- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02034448
CRRTNet Registry- Et potensielt observasjonsregister (CRRT)
12. januar 2015 oppdatert av: AKI Critical Care Research Foundation
CRRTNet utfallsregister
Et observasjonsregister for å overvåke utfallet av CRRT hos voksne med akutt nyreskade.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) er en form for dialyse som gis til kritisk syke pasienter med akutt nyresvikt, nå kjent som akutt nyreskade (AKI).
Selv om vi har lang erfaring med denne behandlingen hos kritisk syke pasienter, er det ingen konsensus om når CRRT skal startes eller en klinisk standard for den best mulige måten å levere behandlingen på.
Tidligere studier har undersøkt ett aspekt av CRRT i detalj (for eksempel dosen av levert terapi, eller antikoagulasjonsstrategier) eller har vært små enkeltsenterstudier, eller store multinasjonale studier som undersøker helt grunnleggende praksismønstre.
Dette er en prospektiv observasjonskohortstudie.
Alle pasienter som mottar CRRT som en del av standarden for lokal omsorg vil være kvalifisert for studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- Mike Heung
-
Ta kontakt med:
- Mike Heung, MD
- Telefonnummer: 734-936-4890
- E-post: mheung@umich.edu
-
Hovedetterforsker:
- Mike Heung, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 87 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er et prospektivt observasjonsregister.
En minste prøvestørrelse på 2000 pasienter med den detaljerte informasjonen som innhentes, vil inneholde det største og mest detaljerte depotet av voksen CRRT-pasientinformasjon som er tilgjengelig.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter som starter CRRT c. Alder > 18 år og <89 år -
Eksklusjonskriterier: ˂ 18 år og > 89 år
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Akutt nyreskade
CRRT-intervensjon med voksne pasienter med akutt nyreskade
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mike Heung, MD, University of Michigan Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
13. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kontinuerlig nyreerstatningsterapi
-
Dialco Medical Inc.Tilbaketrukket
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoTilbaketrukketObstruktiv søvnapné | FibromyalgiCanada