
Реестр результатов CRRTNet
Обсервационный регистр для мониторинга результатов ПЗПТ у взрослых с острым повреждением почек.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Непрерывная заместительная почечная терапия (ПЗПТ) — это форма диализа, проводимая у пациентов в критическом состоянии с острой почечной недостаточностью, теперь известной как острая почечная недостаточность (ОПП).
Несмотря на то, что у нас есть большой опыт применения этой терапии у пациентов в критическом состоянии, нет единого мнения о том, когда начинать ПЗПТ, или о клиническом стандарте в отношении наилучшего способа проведения терапии.
Предыдущие исследования подробно изучали один из аспектов ПЗПТ (например, доза проводимой терапии или стратегии антикоагулянтной терапии) либо были небольшими исследованиями в одном центре, либо крупными многонациональными исследованиями, в которых изучались самые базовые практические модели.
Это проспективное обсервационное когортное исследование.
Все пациенты, получающие ПЗПТ в рамках стандарта местного лечения, будут иметь право на участие в исследовании.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- Mike Heung
-
Контакт:
- Mike Heung, MD
- Номер телефона: 734-936-4890
- Электронная почта: mheung@umich.edu
-
Главный следователь:
- Mike Heung, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это проспективный наблюдательный регистр.
Минимальный размер выборки в 2000 пациентов с полученной подробной информацией будет представлять собой самое большое и наиболее подробное хранилище доступной информации о взрослых пациентах ПЗПТ.
Описание
Критерии включения: пациенты, начавшие ПЗПТ c. Возраст > 18 лет и <89 лет -
Критерии исключения: ˂ 18 лет и > 89 лет.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Острое повреждение почек
Вмешательство ПЗПТ у взрослых пациентов с острым повреждением почек
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mike Heung, MD, University of Michigan Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .